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D-tecting 질병 - 중요한 삶의 기간 동안 노출에서 비타민 D까지 (D-tect)

2017년 11월 2일 업데이트: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

비타민 D 결핍은 건강한 임산부에게 흔하며 태아의 조기 발달과 장기적인 건강뿐만 아니라 임산부에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 산모의 비타민 D 상태의 중요성은 널리 연구되지 않았습니다.

본 연구는 사회적 실험(1)과 사례-코호트 연구(2)로 나누어진다.

  1. 현재 연구에는 제1형 당뇨병(T1D), 제2형 당뇨병, 임신성 당뇨병, 전자간증, 비만, 천식 발병에 대한 초기 및 성장의 중요한 시기에 비타민 D에 대한 노출의 영향에 대한 심층 조사가 포함됩니다. , 관절염, 암, 정신 및 인지 장애, 선천성 장애, 어린이 및 성인기의 충치 및 골절. 이 연구는 1937년에 시작된 마가린의 비타민 D 강화가 1985년에 종료된 사실에 근거합니다.

    임신 전과 산전 및 산후 기간 동안 노출의 영향을 결정하는 것 외에도 연구자들은 강화 전후에 태어난 개인의 질병 발병률을 비교하여 특정 계절과 삼 분기 동안 비타민 D 노출의 중요성을 조사했습니다.

  2. 또한 검증된 방법을 사용하여 앞서 언급한 질병 개체가 성인이 된 개인의 저장된 건조 혈반(DBS)과 시간 및 성별 일치 대조군을 사용하여 신생아 비타민 D 상태를 결정했습니다.

비교할 수 없는 이 연구는 인생의 중요한 시기에 비타민 D 노출의 영향을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 다양한 임신 단계와 연중 계절에 미치는 영향을 확인하기에 충분한 수의 개인이 있습니다. 비타민 D의 중요성에 대한 우리의 현재 이해를 바꿀 결과는 임산부의 다양한 하위 그룹에 대한 보충 요구를 평가하기 위해 고안된 중재적 연구를 포함하여 관련 분야의 새로운 연구를 가능하게 할 것입니다. 또한, 다른 건강 결과를 연구하여 비타민 D와 관련된 여러 새로운 학제간 건강 연구 기회를 생성할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

222776

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frederiksberg, 덴마크, 2000
        • Parker Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1983년 6월~1985년 5월과 1986년 9월~1988년 8월 사이에 태어난 전체 덴마크 인구.

DBS의 비타민 D 측정을 사용한 연구의 일부:

덴마크 시민 등록 시스템은 1981-2002년 동안 모든 출생 아동을 식별하는 데 사용되었으며(n = 1,360,466), D-tect 연구(n = 3585)

설명

포함 기준:

  1. 요새화 시기에 덴마크에서 태어났다.
  2. DBS에서 충분한 양의 혈액

제외 기준:

1. 덴마크 밖에서 태어났다.

  1. 요새화 기간 외에 출생
  2. DBS에서 혈액이 부족하거나 DBS가 발견되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출된
  1. 1983년 6월에서 1985년 5월 사이에 태어난 개인은 태아기 동안 필수 비타민 D 강화 마가린에 노출되었습니다.
  2. 사례: 등록부에서 앞서 언급한 관심 질병 중 하나로 정의된 개인
  1. 이 연구는 1937년부터 1985년 12월까지 모든 마가린에 비타민 D(1.25μg/100g)를 강화해야 하는 명확한 기간 동안 발생한 독특한 덴마크 사회 실험을 기반으로 합니다. 이 잘 정의된 비타민 D 강화 기간을 통해 식품 강화로 인한 추가 비타민 D에 대한 태아 노출이 나중에 질병이 발생할 위험에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다. 이 연구는 잘 정의된 인접 시간대뿐만 아니라 주민등록번호를 통해 모든 시민이 완전하게 등록되기 때문에 가능합니다. 이 번호는 개인 수준에서 덴마크 출생, 환자 및 의료 등록부에 연결될 수 있습니다. 사회 및 민족 등록; 및 임상 및 기타 대규모 데이터베이스
  2. 사례-코호트 연구: 마른 혈반에서 비타민 D 측정 및 나중에 질병의 위험
비노출
  1. 1986년 9월에서 1988년 8월 사이에 태어난 개인은 태아기 동안 필수 비타민 D 강화 마가린에 노출되지 않았습니다.
  2. 대조군: 일치하는 질병이 없는 개인의 코호트
  1. 이 연구는 1937년부터 1985년 12월까지 모든 마가린에 비타민 D(1.25μg/100g)를 강화해야 하는 명확한 기간 동안 발생한 독특한 덴마크 사회 실험을 기반으로 합니다. 이 잘 정의된 비타민 D 강화 기간을 통해 식품 강화로 인한 추가 비타민 D에 대한 태아 노출이 나중에 질병이 발생할 위험에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다. 이 연구는 잘 정의된 인접 시간대뿐만 아니라 주민등록번호를 통해 모든 시민이 완전하게 등록되기 때문에 가능합니다. 이 번호는 개인 수준에서 덴마크 출생, 환자 및 의료 등록부에 연결될 수 있습니다. 사회 및 민족 등록; 및 임상 및 기타 대규모 데이터베이스
  2. 사례-코호트 연구: 마른 혈반에서 비타민 D 측정 및 나중에 질병의 위험

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만
기간: 2012-2025년
등록 기반
2012-2025년
제1형 당뇨병
기간: 2012-2016년
등록 기반
2012-2016년
자간전증
기간: 2012-2025년
등록 기반
2012-2025년
뼈 골절
기간: 2012-2025년
등록 기반
2012-2025년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병
기간: 2014-2025
등록 기반
2014-2025
임신성 당뇨병
기간: 2014-2025
등록 기반
2014-2025
천식
기간: 2015-2025
등록 기반
2015-2025
관절염
기간: 2018-2025
등록 기반
2018-2025
출생 체중
기간: 2014-2019
등록 기반
2014-2019
정신 질환
기간: 2012-2025년
등록 기반
2012-2025년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간: 2018-2025
등록 기반
2018-2025
정신 질환
기간: 2018-2025
등록 기반
2018-2025
충치
기간: 2018-2025
등록 기반
2018-2025
선천성 장애
기간: 2018-2025
등록 기반
2018-2025

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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