- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03330301
D-текущая болезнь - от воздействия витамина D в критические периоды жизни (D-tect)
Дефицит витамина D распространен среди здоровых беременных женщин и может иметь последствия для них, а также для раннего развития и долгосрочного здоровья их детей. Однако важность уровня витамина D у матери широко не изучалась.
Настоящее исследование разделено на социальный эксперимент (1) и когортное исследование (2):
Настоящее исследование включает в себя углубленное изучение влияния воздействия витамина D в раннем возрасте и в критические периоды роста на развитие диабета 1 типа (СД1), диабета 2 типа, гестационного диабета, преэклампсии, ожирения, астмы. , артрит, рак, психические и когнитивные расстройства, врожденные нарушения, кариес зубов и переломы костей в детском и взрослом возрасте. Исследование основано на том, что обязательное обогащение маргарина витамином D, начатое в 1937 г., было прекращено в 1985 г.
Помимо определения влияния воздействия витамина D до зачатия и во время пре- и постнатальной жизни, исследователи изучили важность воздействия витамина D в определенные сезоны и триместры, сравнив заболеваемость среди людей, родившихся до и после обогащения.
- Кроме того, был использован валидированный метод для определения статуса витамина D у новорожденных с использованием сохраненных сухих пятен крови (DBS) от лиц, у которых во взрослом возрасте развиваются вышеупомянутые формы заболевания, и контрольной группы, соответствующей по времени и полу.
Беспрецедентное исследование поможет определить последствия воздействия витамина D в критические периоды жизни. Существует достаточное количество людей, чтобы проверить любые эффекты в разные фазы беременности и сезоны года. Результаты, которые изменят наше нынешнее понимание значения витамина D, позволят провести новые исследования в смежных областях, включая интервенционные исследования, направленные на оценку потребностей в добавках для различных подгрупп беременных женщин. Кроме того, впоследствии можно изучить другие последствия для здоровья, чтобы создать множество новых междисциплинарных возможностей для исследований в области здравоохранения, связанных с витамином D.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Parker Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все население Дании, родившееся в период с июня 1983 г. по май 1985 г. и с сентября 1986 г. по август 1988 г.
Для части исследования, использующей измерения уровня витамина D из DBS:
Датская система регистрации актов гражданского состояния использовалась для выявления всех живорожденных детей в период 1981-2002 гг. (n = 1 360 466), и случайная подгруппа из них была отобрана для анализа 25(OH)D, который будет использоваться в исследованиях D-tect (n = 3585)
Описание
Критерии включения:
- Родился в Дании в период укрепления.
- Достаточное количество крови из DBS
Критерий исключения:
1. Родился за пределами Дании
- Рожденные вне периода укрепления
- Недостаточное количество крови из DBS или DBS не обнаружено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Незащищенный
|
|
|
Неэкспонированный
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение
Временное ограничение: 2012-2025 гг.
|
Регистрация на основе
|
2012-2025 гг.
|
|
Диабет 1 типа
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
|
Регистрация на основе
|
2012-2016 гг.
|
|
Преэклампсия
Временное ограничение: 2012-2025 гг.
|
Регистрация на основе
|
2012-2025 гг.
|
|
Костная фактура
Временное ограничение: 2012-2025 гг.
|
Регистрация на основе
|
2012-2025 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет 2 типа
Временное ограничение: 2014-2025 гг.
|
Регистрация на основе
|
2014-2025 гг.
|
|
Сахарный диабет при беременности
Временное ограничение: 2014-2025 гг.
|
Регистрация на основе
|
2014-2025 гг.
|
|
Астма
Временное ограничение: 2015-2025 гг.
|
Регистрация на основе
|
2015-2025 гг.
|
|
Артрит
Временное ограничение: 2018-2025
|
Регистрация на основе
|
2018-2025
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 2014-2019 гг.
|
Регистрация на основе
|
2014-2019 гг.
|
|
Психические заболевания
Временное ограничение: 2012-2025 гг.
|
Регистрация на основе
|
2012-2025 гг.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раки
Временное ограничение: 2018-2025
|
Регистрация на основе
|
2018-2025
|
|
Психические расстройства
Временное ограничение: 2018-2025
|
Регистрация на основе
|
2018-2025
|
|
Кариес
Временное ограничение: 2018-2025
|
Регистрация на основе
|
2018-2025
|
|
Врожденные нарушения
Временное ограничение: 2018-2025
|
Регистрация на основе
|
2018-2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Раны и травмы
- Расстройства питания
- Масса тела
- Стоматогнатические заболевания
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Гипертония, вызванная беременностью
- Болезнь
- Дефицит витамина D
- Психические расстройства
- Вес при рождении
- Переломы, Кость
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Осложнения беременности
- Зубные болезни
Другие идентификационные номера исследования
- 0603-00453B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Д-тек
-
InventisBio Co., LtdРекрутингАктивная системная красная волчанкаКитай
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ЗавершенныйШизофрения | Сильное депрессивное расстройство | Расстройство психики | Биполярное расстройство IСоединенные Штаты
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингИнсульт, острый | Образовательные проблемы | Клинический курсКитай
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ЗавершенныйСтарение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышцДания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
University of FloridaЕще не набирают
-
Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.Еще не набираютРак яичников | Рак маточной трубы | Первичный рак брюшины
-
Cardenal Herrera UniversityЕще не набираютДиагноз, Двойной (Психиатрия)
-
Castle Creek Biosciences, LLC.Prosoft ClinicalАктивный, не рекрутирующий
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйКритических заболеваний | D-лактат | СКУБ-1Турция