- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03329625
Prévenir le trouble des conduites dans le domaine de la protection de l'enfance
30 octobre 2017 mis à jour par: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
PRÉVENTION DES TROUBLES DES CONDUITES CHEZ LES ENFANTS DANS LE SYSTÈME DE PROTECTION DE L'ENFANCE
Un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes a été mené pour tester l'efficacité de Pathways Triple P auprès des familles concernées par le bien-être de l'enfance par rapport au traitement habituel.
Les résultats testés comprenaient les comportements et attitudes parentaux et les problèmes de comportement des enfants.
144 familles ont été recrutées dans l'étude.
Les données ont été recueillies à 4 moments (ligne de base, 4 mois, 9 mois et 18 mois).
Plus de 70 % ont été conservés de la ligne de base à 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Familles avec un dossier ouvert de service de protection de l'enfance suite à une allégation de violence physique ou de négligence envers un enfant
- parent d'un enfant entre 3 et 12 ans
- L'enfant est resté à la maison après enquête
- parent parlait anglais
Critère d'exclusion:
- l'enfant du parent ne peut pas avoir de maladie chronique ou avoir un retard de développement envahissant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Parcours Triple P
Les familles randomisées pour le Pathways Triple P ont reçu une intervention à domicile de 14 semaines.
|
Pathways Triple a été développé par Matt Sanders et est une intervention de formation comportementale des parents conçue pour traiter les problèmes de comportement des enfants et prévenir la maltraitance des enfants.
|
Comparateur actif: Services comme d'habitude
Les familles randomisées pour les services comme condition habituelle ont reçu des services comme d'habitude par le biais de la Division des enfants du Missouri
|
Les familles ont reçu des services centrés sur la famille et d'autres interventions parentales jugées appropriées par le gestionnaire de cas de protection de l'enfance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire du comportement de l'enfant Eyberg
Délai: 18 mois
|
Problèmes de comportement de l'enfant
|
18 mois
|
PedsQL
Délai: 18 mois
|
Échelle de qualité de vie pédiatrique
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire du stress parental
Délai: 18 mois
|
Stress des parents
|
18 mois
|
Inventaire de la colère des parents
Délai: 18 mois
|
Colère des parents
|
18 mois
|
Sentiment de compétence des parents
Délai: 18 mois
|
Sentiment de compétence des parents
|
18 mois
|
Questionnaire parental de l'Alabama
Délai: 18 mois
|
Inventaire des comportements parentaux
|
18 mois
|
Échelles de stress d'anxiété de dépression
Délai: 18 mois
|
Santé mentale des parents
|
18 mois
|
AUDIT
Délai: 18 mois
|
Abus d'alcool chez les parents
|
18 mois
|
Le test de dépistage de la toxicomanie
Délai: 18 mois
|
Parent Consommation de substances
|
18 mois
|
Dépistage VPI HITS
Délai: 18 mois
|
Histoire de la violence domestique
|
18 mois
|
PQL
Délai: 18 mois
|
Rapport des parents sur la qualité de vie de l'enfant
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD061454 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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