- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03329625
Gedragsstoornis in de kinderbescherming voorkomen
30 oktober 2017 bijgewerkt door: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
VOORKOMEN VAN GEDRAGSSTOORNIS BIJ KINDEREN IN DE KINDERwelzijnsregeling
Er werd een mixed-methods gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd om de effectiviteit van Pathways Triple P bij gezinnen die betrokken zijn bij kinderwelzijn te testen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.
Geteste resultaten omvatten opvoedgedrag en -attitudes en gedragsproblemen bij kinderen.
144 gezinnen werden gerekruteerd voor het onderzoek.
Gegevens werden verzameld op 4 tijdstippen (baseline, 4 maanden, 9 maanden en 18 maanden).
Meer dan 70% bleef behouden vanaf de basislijn tot 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen met een openstaande kinderbeschermingszaak na beschuldigingen van fysieke mishandeling of verwaarlozing van kinderen
- ouder van kind tussen 3 en 12 jaar
- Kind bleef na onderzoek thuis
- ouder sprak Engels
Uitsluitingscriteria:
- het kind van de ouder mag geen chronische medische aandoening hebben of een alomtegenwoordige ontwikkelingsachterstand hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trajecten Triple P
Gezinnen die waren gerandomiseerd naar de Pathways Triple P kregen een thuisinterventie van 14 weken.
|
Pathways Triple is ontwikkeld door Matt Sanders en is een gedragsgerichte oudertrainingsinterventie die is ontworpen om gedragsproblemen bij kinderen te behandelen en kindermishandeling te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: Diensten zoals gebruikelijk
Gezinnen die gerandomiseerd waren naar de gebruikelijke toestand, ontvingen de gebruikelijke diensten via de Missouri Children's Division
|
Gezinnen ontvingen gezinsgerichte diensten en andere ouderschapsinterventies zoals passend geacht door de casemanager voor kinderwelzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventarisatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gedragsproblemen bij kinderen
|
18 maanden
|
|
PedsQL
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Pediatrische kwaliteit van leven-schaal
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschap Stress Inventarisatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ouderlijke stress
|
18 maanden
|
|
Ouderlijke woede-inventarisatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ouderlijke boosheid
|
18 maanden
|
|
Ouderlijk competentiegevoel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bekwaamheid van ouders
|
18 maanden
|
|
Ouderschapsvragenlijst in Alabama
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Inventarisatie van ouderschapsgedrag
|
18 maanden
|
|
Depressie Angst Stress Schalen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ouderlijke geestelijke gezondheid
|
18 maanden
|
|
CONTROLE
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Alcoholmisbruik bij ouders
|
18 maanden
|
|
De screeningstest voor drugsmisbruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gebruik van de moederstof
|
18 maanden
|
|
HITS IPV-screening
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geschiedenis van huiselijk geweld
|
18 maanden
|
|
PQL
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ouderrapport over de kwaliteit van leven van het kind
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01HD061454 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .