- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03329625
Forebygging av atferdsforstyrrelser i barnevernet
30. oktober 2017 oppdatert av: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
FOREBYGGING AV ADFERDSFORORDRELSE BLANDT BARN I BARNEVERNSYSTEMET
En randomisert kontrollforsøk med blandede metoder ble utført for å teste effektiviteten til Pathways Triple P med barnevernsinvolverte familier sammenlignet med behandling som vanlig.
Resultatene som ble testet inkluderte foreldreatferd og -holdninger, og barns atferdsproblemer.
144 familier ble rekruttert til studien.
Data ble samlet inn på 4 tidspunkter (grunnlinje, 4 måneder, 9 måneder og 18 måneder).
Over 70 % ble beholdt fra baseline til 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier med åpen barnevernssak etter påstand om fysisk mishandling eller omsorgssvikt
- forelder til barn mellom 3 og 12 år
- Barnet ble værende i hjemmet etter etterforskning
- foreldre snakket engelsk
Ekskluderingskriterier:
- foreldres barn kan ikke ha kronisk medisinsk tilstand eller ha en gjennomgripende utviklingsforsinkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pathways Triple P
Familier randomisert til Pathways Triple P fikk en 14 ukers hjemmebasert intervensjon.
|
Pathways Triple ble utviklet av Matt Sanders og er en atferdsbasert foreldretreningsintervensjon designet for å behandle barns atferdsproblemer og forhindre mishandling av barn.
|
Aktiv komparator: Tjenester som vanlig
Familier som ble randomisert til tjenestene som vanlig, mottok tjenester som vanlig gjennom Missouri Children's Division
|
Familier mottok familiesentrerte tjenester og andre foreldretiltak som ble ansett som hensiktsmessig av saksbehandler i barnevernet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: 18 måneder
|
Atferdsproblemer hos barn
|
18 måneder
|
PedsQL
Tidsramme: 18 måneder
|
Pediatrisk livskvalitetsskala
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldre Stress Inventar
Tidsramme: 18 måneder
|
Foreldres stress
|
18 måneder
|
Inventar over foreldres sinne
Tidsramme: 18 måneder
|
Foreldres sinne
|
18 måneder
|
Foreldres følelse av kompetanse
Tidsramme: 18 måneder
|
Foreldres sans for kompetanse
|
18 måneder
|
Alabama foreldre spørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
|
Foreldreatferd Inventar
|
18 måneder
|
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: 18 måneder
|
Foreldres psykiske helse
|
18 måneder
|
REVIDERE
Tidsramme: 18 måneder
|
Alkoholmisbruk hos foreldre
|
18 måneder
|
Screeningtesten for narkotikamisbruk
Tidsramme: 18 måneder
|
Forelder Rusbruk
|
18 måneder
|
HITS IPV-screening
Tidsramme: 18 måneder
|
Familievoldshistorie
|
18 måneder
|
PQL
Tidsramme: 18 måneder
|
Foreldrerapport om barns livskvalitet
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HD061454 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsforstyrrelse
-
University of MalayaPåmelding etter invitasjonTannlege angst | Behavioral ManagementIrak
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalFullført
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong KongAvsluttet
Kliniske studier på Pathways Triple P
-
University of British ColumbiaUkjentHjerteinfarkt | HjertefeilCanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityFullførtHjerte-og karsykdommerIrland, Belgia
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonSmerte | Irritabilitet | Nevropatisk smerteCanada
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrutteringHjertefeilStorbritannia
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCFullførtMajor depressiv lidelseForente stater
-
University of MinnesotaFullførtForeldres psykiske helseForente stater
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivCanada
-
University of CalgaryAlberta Health servicesFullførtAkutt lungesviktsyndrom | ARDS, menneske | Hypoksemisk respirasjonssviktCanada
-
University of PennsylvaniaFullført