Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-tetekterande sjukdom - från exponering för vitamin D under kritiska perioder av livet (D-tect)

2 november 2017 uppdaterad av: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

D-vitaminbrist är vanligt bland annars friska gravida kvinnor och kan få konsekvenser för dem såväl som deras barns tidiga utveckling och långsiktiga hälsa. Men betydelsen av moderns D-vitaminstatus har inte studerats i stor omfattning.

Föreliggande studie är uppdelad i ett samhällsexperiment (1) och en fall-kohortstudie (2):

  1. Den föreliggande studien inkluderar en fördjupad undersökning av påverkan av exponering för vitamin D tidigt i livet och under kritiska tillväxtperioder för utveckling av typ 1-diabetes (T1D), typ 2-diabetes, graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, fetma, astma , artrit, cancer, psykiska och kognitiva störningar, medfödda störningar, tandkaries och benfrakturer under barn- och vuxen ålder. Studien bygger på att den obligatoriska berikningen av margarin med D-vitamin, som inleddes 1937, avslutades 1985.

    Förutom att bestämma påverkan av exponering före befruktning och under pre- och postnatalt liv, undersökte forskarna vikten av vitamin D-exponering under specifika säsonger och trimestrar, genom att jämföra sjukdomsincidensen bland individer födda före och efter befästningen.

  2. Dessutom användes en validerad metod för att fastställa neonatal vitamin D-status med hjälp av lagrade torkade blodfläckar (DBS) från individer som utvecklar ovannämnda sjukdomsenheter som vuxna och deras tids- och könsmatchade kontroller.

Oöverträffad kommer studien att hjälpa till att fastställa effekterna av exponering för D-vitamin under kritiska perioder i livet. Det finns ett tillräckligt antal individer för att verifiera eventuella effekter under olika graviditetsfaser och årstider på året. Resultaten, som kommer att förändra vår nuvarande förståelse av betydelsen av vitamin D, kommer att möjliggöra ny forskning inom relaterade områden, inklusive interventionell forskning utformad för att bedöma kosttillskottsbehov för olika undergrupper av gravida kvinnor. Dessutom kan andra hälsoresultat senare studeras för att generera flera nya tvärvetenskapliga hälsoforskningsmöjligheter som involverar vitamin D.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

222776

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Parker Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hela danska befolkningen födda mellan juni 1983-maj 1985 och september 1986-augusti 1988.

För den del av studien som använder D-vitaminmätningar från DBS:

Det danska civilregistreringssystemet användes för att identifiera alla levande födda barn under 1981-2002 (n = 1 360 466), och en slumpmässig subkohort därav togs ut för 25(OH)D-analyser som skulle användas över D-tect-studierna (n = 3585)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Född i Danmark kring befästningstiden
  2. Tillräcklig mängd blod från DBS

Exklusions kriterier:

1.Född utanför Danmark

  1. Född utanför befästningstiden
  2. Otillräcklig mängd blod från DBS eller DBS hittades inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utsatt
  1. Individer födda mellan juni 1983 och maj 1985 exponerades för den obligatoriska vitamin D-margarinberikningen under fosterlivet.
  2. Fall: individer som definieras som att de har en av de tidigare nämnda sjukdomarna av intresse från registren
  1. Denna studie är baserad på ett unikt danskt socialt experiment som ägde rum under en väldefinierad period mellan 1937 och december 1985, då det var obligatoriskt att berika allt margarin med D-vitamin (1,25 μg/100 g). Denna väldefinierade vitamin D-berikad period gör det möjligt att undersöka effekten av fostrets exponering för extra D-vitamin från livsmedelsberikning på risken att utveckla sjukdomar senare. Denna studie är möjlig inte bara på grund av det väldefinierade intilliggande tidsfönstret utan också på den fullständiga registreringen av varje medborgare via ett personnummer. Detta nummer kan på individnivå kopplas till danska födelse-, patient- och medicinska register; sociala och etniska register; och kliniska och andra stora databaser
  2. Fall-kohortstudie: D-vitaminmätningar från torkade blodfläckar och risk för sjukdomar senare
Ej exponerad
  1. Individer födda mellan september 1986 och augusti 1988 exponerades inte för den obligatoriska vitamin D-margarinberikningen under fosterlivet.
  2. Kontroller: kohort av matchade sjukdomsfria individer
  1. Denna studie är baserad på ett unikt danskt socialt experiment som ägde rum under en väldefinierad period mellan 1937 och december 1985, då det var obligatoriskt att berika allt margarin med D-vitamin (1,25 μg/100 g). Denna väldefinierade vitamin D-berikad period gör det möjligt att undersöka effekten av fostrets exponering för extra D-vitamin från livsmedelsberikning på risken att utveckla sjukdomar senare. Denna studie är möjlig inte bara på grund av det väldefinierade intilliggande tidsfönstret utan också på den fullständiga registreringen av varje medborgare via ett personnummer. Detta nummer kan på individnivå kopplas till danska födelse-, patient- och medicinska register; sociala och etniska register; och kliniska och andra stora databaser
  2. Fall-kohortstudie: D-vitaminmätningar från torkade blodfläckar och risk för sjukdomar senare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fetma
Tidsram: 2012-2025
Registerbaserat
2012-2025
Typ 1 diabetes
Tidsram: 2012-2016
Registerbaserat
2012-2016
Havandeskapsförgiftning
Tidsram: 2012-2025
Registerbaserat
2012-2025
Benbildning
Tidsram: 2012-2025
Registerbaserat
2012-2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes typ 2
Tidsram: 2014-2025
Registerbaserat
2014-2025
Graviditetsdiabetes
Tidsram: 2014-2025
Registerbaserat
2014-2025
Astma
Tidsram: 2015-2025
Registerbaserat
2015-2025
Artrit
Tidsram: 2018-2025
Registerbaserat
2018-2025
Födelsevikt
Tidsram: 2014-2019
Registerbaserat
2014-2019
Psykiska sjukdomar
Tidsram: 2012-2025
Registerbaserat
2012-2025

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancer
Tidsram: 2018-2025
Registerbaserat
2018-2025
Mentala störningar
Tidsram: 2018-2025
Registerbaserat
2018-2025
Karies
Tidsram: 2018-2025
Registerbaserat
2018-2025
Medfödda störningar
Tidsram: 2018-2025
Registerbaserat
2018-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera