Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-tecting betegség – a D-vitaminnal való érintkezéstől a kritikus életszakaszokban (D-tect)

2017. november 2. frissítette: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

A D-vitamin-hiány gyakori az egyébként egészséges terhes nők körében, és következményekkel járhat rájuk, valamint gyermekeik korai fejlődésére és hosszú távú egészségére. Az anyai D-vitamin státusz fontosságát azonban nem vizsgálták széles körben.

A jelen tanulmány egy társadalmi kísérletre (1) és egy eset-kohorsz vizsgálatra (2) oszlik:

  1. A jelen tanulmány mélyrehatóan megvizsgálja a D-vitamin expozíció hatását az élet korai szakaszában és a növekedés kritikus időszakaiban az 1-es típusú cukorbetegség (T1D), a 2-es típusú cukorbetegség, a terhességi cukorbetegség, a pre-eclampsia, az elhízás, az asztma kialakulására. , ízületi gyulladás, rák, mentális és kognitív zavarok, veleszületett rendellenességek, fogszuvasodás és csonttörések gyermek- és felnőttkorban. A tanulmány azon alapul, hogy a margarin D-vitaminnal való kötelező dúsítását, amely 1937-ben kezdődött, 1985-ben megszüntették.

    A fogantatás előtti, valamint a pre- és posztnatális életkorban bekövetkezett expozíció hatásainak meghatározása mellett a kutatók megvizsgálták a D-vitamin expozíció jelentőségét bizonyos évszakokban és trimeszterekben, összehasonlítva a betegségek előfordulását az erősítés előtt és után született egyének között.

  2. Ezen túlmenően validált módszert alkalmaztak az újszülött D-vitamin-státuszának meghatározására tárolt szárított vérfoltok (DBS) felhasználásával olyan egyénekből, akiknél a fent említett betegség entitások felnőtt korukban alakultak ki, valamint az idő- és nemük szerinti kontrolljaik.

A tanulmány páratlan módon segít meghatározni a D-vitamin expozíció hatásait az élet kritikus időszakaiban. Elegendő számú egyed van ahhoz, hogy ellenőrizni lehessen a hatásokat a terhesség különböző szakaszaiban és az év különböző időszakaiban. Az eredmények, amelyek megváltoztatják a D-vitamin jelentőségéről alkotott jelenlegi felfogásunkat, új kutatásokat tesznek lehetővé a kapcsolódó területeken, beleértve azokat az intervenciós kutatásokat is, amelyek célja a terhes nők különböző alcsoportjainak kiegészítő szükségleteinek felmérése. A későbbiekben más egészségügyi eredmények is tanulmányozhatók, hogy több új interdiszciplináris egészségügyi kutatási lehetőséget teremtsenek a D-vitaminnal kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

222776

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Frederiksberg, Dánia, 2000
        • Parker Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A teljes dán lakosság 1983 júniusa és 1985 májusa és 1986 szeptembere és 1988 augusztusa között született.

A DBS-ből származó D-vitamin-méréseket használó vizsgálatnak:

A dán polgári anyakönyvezési rendszert használták az összes élve született gyermek azonosítására 1981 és 2002 között (n = 1 360 466), és ezek véletlenszerű alkohorszából mintát vettek 25 (OH)D elemzéshez, amelyet a D-tect vizsgálatok során használtak (n = 3585)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Dániában született az erődítési időszakban
  2. Elegendő mennyiségű vér a DBS-ből

Kizárási kritériumok:

1.Dánián kívül született

  1. Az erődítési időszakon kívül született
  2. Nem található elegendő mennyiségű vér a DBS-ből vagy a DBS-ből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kitett
  1. Az 1983 júniusa és 1985 májusa között született egyéneket a magzati élet során kötelező D-vitamin-margarin dúsításnak tették ki.
  2. Esetek: olyan személyek, akiket a nyilvántartások szerint a fent említett betegségek valamelyikében szenvednek
  1. Ez a tanulmány egy egyedülálló dán társadalmi kísérleten alapul, amely 1937 és 1985 decembere között zajlott, amikor is kötelező volt minden margarin D-vitaminnal dúsítani (1,25 μg/100 g). Ez a jól meghatározott D-vitamin-dúsítási időszak lehetővé teszi annak vizsgálatát, hogy a magzati táplálékdúsításból származó extra D-vitamin-expozíció milyen hatással van a későbbi betegségek kialakulásának kockázatára. Ez a vizsgálat nemcsak a jól körülhatárolható szomszédos időablaknak köszönhető, hanem az is, hogy minden állampolgár anyakönyvi számon keresztül teljes körűen nyilvántartásba vehető. Ez a szám egyéni szinten összekapcsolható a dán születési, beteg- és orvosi nyilvántartásokkal; társadalmi és etnikai anyakönyvek; valamint klinikai és egyéb nagy adatbázisok
  2. Esettanulmány: D-vitamin mérések kiszáradt vérfoltokból és a későbbi betegségek kockázata
Nem exponált
  1. Az 1986 szeptembere és 1988 augusztusa között született egyének nem voltak kitéve a kötelező D-vitamin margarin dúsításnak a magzati élet során.
  2. Kontrollok: megfelelő betegségmentes egyedek csoportja
  1. Ez a tanulmány egy egyedülálló dán társadalmi kísérleten alapul, amely 1937 és 1985 decembere között zajlott, amikor is kötelező volt minden margarin D-vitaminnal dúsítani (1,25 μg/100 g). Ez a jól meghatározott D-vitamin-dúsítási időszak lehetővé teszi annak vizsgálatát, hogy a magzati táplálékdúsításból származó extra D-vitamin-expozíció milyen hatással van a későbbi betegségek kialakulásának kockázatára. Ez a vizsgálat nemcsak a jól körülhatárolható szomszédos időablaknak köszönhető, hanem az is, hogy minden állampolgár anyakönyvi számon keresztül teljes körűen nyilvántartásba vehető. Ez a szám egyéni szinten összekapcsolható a dán születési, beteg- és orvosi nyilvántartásokkal; társadalmi és etnikai anyakönyvek; valamint klinikai és egyéb nagy adatbázisok
  2. Esettanulmány: D-vitamin mérések kiszáradt vérfoltokból és a későbbi betegségek kockázata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elhízottság
Időkeret: 2012-2025
Regisztráció alapú
2012-2025
1-es típusú cukorbetegség
Időkeret: 2012-2016
Regisztráció alapú
2012-2016
Pre-eclampsia
Időkeret: 2012-2025
Regisztráció alapú
2012-2025
Csontszerkezet
Időkeret: 2012-2025
Regisztráció alapú
2012-2025

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2-es típusú diabétesz
Időkeret: 2014-2025
Regisztráció alapú
2014-2025
Terhességi cukorbetegség
Időkeret: 2014-2025
Regisztráció alapú
2014-2025
Asztma
Időkeret: 2015-2025
Regisztráció alapú
2015-2025
Ízületi gyulladás
Időkeret: 2018-2025
Regisztráció alapú
2018-2025
Születési súly
Időkeret: 2014-2019
Regisztráció alapú
2014-2019
Mentális betegségek
Időkeret: 2012-2025
Regisztráció alapú
2012-2025

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rákok
Időkeret: 2018-2025
Regisztráció alapú
2018-2025
Mentális zavarok
Időkeret: 2018-2025
Regisztráció alapú
2018-2025
Fogszuvasodás
Időkeret: 2018-2025
Regisztráció alapú
2018-2025
Veleszületett rendellenességek
Időkeret: 2018-2025
Regisztráció alapú
2018-2025

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-tect

3
Iratkozz fel