- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03330301
D-tecting Disease - Da exposição à vitamina D durante os períodos críticos da vida (D-tect)
A deficiência de vitamina D é comum entre mulheres grávidas saudáveis e pode ter consequências para elas, bem como para o desenvolvimento inicial e a saúde a longo prazo de seus filhos. No entanto, a importância do status materno de vitamina D não foi amplamente estudada.
O presente estudo é dividido em um experimento social (1) e um estudo de coorte de casos (2):
O presente estudo inclui um exame aprofundado da influência da exposição à vitamina D no início da vida e durante períodos críticos de crescimento para o desenvolvimento de diabetes tipo 1 (DM1), diabetes tipo 2, diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, obesidade, asma , artrite, câncer, distúrbios mentais e cognitivos, distúrbios congênitos, cárie dentária e fraturas ósseas durante a infância e a idade adulta. O estudo se baseia no fato de que a fortificação obrigatória da margarina com vitamina D, iniciada em 1937, foi encerrada em 1985.
Além de determinar as influências da exposição antes da concepção e durante a vida pré e pós-natal, os pesquisadores examinaram a importância da exposição à vitamina D durante estações e trimestres específicos, comparando a incidência da doença entre indivíduos nascidos antes e depois da fortificação.
- Além disso, um método validado foi usado para determinar o status de vitamina D neonatal usando manchas de sangue seco armazenadas (DBS) de indivíduos que desenvolveram as doenças acima mencionadas como adultos e seus controles pareados por tempo e gênero.
Sem paralelo, o estudo ajudará a determinar os efeitos da exposição à vitamina D durante períodos críticos da vida. Há um número suficiente de indivíduos para verificar quaisquer efeitos durante as diferentes fases da gestação e estações do ano. Os resultados, que mudarão nossa compreensão atual da importância da vitamina D, permitirão novas pesquisas em áreas relacionadas, incluindo pesquisas interventivas destinadas a avaliar as necessidades de suplementação para diferentes subgrupos de mulheres grávidas. Além disso, outros resultados de saúde podem ser posteriormente estudados para gerar múltiplas novas oportunidades de pesquisa em saúde interdisciplinar envolvendo a vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Parker Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População dinamarquesa inteira nascida entre junho de 1983 a maio de 1985 e setembro de 1986 a agosto de 1988.
Para a parte do estudo usando medições de vitamina D de DBS:
O sistema de registro civil dinamarquês foi usado para identificar todas as crianças nascidas vivas durante 1981-2002 (n = 1.360.466), e uma subcoorte aleatória foi amostrada para análises de 25(OH)D a serem usadas nos estudos D-tect (n = 3585)
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido na Dinamarca por volta do período de fortificação
- Quantidade suficiente de sangue do DBS
Critério de exclusão:
1.Nascido fora da Dinamarca
- Nascido fora do período de fortificação
- Quantidade insuficiente de sangue do DBS ou DBS não encontrado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Expor
|
|
|
Não exposto
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obesidade
Prazo: 2012-2025
|
Com base em registro
|
2012-2025
|
|
Diabetes tipo 1
Prazo: 2012-2016
|
Com base em registro
|
2012-2016
|
|
Pré-eclâmpsia
Prazo: 2012-2025
|
Com base em registro
|
2012-2025
|
|
Fatura óssea
Prazo: 2012-2025
|
Com base em registro
|
2012-2025
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diabetes tipo 2
Prazo: 2014-2025
|
Com base em registro
|
2014-2025
|
|
Diabetes gestacional
Prazo: 2014-2025
|
Com base em registro
|
2014-2025
|
|
Asma
Prazo: 2015-2025
|
Com base em registro
|
2015-2025
|
|
Artrite
Prazo: 2018-2025
|
Com base em registro
|
2018-2025
|
|
Peso ao nascer
Prazo: 2014-2019
|
Com base em registro
|
2014-2019
|
|
Doenças mentais
Prazo: 2012-2025
|
Com base em registro
|
2012-2025
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cânceres
Prazo: 2018-2025
|
Com base em registro
|
2018-2025
|
|
Problemas mentais
Prazo: 2018-2025
|
Com base em registro
|
2018-2025
|
|
Cáries dentárias
Prazo: 2018-2025
|
Com base em registro
|
2018-2025
|
|
Distúrbios congênitos
Prazo: 2018-2025
|
Com base em registro
|
2018-2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Doenças estomatognáticas
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Doença
- Deficiência de Vitamina D
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Peso ao nascer
- Fraturas, Osso
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Complicações na Gravidez
- Doenças de dente
Outros números de identificação do estudo
- 0603-00453B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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