- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03330301
D-detectieziekte - van blootstelling aan vitamine D tijdens kritieke levensfasen (D-tect)
Vitamine D-tekort komt vaak voor bij overigens gezonde zwangere vrouwen en kan gevolgen hebben voor hen, evenals voor de vroege ontwikkeling en de gezondheid van hun kinderen op de lange termijn. Het belang van de vitamine D-status van de moeder is echter niet uitgebreid bestudeerd.
De huidige studie is verdeeld in een maatschappelijk experiment (1) en een case-cohortstudie (2):
De huidige studie omvat een diepgaand onderzoek naar de invloed van blootstelling aan vitamine D vroeg in het leven en tijdens kritieke groeiperiodes voor de ontwikkeling van type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes, zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, obesitas, astma. , artritis, kanker, mentale en cognitieve stoornissen, aangeboren aandoeningen, tandcariës en botbreuken tijdens de kinder- en volwassenheid. De studie is gebaseerd op het feit dat de verplichte verrijking van margarine met vitamine D, die in 1937 begon, in 1985 werd beëindigd.
Naast het bepalen van de invloeden van blootstelling vóór de conceptie en tijdens het pre- en postnatale leven, onderzochten de onderzoekers het belang van vitamine D-blootstelling tijdens specifieke seizoenen en trimesters, door de ziekte-incidentie te vergelijken tussen individuen geboren voor en na de verrijking.
- Bovendien werd een gevalideerde methode gebruikt om de neonatale vitamine D-status te bepalen met behulp van opgeslagen gedroogde bloedspots (DBS) van personen die de bovengenoemde ziekte-entiteiten ontwikkelen als volwassenen en hun tijd en geslacht-gematchte controles.
Ongeëvenaard zal de studie helpen bij het bepalen van de effecten van vitamine D-blootstelling tijdens kritieke periodes in het leven. Er zijn voldoende individuen om eventuele effecten tijdens verschillende zwangerschapsfasen en seizoenen van het jaar te verifiëren. De resultaten, die ons huidige begrip van de betekenis van vitamine D zullen veranderen, zullen nieuw onderzoek op aanverwante gebieden mogelijk maken, waaronder interventioneel onderzoek dat is ontworpen om de behoefte aan supplementen voor verschillende subgroepen van zwangere vrouwen te beoordelen. Ook kunnen vervolgens andere gezondheidsuitkomsten worden bestudeerd om meerdere nieuwe interdisciplinaire mogelijkheden voor gezondheidsonderzoek met betrekking tot vitamine D te genereren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Parker Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gehele Deense bevolking geboren tussen juni 1983-mei 1985 en september 1986-augustus 1988.
Voor het deel van het onderzoek met vitamine D-metingen van DBS:
Het Deense Burgerlijke Registratiesysteem werd gebruikt om alle levend geboren kinderen in de periode 1981-2002 te identificeren (n = 1.360.466), en een willekeurig subcohort daarvan werd bemonsterd voor 25 (OH)D-analyses die moesten worden gebruikt in de D-tect-onderzoeken (n = 3585)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren in Denemarken rond de vestingperiode
- Voldoende bloed uit de DBS
Uitsluitingscriteria:
1. Geboren buiten Denemarken
- Geboren buiten de vestingperiode
- Onvoldoende hoeveelheid bloed uit de DBS of DBS niet gevonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootgesteld
|
|
|
Niet-blootgesteld
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas
Tijdsspanne: 2012-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2012-2025
|
|
Diabetes type 1
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Op basis van inschrijven
|
2012-2016
|
|
Pre-eclampsie
Tijdsspanne: 2012-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2012-2025
|
|
Bot factuur
Tijdsspanne: 2012-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2012-2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: 2014-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2014-2025
|
|
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 2014-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2014-2025
|
|
Astma
Tijdsspanne: 2015-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2015-2025
|
|
Artritis
Tijdsspanne: 2018-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2018-2025
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 2014-2019
|
Op basis van inschrijven
|
2014-2019
|
|
Geestelijke ziekten
Tijdsspanne: 2012-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2012-2025
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kankers
Tijdsspanne: 2018-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2018-2025
|
|
Psychische aandoening
Tijdsspanne: 2018-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2018-2025
|
|
Cariës
Tijdsspanne: 2018-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2018-2025
|
|
Aangeboren aandoeningen
Tijdsspanne: 2018-2025
|
Op basis van inschrijven
|
2018-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Wonden en verwondingen
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Stomatognatische ziekten
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Ziekte
- Vitamine D-tekort
- Psychische aandoening
- Geboortegewicht
- Breuken, bot
- Eclampsie
- Pre-eclampsie
- Zwangerschap Complicaties
- Tand ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 0603-00453B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op D-tect
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...VoltooidSchizofrenie | Ernstige depressieve stoornis | Geestelijke stoornis | Bipolaire I stoornisVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.VoltooidMentale gezondheid | Humaan Immunodeficiëntie VirusVerenigde Staten
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaVoltooidColonoscopieAustralië
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...VoltooidVeroudering | Stoornis van het metabolisme | Ketonemie | SpierstoornisDenemarken
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfluenza, mensVerenigde Staten, België
-
InventisBio Co., LtdWervingActieve systemische lupus erythematosusChina
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOnbekendEierstokepitheelkanker | Eileiderkanker | Primaire buikvlieskankerChina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Werving
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum -... en andere medewerkersVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooid