- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03330301
D-tekting disease - Von der Exposition gegenüber Vitamin D in kritischen Lebensabschnitten (D-tect)
Ein Vitamin-D-Mangel ist bei ansonsten gesunden Schwangeren weit verbreitet und kann Folgen für sie sowie die frühe Entwicklung und langfristige Gesundheit ihrer Kinder haben. Die Bedeutung des mütterlichen Vitamin-D-Status wurde jedoch nicht umfassend untersucht.
Die vorliegende Studie gliedert sich in ein gesellschaftliches Experiment (1) und eine Fall-Kohorten-Studie (2):
Die vorliegende Studie umfasst eine eingehende Untersuchung des Einflusses einer Vitamin-D-Exposition im frühen Leben und während kritischer Wachstumsphasen auf die Entwicklung von Typ-1-Diabetes (T1D), Typ-2-Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Fettleibigkeit und Asthma , Arthritis, Krebs, psychische und kognitive Störungen, angeborene Erkrankungen, Zahnkaries und Knochenbrüche im Kindes- und Erwachsenenalter. Die Studie basiert auf der Tatsache, dass die obligatorische Anreicherung von Margarine mit Vitamin D, die 1937 eingeführt wurde, 1985 beendet wurde.
Neben der Bestimmung der Einflüsse der Exposition vor der Empfängnis und während des vor- und nachgeburtlichen Lebens untersuchten die Forscher die Bedeutung der Vitamin-D-Exposition während bestimmter Jahreszeiten und Trimester, indem sie die Krankheitsinzidenz bei Personen verglichen, die vor und nach der Anreicherung geboren wurden.
- Darüber hinaus wurde eine validierte Methode verwendet, um den Vitamin-D-Status von Neugeborenen zu bestimmen, indem gespeicherte getrocknete Blutproben (DBS) von Personen verwendet wurden, die die oben genannten Krankheitsentitäten als Erwachsene entwickelten, und ihre zeitlich und geschlechtsangepassten Kontrollen.
Die beispiellose Studie wird dazu beitragen, die Auswirkungen einer Vitamin-D-Exposition in kritischen Lebensabschnitten zu bestimmen. Es gibt eine ausreichende Anzahl von Individuen, um die Auswirkungen während verschiedener Schwangerschaftsphasen und Jahreszeiten zu überprüfen. Die Ergebnisse, die unser derzeitiges Verständnis der Bedeutung von Vitamin D verändern werden, werden neue Forschungen in verwandten Bereichen ermöglichen, einschließlich Interventionsforschung, die darauf abzielt, den Nahrungsergänzungsbedarf für verschiedene Untergruppen schwangerer Frauen zu ermitteln. Auch andere Gesundheitsergebnisse können anschließend untersucht werden, um mehrere neue interdisziplinäre Gesundheitsforschungsmöglichkeiten mit Vitamin D zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Parker Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gesamte dänische Bevölkerung, geboren zwischen Juni 1983-Mai 1985 und September 1986-August 1988.
Für den Teil der Studie mit Vitamin-D-Messungen von DBS:
Das dänische Zivilregistersystem wurde verwendet, um alle lebend geborenen Kinder zwischen 1981 und 2002 zu identifizieren (n = 1.360.466), und eine zufällige Unterkohorte davon wurde für 25(OH)D-Analysen als Stichprobe genommen, die in den D-tect-Studien verwendet werden sollten (n = 3585)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geboren in Dänemark um die Befestigungszeit
- Ausreichende Blutmenge vom DBS
Ausschlusskriterien:
1.Geboren außerhalb Dänemarks
- Geboren außerhalb der Befestigungszeit
- Unzureichende Blutmenge vom DBS oder DBS nicht gefunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ausgesetzt
|
|
|
Nicht ausgesetzt
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettleibigkeit
Zeitfenster: 2012-2025
|
Registerbasiert
|
2012-2025
|
|
Diabetes Typ 1
Zeitfenster: 2012-2016
|
Registerbasiert
|
2012-2016
|
|
Präeklampsie
Zeitfenster: 2012-2025
|
Registerbasiert
|
2012-2025
|
|
Knochenbruch
Zeitfenster: 2012-2025
|
Registerbasiert
|
2012-2025
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Typ 2 Diabetes
Zeitfenster: 2014-2025
|
Registerbasiert
|
2014-2025
|
|
Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: 2014-2025
|
Registerbasiert
|
2014-2025
|
|
Asthma
Zeitfenster: 2015-2025
|
Registerbasiert
|
2015-2025
|
|
Arthritis
Zeitfenster: 2018-2025
|
Registerbasiert
|
2018-2025
|
|
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 2014-2019
|
Registerbasiert
|
2014-2019
|
|
Psychische Erkrankungen
Zeitfenster: 2012-2025
|
Registerbasiert
|
2012-2025
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krebs
Zeitfenster: 2018-2025
|
Registerbasiert
|
2018-2025
|
|
Psychische Störungen
Zeitfenster: 2018-2025
|
Registerbasiert
|
2018-2025
|
|
Karies
Zeitfenster: 2018-2025
|
Registerbasiert
|
2018-2025
|
|
Angeborene Störungen
Zeitfenster: 2018-2025
|
Registerbasiert
|
2018-2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Wunden und Verletzungen
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Stomatognathe Erkrankungen
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Erkrankung
- Mangel an Vitamin D
- Psychische Störungen
- Geburtsgewicht
- Frakturen, Knochen
- Eklampsie
- Präeklampsie
- Schwangerschaftskomplikationen
- Zahnerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0603-00453B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur D-tekt
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AbgeschlossenSchizophrenie | Depression | Psychische Störung | Bipolare I-StörungVereinigte Staaten
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.AbgeschlossenPsychische Gesundheit | Menschlicher ImmunschwächevirusVereinigte Staaten
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAbgeschlossenDarmspiegelungAustralien
-
InventisBio Co., LtdRekrutierungAktiver systemischer Lupus erythematodesChina
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenGrippe, MenschVereinigte Staaten, Belgien
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...AbgeschlossenAltern | Stoffwechselstörung | Ketonämie | MuskelstörungDänemark
-
Zealand University HospitalUnbekannt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutierung
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutierungSchlaganfall, akut | Erziehungsprobleme | Klinischer KursChina
-
Contamac LtdHartwig Research CenterAbgeschlossenFehlsichtigkeitDeutschland