- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03329625
Zapobieganie zaburzeniom zachowania w opiece nad dziećmi
30 października 2017 zaktualizowane przez: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
ZAPOBIEGANIE ZABURZENIOM ZACHOWANIA WŚRÓD DZIECI W SYSTEMIE OPIEKI DZIECIĘCEJ
Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne metodami mieszanymi w celu sprawdzenia skuteczności Pathways Triple P w rodzinach zaangażowanych w dobro dziecka w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
Testowane wyniki obejmowały zachowania i postawy rodzicielskie oraz problemy z zachowaniem dzieci.
Do badania włączono 144 rodziny.
Dane zbierano w 4 punktach czasowych (poziom wyjściowy, 4 miesiące, 9 miesięcy i 18 miesięcy).
Ponad 70% zostało zachowanych od wartości początkowej do 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny z otwartą sprawą służby ochrony dzieci w związku z zarzutem fizycznego znęcania się nad dzieckiem lub zaniedbania
- rodzic dziecka w wieku od 3 do 12 lat
- Dziecko pozostało w domu po przeprowadzeniu dochodzenia
- rodzic mówił po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- dziecko rodzica nie mogło cierpieć na przewlekłą chorobę ani mieć rozległe opóźnienie rozwojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ścieżki Triple P
Rodziny losowo przydzielone do Pathways Triple P otrzymały 14-tygodniową interwencję domową.
|
Pathways Triple został opracowany przez Matta Sandersa i jest behawioralną interwencją szkoleniową dla rodziców, zaprojektowaną w celu leczenia problemów z zachowaniem dzieci i zapobiegania maltretowaniu dzieci.
|
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Rodziny przydzielone losowo do usług w normalnych warunkach otrzymywały usługi jak zwykle za pośrednictwem Wydziału Dziecięcego stanu Missouri
|
Rodziny otrzymały usługi skoncentrowane na rodzinie i inne interwencje rodzicielskie, które zostały uznane za właściwe przez kierownika sprawy opieki społecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Problemy z zachowaniem dzieci
|
18 miesięcy
|
PedsQL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pediatryczna Skala Jakości Życia
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stres rodziców
|
18 miesięcy
|
Inwentarz gniewu rodziców
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Gniew rodziców
|
18 miesięcy
|
Rodzicielskie poczucie kompetencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Rodzicielskie poczucie kompetencji
|
18 miesięcy
|
Kwestionariusz rodzicielski z Alabamy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Inwentarz zachowań rodzicielskich
|
18 miesięcy
|
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zdrowie psychiczne rodziców
|
18 miesięcy
|
REWIZJA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Nadużywanie alkoholu przez rodziców
|
18 miesięcy
|
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stosowanie substancji macierzystej
|
18 miesięcy
|
HITS Badania przesiewowe IPV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Historia przemocy domowej
|
18 miesięcy
|
PQL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Raport Rodziców Jakości Życia Dziecka
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01HD061454 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ścieżki Triple P
-
Universidad de los Andes, ChileMunicipalidad de Lo Barnechea, ChileRekrutacyjny
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalZakończony
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustZakończony
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyProblemy z destrukcyjnym zachowaniem w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Centers for Disease Control and PreventionZakończonyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityZakończony
-
University of South CarolinaUniversity of Georgia; Oregon Research Institute; The University of QueenslandZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntownicze | Destrukcyjne zaburzenia zachowania w dzieciństwie | Interakcje rodzic-dzieckoStany Zjednoczone
-
University of ManchesterNieznanySchizofrenia | Rodzicielstwo | PsychozaZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustNieznanyObjawy behawioralneZjednoczone Królestwo
-
University College, LondonZakończonyZachowanie stanowiące wyzwanieZjednoczone Królestwo