Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba D-tecting - od narażenia na witaminę D w krytycznych okresach życia (D-tect)

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

Niedobór witaminy D jest powszechny wśród zdrowych kobiet w ciąży i może mieć konsekwencje dla nich, jak również dla wczesnego rozwoju i długoterminowego zdrowia ich dzieci. Jednak znaczenie witaminy D u matki nie było szeroko badane.

Niniejsze badanie jest podzielone na eksperyment społeczny (1) i badanie kohortowe (2):

  1. Niniejsze badanie obejmuje dogłębną analizę wpływu narażenia na witaminę D we wczesnym okresie życia i w krytycznych okresach wzrostu na rozwój cukrzycy typu 1 (T1D), cukrzycy typu 2, cukrzycy ciążowej, stanu przedrzucawkowego, otyłości, astmy , artretyzm, nowotwory, zaburzenia umysłowe i poznawcze, wady wrodzone, próchnicę zębów i złamania kości w wieku dziecięcym i dorosłym. Badania opierają się na fakcie, że obowiązkowe wzbogacanie margaryny w witaminę D, zapoczątkowane w 1937 roku, zostało zakończone w 1985 roku.

    Oprócz określenia wpływu narażenia na witaminę D przed poczęciem oraz w okresie przed i po urodzeniu, badacze zbadali znaczenie ekspozycji na witaminę D w określonych porach roku i trymestrze, porównując częstość występowania chorób wśród osób urodzonych przed i po fortyfikacji.

  2. Ponadto wykorzystano zwalidowaną metodę do określenia poziomu witaminy D u noworodków przy użyciu przechowywanych wysuszonych plam krwi (DBS) od osób, u których rozwinęły się wyżej wymienione jednostki chorobowe jako osoby dorosłe, oraz ich kontrole dopasowane pod względem czasu i płci.

Niezrównane badanie pomoże określić skutki ekspozycji na witaminę D w krytycznych okresach życia. Istnieje wystarczająca liczba osobników, aby zweryfikować efekty podczas różnych faz ciąży i pór roku. Wyniki, które zmienią nasze dotychczasowe rozumienie znaczenia witaminy D, umożliwią nowe badania w pokrewnych dziedzinach, w tym badania interwencyjne mające na celu ocenę potrzeb suplementacyjnych różnych podgrup kobiet w ciąży. Ponadto można następnie badać inne skutki zdrowotne, aby wygenerować wiele nowych interdyscyplinarnych możliwości badań nad zdrowiem obejmujących witaminę D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

222776

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Parker Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cała populacja Danii urodzonych między czerwcem 1983 a majem 1985 a wrześniem 1986 i sierpniem 1988.

Dla części badania wykorzystującej pomiary witaminy D z DBS:

Duński system ewidencji ludności został wykorzystany do zidentyfikowania wszystkich żywo urodzonych dzieci w latach 1981-2002 (n = 1 360 466), a z ich losowej podkohorty pobrano próbki do analiz 25(OH)D do wykorzystania w badaniach D-tect (n = 3585)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Urodzony w Danii w okresie fortyfikacji
  2. Wystarczająca ilość krwi z DBS

Kryteria wyłączenia:

1. Urodzony poza Danią

  1. Urodzony poza okresem fortyfikacji
  2. Niewystarczająca ilość krwi z DBS lub nie znaleziono DBS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narażony
  1. Osoby urodzone między czerwcem 1983 a majem 1985 były narażone na obowiązkowe wzbogacanie w witaminę D margaryny w życiu płodowym.
  2. Przypadki: osoby określone jako mające jedną z wyżej wymienionych chorób będących przedmiotem zainteresowania z rejestrów
Inny: D-tekt
  1. Niniejsze badanie opiera się na unikalnym duńskim eksperymencie społecznym, który miał miejsce w ściśle określonym okresie między 1937 a grudniem 1985, kiedy to wzbogacanie każdej margaryny w witaminę D (1,25 μg/100 g) było obowiązkowe. Ten dobrze zdefiniowany okres wzbogacania w witaminę D umożliwia zbadanie wpływu ekspozycji płodu na dodatkową witaminę D pochodzącą ze wzbogacania żywności na ryzyko rozwoju chorób w późniejszym czasie. Badanie to jest możliwe nie tylko dzięki ściśle określonemu sąsiedniemu przedziałowi czasowemu, ale także pełnej rejestracji każdego obywatela poprzez numer ewidencyjny. Numer ten można powiązać na poziomie indywidualnym z duńskimi rejestrami urodzeń, pacjentów i rejestrami medycznymi; rejestry społeczne i etniczne; oraz kliniczne i inne duże bazy danych
  2. Badanie kohortowe: pomiary witaminy D z wyschniętych plam krwi i ryzyko późniejszych chorób
Nienaświetlone
  1. Osoby urodzone między wrześniem 1986 a sierpniem 1988 nie były narażone na obowiązkowe wzbogacanie w witaminę D margaryny w życiu płodowym.
  2. Kontrole: kohorta dopasowanych osobników wolnych od choroby
Inny: D-tekt
  1. Niniejsze badanie opiera się na unikalnym duńskim eksperymencie społecznym, który miał miejsce w ściśle określonym okresie między 1937 a grudniem 1985, kiedy to wzbogacanie każdej margaryny w witaminę D (1,25 μg/100 g) było obowiązkowe. Ten dobrze zdefiniowany okres wzbogacania w witaminę D umożliwia zbadanie wpływu ekspozycji płodu na dodatkową witaminę D pochodzącą ze wzbogacania żywności na ryzyko rozwoju chorób w późniejszym czasie. Badanie to jest możliwe nie tylko dzięki ściśle określonemu sąsiedniemu przedziałowi czasowemu, ale także pełnej rejestracji każdego obywatela poprzez numer ewidencyjny. Numer ten można powiązać na poziomie indywidualnym z duńskimi rejestrami urodzeń, pacjentów i rejestrami medycznymi; rejestry społeczne i etniczne; oraz kliniczne i inne duże bazy danych
  2. Badanie kohortowe: pomiary witaminy D z wyschniętych plam krwi i ryzyko późniejszych chorób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otyłość
Ramy czasowe: 2012-2025
Zarejestruj się na podstawie
2012-2025
Cukrzyca typu 1
Ramy czasowe: 2012-2016
Zarejestruj się na podstawie
2012-2016
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: 2012-2025
Zarejestruj się na podstawie
2012-2025
Faktura kości
Ramy czasowe: 2012-2025
Zarejestruj się na podstawie
2012-2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: 2014-2025
Zarejestruj się na podstawie
2014-2025
Cukrzyca ciężarnych
Ramy czasowe: 2014-2025
Zarejestruj się na podstawie
2014-2025
Astma
Ramy czasowe: 2015-2025
Zarejestruj się na podstawie
2015-2025
Artretyzm
Ramy czasowe: 2018-2025
Zarejestruj się na podstawie
2018-2025
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 2014-2019
Zarejestruj się na podstawie
2014-2019
Choroby psychiczne
Ramy czasowe: 2012-2025
Zarejestruj się na podstawie
2012-2025

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raki
Ramy czasowe: 2018-2025
Zarejestruj się na podstawie
2018-2025
Zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: 2018-2025
Zarejestruj się na podstawie
2018-2025
Próchnica zębów
Ramy czasowe: 2018-2025
Zarejestruj się na podstawie
2018-2025
Zaburzenia wrodzone
Ramy czasowe: 2018-2025
Zarejestruj się na podstawie
2018-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

The Danish Council for Strategic Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0603-00453B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-tekt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj