- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03330301
D-tetekterande sjukdom - från exponering för vitamin D under kritiska perioder av livet (D-tect)
D-vitaminbrist är vanligt bland annars friska gravida kvinnor och kan få konsekvenser för dem såväl som deras barns tidiga utveckling och långsiktiga hälsa. Men betydelsen av moderns D-vitaminstatus har inte studerats i stor omfattning.
Föreliggande studie är uppdelad i ett samhällsexperiment (1) och en fall-kohortstudie (2):
Den föreliggande studien inkluderar en fördjupad undersökning av påverkan av exponering för vitamin D tidigt i livet och under kritiska tillväxtperioder för utveckling av typ 1-diabetes (T1D), typ 2-diabetes, graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, fetma, astma , artrit, cancer, psykiska och kognitiva störningar, medfödda störningar, tandkaries och benfrakturer under barn- och vuxen ålder. Studien bygger på att den obligatoriska berikningen av margarin med D-vitamin, som inleddes 1937, avslutades 1985.
Förutom att bestämma påverkan av exponering före befruktning och under pre- och postnatalt liv, undersökte forskarna vikten av vitamin D-exponering under specifika säsonger och trimestrar, genom att jämföra sjukdomsincidensen bland individer födda före och efter befästningen.
- Dessutom användes en validerad metod för att fastställa neonatal vitamin D-status med hjälp av lagrade torkade blodfläckar (DBS) från individer som utvecklar ovannämnda sjukdomsenheter som vuxna och deras tids- och könsmatchade kontroller.
Oöverträffad kommer studien att hjälpa till att fastställa effekterna av exponering för D-vitamin under kritiska perioder i livet. Det finns ett tillräckligt antal individer för att verifiera eventuella effekter under olika graviditetsfaser och årstider på året. Resultaten, som kommer att förändra vår nuvarande förståelse av betydelsen av vitamin D, kommer att möjliggöra ny forskning inom relaterade områden, inklusive interventionell forskning utformad för att bedöma kosttillskottsbehov för olika undergrupper av gravida kvinnor. Dessutom kan andra hälsoresultat senare studeras för att generera flera nya tvärvetenskapliga hälsoforskningsmöjligheter som involverar vitamin D.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Parker Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Hela danska befolkningen födda mellan juni 1983-maj 1985 och september 1986-augusti 1988.
För den del av studien som använder D-vitaminmätningar från DBS:
Det danska civilregistreringssystemet användes för att identifiera alla levande födda barn under 1981-2002 (n = 1 360 466), och en slumpmässig subkohort därav togs ut för 25(OH)D-analyser som skulle användas över D-tect-studierna (n = 3585)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född i Danmark kring befästningstiden
- Tillräcklig mängd blod från DBS
Exklusions kriterier:
1.Född utanför Danmark
- Född utanför befästningstiden
- Otillräcklig mängd blod från DBS eller DBS hittades inte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utsatt
|
|
|
Ej exponerad
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fetma
Tidsram: 2012-2025
|
Registerbaserat
|
2012-2025
|
|
Typ 1 diabetes
Tidsram: 2012-2016
|
Registerbaserat
|
2012-2016
|
|
Havandeskapsförgiftning
Tidsram: 2012-2025
|
Registerbaserat
|
2012-2025
|
|
Benbildning
Tidsram: 2012-2025
|
Registerbaserat
|
2012-2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes typ 2
Tidsram: 2014-2025
|
Registerbaserat
|
2014-2025
|
|
Graviditetsdiabetes
Tidsram: 2014-2025
|
Registerbaserat
|
2014-2025
|
|
Astma
Tidsram: 2015-2025
|
Registerbaserat
|
2015-2025
|
|
Artrit
Tidsram: 2018-2025
|
Registerbaserat
|
2018-2025
|
|
Födelsevikt
Tidsram: 2014-2019
|
Registerbaserat
|
2014-2019
|
|
Psykiska sjukdomar
Tidsram: 2012-2025
|
Registerbaserat
|
2012-2025
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancer
Tidsram: 2018-2025
|
Registerbaserat
|
2018-2025
|
|
Mentala störningar
Tidsram: 2018-2025
|
Registerbaserat
|
2018-2025
|
|
Karies
Tidsram: 2018-2025
|
Registerbaserat
|
2018-2025
|
|
Medfödda störningar
Tidsram: 2018-2025
|
Registerbaserat
|
2018-2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0603-00453B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .