Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av blodbaserade biomarkörer för pankreasadenokarcinom

12 augusti 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utveckling av biomarkörer för tidig upptäckt, övervakning och övervakning av pankreatiskt duktalt adenokarcinom

Syftet med denna studie är att utveckla ett minimalt invasivt test för att diagnostisera cancer i bukspottkörteln i tidiga stadier av sjukdomen och övervaka svaret på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kenneth Yu, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4188
  • E-post: yuk1@mskcc.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: David Kelson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4179

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Förenta staterna, 11724
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Telefonnummer: 516-367-5246
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • David Lyden, MD
          • Telefonnummer: 212-746-6565
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Aktiv, inte rekryterande
        • New York University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • S
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4188
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Telefonnummer: 646-497-2600
      • Rehovot, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Telefonnummer: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Talia Golan, MD
          • Telefonnummer: 03-5303295

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella forskningsämnen i PDAC- och benign pankreassjukdom-kohorter kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, huvudutredaren eller forskargruppen vid deltagande institutioner. Om utredaren är medlem i behandlingsteamet kommer han/hon att undersöka sina patienters journaler för lämpliga deltagare i forskningsstudien och diskutera studien och deras potential att registrera sig i forskningsstudien. Utredaren kommer att använda information från patienten och/eller journal för att bekräfta att patienten är berättigad och kontakta patienten angående studieregistrering. Friska kontroller kommer att rekryteras från patienter från polikliniska primärvårdskliniker på icke-MSK-platser och frivilliga från vilka kan inkludera personalen på samarbetsplatser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kohort 1: Inklusionskriterier för avancerad pankreascancerkohort

  • Histologisk eller cytologisk bekräftad diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad pankreasadenokarcinom av den inskrivande institutionen
  • Patient som planerar att få systemisk behandling
  • För stadium IV-patienter, om adjuvant kemoterapi och/eller kemoterapi erhölls för AJCC Steg I-III pankreasadenokarcinom, är patienter berättigade om den sista systemiska behandlingen gavs mer än 6 månader före påbörjande av för närvarande planerad systemisk behandling
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Minsta ålder på 18 år
  • Villig att ge tillstånd att erhålla bankad tumörvävnad för analys (tidigare biopsier eller kirurgiskt material). Nya tumörbiopsier krävs inte för inträde i protokollet.

Kohort 2: Inklusionskriterier för opererbar pankreascancerkohort

  • Histologisk eller cytologisk bekräftad diagnos av pankreasadenokarcinom av den inskrivande institutionen
  • Patienten planerade att genomgå resektion i förväg
  • Ingen preoperativ systemisk terapi eller kemoradiationsbehandling planerad
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Minsta ålder på 18 år
  • Villig att ge tillstånd att erhålla bankad tumörvävnad för analys (tidigare biopsier eller kirurgiskt material). Nya tumörbiopsier krävs inte för inträde i protokollet.

Kohort 3: Inklusionskriterier för kontroll av akut benign pankreatisk patologi

  • Bekräftad diagnos av akut pankreatit eller annan akut pankreatisk patologi av den inskrivande institutionen
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Minsta ålder på 18 år

Kohort 4: Inklusionskriterier för kronisk benign pankreatisk patologikontroll

  • Bekräftad diagnos av kronisk pankreatit eller annan icke-cystisk kronisk pankreatisk patologi av den inskrivande institutionen
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Minsta ålder på 18 år

Kohort 5: Inklusionskriterier för IPMN-kontroll

  • Bekräftad diagnos av IPMN utan högriskfunktioner av den inskrivande institutionen
  • Minsta ålder på 18 år

Kohort 6: Inklusionskriterier för kontroll av pankreascysta

  • Bekräftad diagnos av benign pankreascysta av den inskrivande institutionen
  • Minsta ålder på 18 år

Kohort 7: Inklusionskriterier för hälsosam kontroll

  • Minsta ålder på 18 år

Exklusions kriterier:

Kohort 1: Uteslutningskriterier för avancerad pankreascancerkohort

  • Tidigare behandling för avancerad/metastaserande sjukdom
  • Tidigare historia av en annan malignitet
  • Adjuvansbehandling för resekerad sjukdom under de senaste 6 månaderna
  • Aktiv andra malignitet
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer

Kohort 2: Exklusionskriterier för operationsbar pankreascancerkohort

  • Neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling planeras
  • Tidigare anamnes på annan malignitet, förutom icke-melanom hudcancer
  • Aktiv andra malignitet
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer

Kohort 3: Uteslutningskriterier för akut benign pankreatisk patologikontroll

  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Kohort 4: Uteslutningskriterier för kronisk benign pankreatisk patologikontroll

  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Kohort 5: Uteslutningskriterier för IPMN-kontroll

  • IPMN med högriskfunktioner eller planerad resektion
  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Kohort 6: Uteslutningskriterier för kontroll av pankreascysta

  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Kohort 7: Uteslutningskriterier för hälsosam kontroll

  • Aktiv eller tidigare malignitet, förutom tidigare icke-melanom hudcancer
  • Bevisat vara bärare av en cancermottaglighetsgen eller familjehistoria avseende genetisk predisposition för cancer
  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa förmågan att följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Tumörvävnadsinsamling
Tumörvävnad kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Tumörvävnadsinsamling
Tumörvävnad kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Cystavätska
Cystavätska kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Cystavätska
Cystavätska kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.
Diagnostiskt test: Cystavätska
Cystavätska kommer att erhållas genom redan planerad biopsi, antingen på Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller någon annanstans
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
Diagnostiskt test: Bloddragning

Om det är kliniskt säkert kommer upp till cirka 50 ml blod att tas, för att inte överskrida följande kriterier:

Patienter och kontroller som väger 50 kg eller mer

  • För uttagsmängder upp till 50 ml finns ingen hemoglobintröskel.
  • För mängder som överstiger 50 ml kan patienter som uppfyller standardkriterier för blodbank (t.ex. hemoglobinvärden inom normala gränser och minsta vikt på 50 kg) ge så mycket som en hel enhet blod (500 ml) på en gång eller i uppdelade fraktioner under en 56 dag /åtta veckors period.

Patienter och kontroller som väger < 50 kg

  • För patienter vars hemoglobin är under normala gränser men minst 7,0 gm/dL, får inte mer än totalt 50 ml blod eller 5 ml/kg, beroende på vilket som är mindre, samlas in per 56 dagar/åtta veckors period, men inte mer än cirka 2 ml/kg blod vid något tillfälle.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i biomarkörer för att bestämma känslighet och specificitet hos analysen för att diagnostisera tidigt stadium av pankreascancer
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-527

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera