Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

D-tecting nemoc – od expozice vitaminu D během kritických období života (D-tect)

2. listopadu 2017 aktualizováno: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

Nedostatek vitaminu D je běžný u jinak zdravých těhotných žen a může mít důsledky pro ně i pro raný vývoj a dlouhodobé zdraví jejich dětí. Význam stavu vitaminu D u matky však nebyl široce studován.

Tato studie je rozdělena na společenský experiment (1) a případovou kohortovou studii (2):

  1. Tato studie zahrnuje hloubkové zkoumání vlivu expozice vitaminu D v raném věku a během kritických období růstu pro rozvoj diabetu 1. typu (T1D), diabetu 2. typu, gestačního diabetu, preeklampsie, obezity, astmatu. , artritida, rakovina, duševní a kognitivní poruchy, vrozené poruchy, zubní kazy a zlomeniny kostí v dětství a v dospělosti. Studie vychází ze skutečnosti, že povinná fortifikace margarínu vitaminem D, která byla zahájena v roce 1937, byla ukončena v roce 1985.

    Kromě stanovení vlivů expozice před početím a během pre- a postnatálního života výzkumníci zkoumali význam expozice vitaminu D během konkrétních ročních období a trimestrů, a to srovnáním výskytu onemocnění u jedinců narozených před a po opevnění.

  2. Kromě toho byla použita ověřená metoda ke stanovení novorozeneckého stavu vitaminu D pomocí uložených sušených krevních skvrn (DBS) od jedinců, u kterých se v dospělosti rozvinou výše uvedené chorobné entity, a jejich časových a genderových kontrol.

Tato studie, která nemá obdoby, pomůže určit účinky expozice vitaminu D během kritických období života. Existuje dostatečný počet jedinců k ověření jakýchkoli účinků během různých fází březosti a ročních období. Výsledky, které změní naše současné chápání významu vitaminu D, umožní nový výzkum v příbuzných oborech, včetně intervenčního výzkumu určeného k posouzení potřeb suplementace u různých podskupin těhotných žen. Rovněž lze následně studovat další výsledky v oblasti zdraví, aby se vytvořily četné nové možnosti interdisciplinárního výzkumu zdraví zahrnující vitamín D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

222776

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Parker Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celá dánská populace se narodila mezi červnem 1983-květnem 1985 a zářím 1986-srpnem 1988.

Pro část studie využívající měření vitaminu D z DBS:

Dánský občanský registrační systém byl použit k identifikaci všech živě narozených dětí v letech 1981-2002 (n = 1 360 466) a náhodná podkohorta z nich byla odebrána pro analýzy 25(OH)D, které byly použity ve studiích D-tect (n = 3585)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Narodil se v Dánsku kolem doby opevnění
  2. Dostatečné množství krve z DBS

Kritéria vyloučení:

1.Narozen mimo Dánsko

  1. Narozen mimo dobu opevnění
  2. Nedostatečné množství krve z DBS nebo DBS nebylo nalezeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vystaveno
  1. Jedinci narození mezi červnem 1983 a květnem 1985 byli během života plodu vystaveni povinnému obohacování margarínem vitaminem D.
  2. Případy: jednotlivci definovaní jako jedinci s jednou z výše uvedených nemocí, o které mají zájem z registrů
Jiný: D-tect
  1. Tato studie je založena na unikátním dánském sociálním experimentu, který se uskutečnil během přesně definovaného období mezi lety 1937 a prosincem 1985, kdy bylo povinné obohacovat veškerý margarín vitaminem D (1,25 μg/100 g). Toto dobře definované období obohacování vitaminem D umožňuje zkoumat dopad vystavení plodu extra vitaminu D z obohacování potravin na riziko pozdějšího rozvoje onemocnění. Toto studium je možné nejen díky dobře definovanému navazujícímu časovému oknu, ale také kompletní evidenci každého občana prostřednictvím rodného čísla. Toto číslo lze na individuální úrovni propojit s dánskými registry narození, pacientů a lékařských registrů; sociální a etnické matriky; a klinické a další rozsáhlé databáze
  2. Případová kohortová studie: měření vitaminu D ze zaschlých krevních skvrn a riziko onemocnění později
Neexponovaný
  1. Jedinci narození mezi zářím 1986 a srpnem 1988 nebyli během fetálního života vystaveni povinnému obohacování vitaminem D margarínem.
  2. Kontroly: kohorta odpovídajících jedinců bez onemocnění
Jiný: D-tect
  1. Tato studie je založena na unikátním dánském sociálním experimentu, který se uskutečnil během přesně definovaného období mezi lety 1937 a prosincem 1985, kdy bylo povinné obohacovat veškerý margarín vitaminem D (1,25 μg/100 g). Toto dobře definované období obohacování vitaminem D umožňuje zkoumat dopad vystavení plodu extra vitaminu D z obohacování potravin na riziko pozdějšího rozvoje onemocnění. Toto studium je možné nejen díky dobře definovanému navazujícímu časovému oknu, ale také kompletní evidenci každého občana prostřednictvím rodného čísla. Toto číslo lze na individuální úrovni propojit s dánskými registry narození, pacientů a lékařských registrů; sociální a etnické matriky; a klinické a další rozsáhlé databáze
  2. Případová kohortová studie: měření vitaminu D ze zaschlých krevních skvrn a riziko onemocnění později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obezita
Časové okno: 2012-2025
Na základě registrace
2012-2025
Diabetes 1. typu
Časové okno: 2012-2016
Na základě registrace
2012-2016
Preeklampsie
Časové okno: 2012-2025
Na základě registrace
2012-2025
Faktura kostí
Časové okno: 2012-2025
Na základě registrace
2012-2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cukrovka typu 2
Časové okno: 2014-2025
Na základě registrace
2014-2025
Těhotenská cukrovka
Časové okno: 2014-2025
Na základě registrace
2014-2025
Astma
Časové okno: 2015-2025
Na základě registrace
2015-2025
Artritida
Časové okno: 2018–2025
Na základě registrace
2018–2025
Váha při narození
Časové okno: 2014-2019
Na základě registrace
2014-2019
Duševní nemoci
Časové okno: 2012-2025
Na základě registrace
2012-2025

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakoviny
Časové okno: 2018–2025
Na základě registrace
2018–2025
Duševní poruchy
Časové okno: 2018–2025
Na základě registrace
2018–2025
Zubní kaz
Časové okno: 2018–2025
Na základě registrace
2018–2025
Vrozené poruchy
Časové okno: 2018–2025
Na základě registrace
2018–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

The Danish Council for Strategic Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0603-00453B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-tect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit