- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03329625
Käyttäytymishäiriöiden ehkäisy lastensuojelussa
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
LASTEN KÄYTTÖHÄIRIÖIDEN ESTÄMINEN LASTEN HYVINVOINTOJÄRJESTELMÄSSÄ
Pathways Triple P:n tehokkuutta lasten hyvinvointiin osallistuvien perheiden kanssa tehtiin sekamenetelmillä satunnaistettu kontrollikoe verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Testattuihin tuloksiin kuuluivat vanhemmuuden käyttäytyminen ja asenteet sekä lasten käyttäytymisongelmat.
Tutkimukseen otettiin mukaan 144 perhettä.
Tiedot kerättiin 4 ajankohdassa (perustaso, 4 kuukautta, 9 kuukautta ja 18 kuukautta).
Yli 70 % säilyi lähtötasosta 18 kuukauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joilla on avoin lastensuojelutapaus lasten fyysisestä pahoinpitelystä tai laiminlyönnistä
- 3-12-vuotiaan lapsen vanhempi
- Lapsi jäi kotiin tutkinnan jälkeen
- vanhempi puhui englantia
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemman lapsella ei voi olla kroonista sairautta tai hänellä ei voi olla laajaa kehitysviivettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pathways Triple P
Pathways Triple P:hen satunnaistetut perheet saivat 14 viikon kotihoidon.
|
Matt Sandersin kehittämä Pathways Triple on käyttäytymiseen liittyvän vanhemman koulutusinterventio, joka on suunniteltu hoitamaan lasten käyttäytymisongelmia ja ehkäisemään lasten pahoinpitelyä.
|
|
Active Comparator: Palvelut normaalisti
Perheet, jotka satunnaistettiin palveluihin tavanomaiseen tilaan, saivat palvelut tavalliseen tapaan Missouri Children's Divisionin kautta
|
Perheet saivat perhekeskeisiä palveluita ja muita vanhemmuuteen liittyviä interventioita lastensuojelun tapauspäällikön katsomalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lasten käyttäytymisongelmat
|
18 kuukautta
|
|
PedsQL
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lasten elämänlaatuasteikko
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiinventaari
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhempien stressi
|
18 kuukautta
|
|
Vanhempien vihan inventointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman viha
|
18 kuukautta
|
|
Vanhempien pätevyyden tunne
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman pätevyyden tunne
|
18 kuukautta
|
|
Alabama Parenting Questionnaire
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemmuuden käyttäytymiskartoitus
|
18 kuukautta
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhempien mielenterveys
|
18 kuukautta
|
|
TARKASTAA
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Alkoholin väärinkäyttö vanhemmissa
|
18 kuukautta
|
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhempien aineiden käyttö
|
18 kuukautta
|
|
HITS IPV -seulonta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Perheväkivallan historia
|
18 kuukautta
|
|
PQL
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhemman raportti lasten elämänlaadusta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01HD061454 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymishäiriö
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiPerusterveydenhoito | Behavioral Economics | TerveydenhuoltoYhdysvallat
-
Covered CaliforniaIlmoittautuminen kutsustaBehavioral Economics | TerveysvakuutusYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Behavioral Interventio
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisSyöpä | Nuoret aikuiset | Älypuhelinsovellus | Behavioral InterventioYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNeuroFlowValmisTutkitaan, kuinka kannustimet vaikuttavat sitoutumiseen online-mielenterveyssovellukseen (Neuroflow)Behavioral Economics | Lahjat, taloudellinen | KohtaYhdysvallat
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointiaIstuva elämäntapa | Behavioral Interventio
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiRuokaturvallisuus | Ruokavalio, Terve | Behavioral Economics | ToteutustiedeYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaAAA Foundation for Traffic SafetyValmisBehavioral Economics | Hajamielinen ajaminen | Vahinkojen ehkäisyYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Behavioral Economics | Toteutustiede | Ruokavalion laatuYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pathways Triple P
-
The University of Texas at DallasTexas Higher Education Coordinating BoardAktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrytointiPDAC - Haiman kanavan adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University of South CarolinaValmisAineen käyttö | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Population Services InternationalAktiivinen, ei rekrytointiSynnytystä edeltävä hoito | Synnytyksen jälkeinen perhesuunnittelu | Esikäsitteellinen hoito | Nuorten äitien terveysKenia
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiRaskaus, suuri riski | Pre-raskausdiabetes | Raskaus diabeteksessa | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiKardiometabolinen riskiKanada
-
University of OregonOregon Social Learning CenterValmisLapsen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Campus Bio-Medico UniversityValmisVerisuonten pääsyn komplikaatioItalia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureLopetettuSydämen vajaatoiminta | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat, Ruotsi, Intia, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta