Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

D-detectieziekte - van blootstelling aan vitamine D tijdens kritieke levensfasen (D-tect)

2 november 2017 bijgewerkt door: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

Vitamine D-tekort komt vaak voor bij overigens gezonde zwangere vrouwen en kan gevolgen hebben voor hen, evenals voor de vroege ontwikkeling en de gezondheid van hun kinderen op de lange termijn. Het belang van de vitamine D-status van de moeder is echter niet uitgebreid bestudeerd.

De huidige studie is verdeeld in een maatschappelijk experiment (1) en een case-cohortstudie (2):

  1. De huidige studie omvat een diepgaand onderzoek naar de invloed van blootstelling aan vitamine D vroeg in het leven en tijdens kritieke groeiperiodes voor de ontwikkeling van type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes, zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, obesitas, astma. , artritis, kanker, mentale en cognitieve stoornissen, aangeboren aandoeningen, tandcariës en botbreuken tijdens de kinder- en volwassenheid. De studie is gebaseerd op het feit dat de verplichte verrijking van margarine met vitamine D, die in 1937 begon, in 1985 werd beëindigd.

    Naast het bepalen van de invloeden van blootstelling vóór de conceptie en tijdens het pre- en postnatale leven, onderzochten de onderzoekers het belang van vitamine D-blootstelling tijdens specifieke seizoenen en trimesters, door de ziekte-incidentie te vergelijken tussen individuen geboren voor en na de verrijking.

  2. Bovendien werd een gevalideerde methode gebruikt om de neonatale vitamine D-status te bepalen met behulp van opgeslagen gedroogde bloedspots (DBS) van personen die de bovengenoemde ziekte-entiteiten ontwikkelen als volwassenen en hun tijd en geslacht-gematchte controles.

Ongeëvenaard zal de studie helpen bij het bepalen van de effecten van vitamine D-blootstelling tijdens kritieke periodes in het leven. Er zijn voldoende individuen om eventuele effecten tijdens verschillende zwangerschapsfasen en seizoenen van het jaar te verifiëren. De resultaten, die ons huidige begrip van de betekenis van vitamine D zullen veranderen, zullen nieuw onderzoek op aanverwante gebieden mogelijk maken, waaronder interventioneel onderzoek dat is ontworpen om de behoefte aan supplementen voor verschillende subgroepen van zwangere vrouwen te beoordelen. Ook kunnen vervolgens andere gezondheidsuitkomsten worden bestudeerd om meerdere nieuwe interdisciplinaire mogelijkheden voor gezondheidsonderzoek met betrekking tot vitamine D te genereren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

222776

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Frederiksberg, Denemarken, 2000
        • Parker Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gehele Deense bevolking geboren tussen juni 1983-mei 1985 en september 1986-augustus 1988.

Voor het deel van het onderzoek met vitamine D-metingen van DBS:

Het Deense Burgerlijke Registratiesysteem werd gebruikt om alle levend geboren kinderen in de periode 1981-2002 te identificeren (n = 1.360.466), en een willekeurig subcohort daarvan werd bemonsterd voor 25 (OH)D-analyses die moesten worden gebruikt in de D-tect-onderzoeken (n = 3585)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geboren in Denemarken rond de vestingperiode
  2. Voldoende bloed uit de DBS

Uitsluitingscriteria:

1. Geboren buiten Denemarken

  1. Geboren buiten de vestingperiode
  2. Onvoldoende hoeveelheid bloed uit de DBS of DBS niet gevonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgesteld
  1. Personen geboren tussen juni 1983 en mei 1985 werden tijdens het foetale leven blootgesteld aan de verplichte vitamine D-margarineverrijking.
  2. Gevallen: personen die zijn gedefinieerd als hebbende een van de bovengenoemde ziekten die in de registers van belang zijn
  1. Deze studie is gebaseerd op een uniek Deens sociaal experiment dat plaatsvond tijdens een welomschreven periode tussen 1937 en december 1985, toen het verplicht was om alle margarine te verrijken met vitamine D (1,25 μg/100 g). Deze goed gedefinieerde vitamine D-verrijkingsperiode maakt het mogelijk om de impact van foetale blootstelling aan extra vitamine D uit voedselverrijking op het risico op het later ontwikkelen van ziekten te onderzoeken. Dit onderzoek is niet alleen mogelijk door het goed gedefinieerde aangrenzende tijdvenster, maar ook door de volledige registratie van elke burger via een burgerservicenummer. Dit nummer kan op individueel niveau worden gekoppeld aan Deense geboorte-, patiënten- en medische registers; sociale en etnische registers; en klinische en andere grote databases
  2. Case-cohortstudie: vitamine D-metingen van opgedroogde bloedvlekken en het risico op ziekten later
Niet-blootgesteld
  1. Personen geboren tussen september 1986 en augustus 1988 werden tijdens het foetale leven niet blootgesteld aan de verplichte vitamine D-margarineverrijking.
  2. Controles: cohort van gematchte ziektevrije individuen
  1. Deze studie is gebaseerd op een uniek Deens sociaal experiment dat plaatsvond tijdens een welomschreven periode tussen 1937 en december 1985, toen het verplicht was om alle margarine te verrijken met vitamine D (1,25 μg/100 g). Deze goed gedefinieerde vitamine D-verrijkingsperiode maakt het mogelijk om de impact van foetale blootstelling aan extra vitamine D uit voedselverrijking op het risico op het later ontwikkelen van ziekten te onderzoeken. Dit onderzoek is niet alleen mogelijk door het goed gedefinieerde aangrenzende tijdvenster, maar ook door de volledige registratie van elke burger via een burgerservicenummer. Dit nummer kan op individueel niveau worden gekoppeld aan Deense geboorte-, patiënten- en medische registers; sociale en etnische registers; en klinische en andere grote databases
  2. Case-cohortstudie: vitamine D-metingen van opgedroogde bloedvlekken en het risico op ziekten later

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obesitas
Tijdsspanne: 2012-2025
Op basis van inschrijven
2012-2025
Diabetes type 1
Tijdsspanne: 2012-2016
Op basis van inschrijven
2012-2016
Pre-eclampsie
Tijdsspanne: 2012-2025
Op basis van inschrijven
2012-2025
Bot factuur
Tijdsspanne: 2012-2025
Op basis van inschrijven
2012-2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: 2014-2025
Op basis van inschrijven
2014-2025
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 2014-2025
Op basis van inschrijven
2014-2025
Astma
Tijdsspanne: 2015-2025
Op basis van inschrijven
2015-2025
Artritis
Tijdsspanne: 2018-2025
Op basis van inschrijven
2018-2025
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 2014-2019
Op basis van inschrijven
2014-2019
Geestelijke ziekten
Tijdsspanne: 2012-2025
Op basis van inschrijven
2012-2025

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankers
Tijdsspanne: 2018-2025
Op basis van inschrijven
2018-2025
Psychische aandoening
Tijdsspanne: 2018-2025
Op basis van inschrijven
2018-2025
Cariës
Tijdsspanne: 2018-2025
Op basis van inschrijven
2018-2025
Aangeboren aandoeningen
Tijdsspanne: 2018-2025
Op basis van inschrijven
2018-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op D-tect

Abonneren