Prevención del trastorno de conducta en el bienestar infantil
30 de octubre de 2017 actualizado por: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
PREVENCIÓN DE TRASTORNOS DE CONDUCTA EN NIÑOS EN EL SISTEMA DE BIENESTAR INFANTIL
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio de métodos mixtos para evaluar la eficacia de Pathways Triple P con familias involucradas en el bienestar infantil en comparación con el tratamiento habitual.
Los resultados evaluados incluyeron comportamientos y actitudes de los padres y problemas de comportamiento infantil.
144 familias fueron reclutadas en el estudio.
Los datos se recopilaron en 4 puntos temporales (línea de base, 4 meses, 9 meses y 18 meses).
Más del 70 % se retuvo desde el inicio hasta los 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias con caso de servicio de protección infantil abierto luego de alegaciones de abuso físico o negligencia infantil
- padre de niño entre la edad de 3 y 12
- El niño permaneció en la casa después de la investigación.
- padre hablaba inglés
Criterio de exclusión:
- el hijo de los padres no puede tener una condición médica crónica o tener un retraso generalizado en el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Caminos Triple P
Las familias asignadas al azar a Pathways Triple P recibieron una intervención en el hogar de 14 semanas.
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Pathways Triple fue desarrollado por Matt Sanders y es una intervención de capacitación conductual para padres diseñada para tratar los problemas de conducta infantil y prevenir el maltrato infantil.
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Comparador activo: Servicios como de costumbre
Las familias asignadas al azar a los servicios como condición habitual recibieron los servicios como de costumbre a través de la División de Niños de Missouri
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Las familias recibieron servicios centrados en la familia y otras intervenciones para padres según lo consideró apropiado el administrador de casos de bienestar infantil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: 18 meses
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Problemas de comportamiento infantil
|
18 meses
|
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PedsQL
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala de Calidad de Vida Pediátrica
|
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Estrés de los padres
|
18 meses
|
|
Inventario de ira de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Ira de los padres
|
18 meses
|
|
Sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Sentido de competencia de los padres
|
18 meses
|
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Cuestionario para padres de Alabama
Periodo de tiempo: 18 meses
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Inventario de comportamiento de crianza
|
18 meses
|
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Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Salud mental de los padres
|
18 meses
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AUDITORÍA
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Abuso de alcohol en los padres
|
18 meses
|
|
La prueba de detección de abuso de drogas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Consumo de sustancias parentales
|
18 meses
|
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Detección de HITS IPV
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Historia de la violencia domestica
|
18 meses
|
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PQL
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Informe de los padres sobre la calidad de vida del niño
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HD061454 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Caminos Triple P
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The University of Texas at DallasTexas Higher Education Coordinating BoardActivo, no reclutando
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Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrición Pobre | Privación de alimentosEstados Unidos
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Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ReclutamientoEmbarazo, Alto Riesgo | Diabetes pregestacional | Embarazo en diabéticos | Diabetes tipo 2Estados Unidos
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GlaxoSmithKlineTerminado
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Amytrx Therapeutics, Inc.Amarex Clinical ResearchTerminadoDermatitis atópicaEstados Unidos
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Mimetica Pty LimitedDesconocidoAcné comúnEstados Unidos
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamientoRiesgo cardiometabólicoCanadá
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Aclaris Therapeutics, Inc.TerminadoDermatitis atópicaEstados Unidos
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University of OregonOregon Social Learning CenterTerminadoComportamiento infantilEstados Unidos
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Campus Bio-Medico UniversityTerminadoComplicación del acceso vascularItalia