- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03329625
Forebyggelse af adfærdsforstyrrelser i børns velfærd
30. oktober 2017 opdateret af: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
FOREBYGGELSE AF ADFÆRDSFORORDRING BLANDT BØRN I BØRNEVÆRDSSYSTEMET
Et randomiseret kontrolforsøg med blandede metoder blev udført for at teste effektiviteten af Pathways Triple P med børnevelfærds involverede familier sammenlignet med behandling som sædvanlig.
De testede resultater omfattede forældreadfærd og -attituder og børns adfærdsproblemer.
144 familier blev rekrutteret til undersøgelsen.
Data blev indsamlet på 4 tidspunkter (baseline, 4 måneder, 9 måneder og 18 måneder).
Over 70 % blev bibeholdt fra baseline til 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier med åben børnebeskyttelsessag efter påstand om fysisk mishandling eller omsorgssvigt hos børn
- forælder til et barn mellem 3 og 12 år
- Barnet forblev i hjemmet efter undersøgelse
- forældre talte engelsk
Ekskluderingskriterier:
- forældres barn kunne ikke have en kronisk medicinsk tilstand eller have en gennemgribende udviklingsforsinkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pathways Triple P
Familier randomiseret til Pathways Triple P modtog en 14 ugers hjemmebaseret intervention.
|
Pathways Triple blev udviklet af Matt Sanders og er en adfærdsbaseret forældretræningsintervention designet til at behandle børns adfærdsproblemer og forhindre børnemishandling.
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Familier, der var randomiseret til tjenesterne som normalt, modtog tjenester som sædvanligt gennem Missouri Children's Division
|
Familier modtog familiecentrerede ydelser og andre forældreindsatser, som skønnet passende af sagsbehandleren for børneværnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: 18 måneder
|
Børns adfærdsproblemer
|
18 måneder
|
|
PedsQL
Tidsramme: 18 måneder
|
Pædiatrisk livskvalitetsskala
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af forældrestress
Tidsramme: 18 måneder
|
Forældres stress
|
18 måneder
|
|
Forældres vrede opgørelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Forældres vrede
|
18 måneder
|
|
Forældrenes sans for kompetence
Tidsramme: 18 måneder
|
Forældres følelse af kompetence
|
18 måneder
|
|
Alabama forældrespørgeskema
Tidsramme: 18 måneder
|
Opgørelse over forældreadfærd
|
18 måneder
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: 18 måneder
|
Forældres mentale sundhed
|
18 måneder
|
|
REVIDERE
Tidsramme: 18 måneder
|
Alkoholmisbrug hos forældre
|
18 måneder
|
|
Screeningstesten for stofmisbrug
Tidsramme: 18 måneder
|
Forælder Stofbrug
|
18 måneder
|
|
HITS IPV-screening
Tidsramme: 18 måneder
|
Historien om vold i hjemmet
|
18 måneder
|
|
PQL
Tidsramme: 18 måneder
|
Forældrerapport om børns livskvalitet
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01HD061454 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsforstyrrelse
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Pathways Triple P
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekruttering
-
University of British ColumbiaUkendtMyokardieinfarkt | HjertefejlCanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdomIrland, Belgien
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSmerte | Irritabilitet | Neuropatisk smerteCanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttet
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk hjerneskadeForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekruttering
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater