- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03330301
D-tecting betegség – a D-vitaminnal való érintkezéstől a kritikus életszakaszokban (D-tect)
A D-vitamin-hiány gyakori az egyébként egészséges terhes nők körében, és következményekkel járhat rájuk, valamint gyermekeik korai fejlődésére és hosszú távú egészségére. Az anyai D-vitamin státusz fontosságát azonban nem vizsgálták széles körben.
A jelen tanulmány egy társadalmi kísérletre (1) és egy eset-kohorsz vizsgálatra (2) oszlik:
A jelen tanulmány mélyrehatóan megvizsgálja a D-vitamin expozíció hatását az élet korai szakaszában és a növekedés kritikus időszakaiban az 1-es típusú cukorbetegség (T1D), a 2-es típusú cukorbetegség, a terhességi cukorbetegség, a pre-eclampsia, az elhízás, az asztma kialakulására. , ízületi gyulladás, rák, mentális és kognitív zavarok, veleszületett rendellenességek, fogszuvasodás és csonttörések gyermek- és felnőttkorban. A tanulmány azon alapul, hogy a margarin D-vitaminnal való kötelező dúsítását, amely 1937-ben kezdődött, 1985-ben megszüntették.
A fogantatás előtti, valamint a pre- és posztnatális életkorban bekövetkezett expozíció hatásainak meghatározása mellett a kutatók megvizsgálták a D-vitamin expozíció jelentőségét bizonyos évszakokban és trimeszterekben, összehasonlítva a betegségek előfordulását az erősítés előtt és után született egyének között.
- Ezen túlmenően validált módszert alkalmaztak az újszülött D-vitamin-státuszának meghatározására tárolt szárított vérfoltok (DBS) felhasználásával olyan egyénekből, akiknél a fent említett betegség entitások felnőtt korukban alakultak ki, valamint az idő- és nemük szerinti kontrolljaik.
A tanulmány páratlan módon segít meghatározni a D-vitamin expozíció hatásait az élet kritikus időszakaiban. Elegendő számú egyed van ahhoz, hogy ellenőrizni lehessen a hatásokat a terhesség különböző szakaszaiban és az év különböző időszakaiban. Az eredmények, amelyek megváltoztatják a D-vitamin jelentőségéről alkotott jelenlegi felfogásunkat, új kutatásokat tesznek lehetővé a kapcsolódó területeken, beleértve azokat az intervenciós kutatásokat is, amelyek célja a terhes nők különböző alcsoportjainak kiegészítő szükségleteinek felmérése. A későbbiekben más egészségügyi eredmények is tanulmányozhatók, hogy több új interdiszciplináris egészségügyi kutatási lehetőséget teremtsenek a D-vitaminnal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Parker Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A teljes dán lakosság 1983 júniusa és 1985 májusa és 1986 szeptembere és 1988 augusztusa között született.
A DBS-ből származó D-vitamin-méréseket használó vizsgálatnak:
A dán polgári anyakönyvezési rendszert használták az összes élve született gyermek azonosítására 1981 és 2002 között (n = 1 360 466), és ezek véletlenszerű alkohorszából mintát vettek 25 (OH)D elemzéshez, amelyet a D-tect vizsgálatok során használtak (n = 3585)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dániában született az erődítési időszakban
- Elegendő mennyiségű vér a DBS-ből
Kizárási kritériumok:
1.Dánián kívül született
- Az erődítési időszakon kívül született
- Nem található elegendő mennyiségű vér a DBS-ből vagy a DBS-ből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kitett
|
|
Nem exponált
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elhízottság
Időkeret: 2012-2025
|
Regisztráció alapú
|
2012-2025
|
1-es típusú cukorbetegség
Időkeret: 2012-2016
|
Regisztráció alapú
|
2012-2016
|
Pre-eclampsia
Időkeret: 2012-2025
|
Regisztráció alapú
|
2012-2025
|
Csontszerkezet
Időkeret: 2012-2025
|
Regisztráció alapú
|
2012-2025
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
2-es típusú diabétesz
Időkeret: 2014-2025
|
Regisztráció alapú
|
2014-2025
|
Terhességi cukorbetegség
Időkeret: 2014-2025
|
Regisztráció alapú
|
2014-2025
|
Asztma
Időkeret: 2015-2025
|
Regisztráció alapú
|
2015-2025
|
Ízületi gyulladás
Időkeret: 2018-2025
|
Regisztráció alapú
|
2018-2025
|
Születési súly
Időkeret: 2014-2019
|
Regisztráció alapú
|
2014-2019
|
Mentális betegségek
Időkeret: 2012-2025
|
Regisztráció alapú
|
2012-2025
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rákok
Időkeret: 2018-2025
|
Regisztráció alapú
|
2018-2025
|
Mentális zavarok
Időkeret: 2018-2025
|
Regisztráció alapú
|
2018-2025
|
Fogszuvasodás
Időkeret: 2018-2025
|
Regisztráció alapú
|
2018-2025
|
Veleszületett rendellenességek
Időkeret: 2018-2025
|
Regisztráció alapú
|
2018-2025
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Sebek és sérülések
- Táplálkozási zavarok
- Testsúly
- Stomatognatikus betegségek
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Betegség
- D-vitamin hiány
- Mentális zavarok
- Születési súly
- Törések, csont
- Rángógörcs
- Pre-eklampszia
- Terhességi szövődmények
- Fogbetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0603-00453B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D-tect
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumBefejezveÖngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérlet | Öngyilkosság és önkárosítás | Nem öngyilkos önsérülésEgyesült Államok
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityIsmeretlen
-
Quanta MedicalLattice MedicalToborzásMell rekonstrukció | Mellrák nő | A mellrák megelőzéseGrúzia, Franciaország
-
Beijing Jishuitan HospitalBefejezveCsontvelő stimuláló | Módosított varrathídKína
-
Rambam Health Care CampusToborzásFogászati implantátumok, periimplantitis, DohányzásIzrael
-
REGINA ALLANDE CUSSOAktív, nem toborzóIdősebb emberek | Társadalmi kirekesztés | Gondozási függőségSpanyolország
-
Shanghai Zhongshan HospitalAktív, nem toborzóKolorektális neoplazmákKína
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveCukorbetegségEgyesült Államok
-
Brooke Army Medical CenterIsmeretlen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDr Josef Vavrina, HNO Seepraxen, CH-8810 Horgen, ZurichBefejezve