- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03329625
Prevence poruch chování v péči o děti
30. října 2017 aktualizováno: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
PREDCHÁZENÍ PORUCHY CHOVÁNÍ MEZI DĚTMI V SYSTÉMU ZÁLEŽITOSTI O DĚTI
Byla provedena randomizovaná kontrolní studie se smíšenými metodami, aby se otestovala účinnost Pathways Triple P s rodinami zapojenými do péče o dítě ve srovnání s běžnou léčbou.
Testované výsledky zahrnovaly rodičovské chování a postoje a problémy s chováním dětí.
Do studie bylo přijato 144 rodin.
Data byla shromážděna ve 4 časových bodech (výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců a 18 měsíců).
Více než 70 % bylo zachováno od výchozího stavu do 18 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny s otevřeným případem ochranné služby dítěte po obvinění z fyzického týrání nebo zanedbávání dítěte
- rodič dítěte ve věku od 3 do 12 let
- Dítě po vyšetřování zůstalo v domě
- rodič mluvil anglicky
Kritéria vyloučení:
- dítě rodiče nemohlo mít chronický zdravotní stav nebo mít všudypřítomné opoždění vývoje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dráhy Triple P
Rodiny randomizované do Pathways Triple P dostaly 14týdenní domácí intervenci.
|
Pathways Triple byl vyvinut Mattem Sandersem a jedná se o behaviorální rodičovskou tréninkovou intervenci určenou k léčbě problémů s chováním dětí a prevenci špatného zacházení s dětmi.
|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Rodiny náhodně vybrané do služeb jako obvykle dostávaly služby jako obvykle prostřednictvím Missouri Children's Division
|
Rodinám se dostalo služeb zaměřených na rodinu a dalších rodičovských intervencí, jak to považoval za vhodné případový manažer péče o děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eybergův inventář chování dítěte
Časové okno: 18 měsíců
|
Problémy s chováním dítěte
|
18 měsíců
|
|
PedsQL
Časové okno: 18 měsíců
|
Pediatrická stupnice kvality života
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stresový inventář
Časové okno: 18 měsíců
|
Rodičovský stres
|
18 měsíců
|
|
Inventář vzteku rodičů
Časové okno: 18 měsíců
|
Hněv rodičů
|
18 měsíců
|
|
Rodičovský smysl pro kompetence
Časové okno: 18 měsíců
|
Rodičovský smysl pro kompetence
|
18 měsíců
|
|
Alabamský rodičovský dotazník
Časové okno: 18 měsíců
|
Inventář rodičovského chování
|
18 měsíců
|
|
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: 18 měsíců
|
Duševní zdraví rodičů
|
18 měsíců
|
|
AUDIT
Časové okno: 18 měsíců
|
Zneužívání alkoholu u rodičů
|
18 měsíců
|
|
Screeningový test zneužívání drog
Časové okno: 18 měsíců
|
Použití mateřské látky
|
18 měsíců
|
|
HITS IPV screening
Časové okno: 18 měsíců
|
Historie domácího násilí
|
18 měsíců
|
|
PQL
Časové okno: 18 měsíců
|
Rodičovská zpráva o kvalitě života dítěte
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD061454 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dráhy Triple P
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseNáborPDAC - pankreatický duktální adenokarcinomSpojené státy
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Špatná výživa | Potravní deprivaceSpojené státy
-
Population Services InternationalAktivní, ne náborPředporodní péče | Plánování rodiny po porodu | Předkoncepční péče | Zdraví matek dospívajícíchKeňa
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborTěhotenství, vysoké riziko | Pre-gestační diabetes | Těhotenství u diabetiků | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiometabolické rizikoKanada
-
University of OregonOregon Social Learning CenterDokončenoChování dítěteSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityDokončenoKomplikace vaskulárního přístupuItálie
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureUkončenoMěstnavé srdeční selhání | Systolické srdeční selhání | Blok větve levého svazkuSpojené státy, Švédsko, Indie, Ruská Federace, Spojené království
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalDokončeno