Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus haiman adenokarsinooman veripohjaisista biomarkkereista

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biomarkkerien kehittäminen haiman kanavan adenokarsinooman varhaiseen havaitsemiseen, seurantaan ja seurantaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää minimaalisesti invasiivinen testi haimasyövän diagnosoimiseksi taudin varhaisessa vaiheessa ja hoitovasteen seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kenneth Yu, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-4188
  • Sähköposti: yuk1@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: David Kelson, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-4179

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Puhelinnumero: 646-497-2600
      • Rehovot, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weizmann Institute of Science
        • Ottaa yhteyttä:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Puhelinnumero: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Israel
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Talia Golan, MD
          • Puhelinnumero: 03-5303295
  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Puhelinnumero: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Puhelinnumero: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Yhdysvallat, 11724
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 516-367-5246
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Puhelinnumero: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Puhelinnumero: 646-888-4188
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Yu, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4188
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weill Cornell Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Lyden, MD
          • Puhelinnumero: 212-746-6565
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • New York University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • S
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Puhelinnumero: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Puhelinnumero: 646-888-4188

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaan hoitoryhmän jäsen, päätutkija tai osallistuvien laitosten tutkimusryhmä tunnistaa mahdolliset tutkimuskohteet PDAC:n ja hyvänlaatuisten haimasairauksien kohortteissa. Jos tutkija on hoitotiimin jäsen, hän seuloa potilaiden potilastiedot sopivien tutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan ​​osallistua tutkimustutkimukseen. Tutkija käyttää potilaan antamia tietoja ja/tai lääketieteellisiä tietoja vahvistaakseen, että potilas on kelvollinen, ja ottaa potilaaseen yhteyttä koskien tutkimukseen ilmoittautumista. Terveet kontrollit rekrytoidaan potilaista perusterveydenhuollon poliklinikoista muilta kuin MSK:n toimipaikoilta ja vapaaehtoisista, joista voi olla mukana myös yhteistyöpisteiden henkilökuntaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortti 1: Edistynyt haimasyöpä Kohortin sisällyttämiskriteerit

  • Ilmoittautuneen laitoksen histologinen tai sytologinen vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta haiman adenokarsinoomasta
  • Potilas suunnittelee systeemistä hoitoa
  • Jos vaiheen IV potilaat saivat adjuvanttia kemoterapiaa ja/tai kemosädehoitoa AJCC:n vaiheen I-III haimaadenokarsinoomaan, potilaat ovat kelvollisia, jos viimeinen systeeminen hoito on annettu yli 6 kuukautta ennen suunnitellun systeemisen hoidon aloittamista.
  • Hemoglobiini > 8
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Halukas antamaan luvan kerättyjen kasvainkudosten hankkimiseen analysointia varten (aiemmat biopsiat tai leikkausmateriaali). Uusia kasvainbiopsioita ei vaadita protokollaan pääsyä varten.

Kohortti 2: Operable haimasyövän kohortin sisällyttämiskriteerit

  • Ilmoittautuneen laitoksen histologinen tai sytologinen vahvistettu haiman adenokarsinooman diagnoosi
  • Potilaalle suunniteltiin ennakkoleikkaus
  • Leikkausta edeltävää systeemistä hoitoa tai kemosädehoitoa ei ole suunniteltu
  • Hemoglobiini > 8
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Halukas antamaan luvan kerättyjen kasvainkudosten hankkimiseen analysointia varten (aiemmat biopsiat tai leikkausmateriaali). Uusia kasvainbiopsioita ei vaadita protokollaan pääsyä varten.

Kohortti 3: Akuutin hyvänlaatuisen haimapatologian kontrollin sisällyttämiskriteerit

  • Ilmoittautuneen laitoksen vahvistama akuutin haimatulehduksen tai muun akuutin haimapatologian diagnoosi
  • Hemoglobiini > 8
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Alaikäraja 18 vuotta

Kohortti 4: Kroonisen hyvänlaatuisen haimapatologian kontrollin sisällyttämiskriteerit

  • Ilmoittautuneen laitoksen vahvistama krooninen haimatulehdus tai muu ei-kystinen krooninen haimapatologia
  • Hemoglobiini > 8
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Alaikäraja 18 vuotta

Kohortti 5: IPMN-kontrollin sisällyttämiskriteerit

  • Ilmoittautuneen oppilaitoksen vahvistama IPMN-diagnoosi ilman korkean riskin piirteitä
  • Alaikäraja 18 vuotta

Kohortti 6: Haiman kystin hallinnan sisällyttämiskriteerit

  • Ilmoittautuneen laitoksen vahvistama hyvänlaatuisen haiman kystan diagnoosi
  • Alaikäraja 18 vuotta

Kohortti 7: Terveen kontrollin sisällyttämiskriteerit

  • Alaikäraja 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Kohortti 1: Edistynyt haimasyöpä Kohortin poissulkemiskriteerit

  • Edistyneen/metastaattisen taudin aikaisempi hoito
  • Aiempi muu maligniteetti
  • Resektoidun taudin adjuvanttihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aktiivinen toinen maligniteetti
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka voi häiritä kykyä noudattaa protokollamenettelyjä
  • On todistettu olevan syöpäalttiusgeenin kantaja tai suvussa geneettinen alttius syöpään

Kohortti 2: Operable haimasyövän kohortin poissulkemiskriteerit

  • Neoadjuvanttikemoterapiaa tai sädehoitoa suunnitellaan
  • Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Aktiivinen toinen maligniteetti
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka voi häiritä kykyä noudattaa protokollamenettelyjä
  • On todistettu olevan syöpäalttiusgeenin kantaja tai suvussa geneettinen alttius syöpään

Kohortti 3: Akuutin hyvänlaatuisen haimapatologian hallinnan poissulkemiskriteerit

  • Aktiivinen tai aiempi pahanlaatuisuus, paitsi aikaisempi ei-melanooma-ihosyöpä
  • On todistettu olevan syöpäalttiusgeenin kantaja tai suvussa geneettinen alttius syöpään
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka voi häiritä kykyä noudattaa protokollamenettelyjä

Kohortti 4: Kroonisen hyvänlaatuisen haimapatologian hallinnan poissulkemiskriteerit

  • Aktiivinen tai aiempi pahanlaatuisuus, paitsi aikaisempi ei-melanooma-ihosyöpä
  • On todistettu olevan syöpäalttiusgeenin kantaja tai suvussa geneettinen alttius syöpään
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka voi häiritä kykyä noudattaa protokollamenettelyjä

Kohortti 5: IPMN-ohjauksen poissulkemiskriteerit

  • IPMN, jolla on korkean riskin piirteitä tai suunniteltu resektio
  • Aktiivinen tai aiempi pahanlaatuisuus, paitsi aikaisempi ei-melanooma-ihosyöpä
  • On todistettu olevan syöpäalttiusgeenin kantaja tai suvussa geneettinen alttius syöpään
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka voi häiritä kykyä noudattaa protokollamenettelyjä

Kohortti 6: Haiman kystakontrollin poissulkemiskriteerit

  • Aktiivinen tai aiempi pahanlaatuisuus, paitsi aikaisempi ei-melanooma-ihosyöpä
  • On todistettu olevan syöpäalttiusgeenin kantaja tai suvussa geneettinen alttius syöpään
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka voi häiritä kykyä noudattaa protokollamenettelyjä

Kohortti 7: Terveen kontrollin poissulkemiskriteerit

  • Aktiivinen tai aiempi pahanlaatuisuus, paitsi aikaisempi ei-melanooma-ihosyöpä
  • On todistettu olevan syöpäalttiusgeenin kantaja tai suvussa geneettinen alttius syöpään
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka voi häiritä kykyä noudattaa protokollamenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpäkohortti
Potilailta, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen PDAC, verta kerätään ennen hoidon aloittamista (perustaso), ensimmäisen kemoterapiasyklin jälkeen, 8–12 viikon välein hoidon aikana, jotta samaan aikaan on CT-skannaus ja sairauden eteneminen.
Diagnostinen testi: Blood Draw

Jos se on kliinisesti turvallista, verta otetaan enintään noin 50 ml, jotta se ei ylitä seuraavia kriteerejä:

Potilaat ja kontrollit, jotka painavat 50 kg tai enemmän

  • Enintään 50 ml:n nostomäärälle ei vaadita hemoglobiinikynnystä.
  • Yli 50 ml:n määrillä potilaat, jotka täyttävät tavanomaiset veripankkikriteerit (esim. hemoglobiiniarvot normaaleissa rajoissa ja vähimmäispaino 50 kg), voivat antaa jopa täyden yksikön verta (500 ml) kerralla tai jaettuna 56 päivän aikana. /kahdeksan viikon jakso.

Potilaat ja kontrollit, jotka painavat < 50 kg

  • Potilailta, joiden hemoglobiini on alle normaalin rajan, mutta vähintään 7,0 gm/dl, yhteensä enintään 50 ml verta tai 5 ml/kg, sen mukaan kumpi on pienempi, voidaan kerätä 56 päivän/kahdeksan viikon aikana, mutta ei enempää. enemmän kuin noin 2 ml/kg verta kerrallaan.
Diagnostinen testi: Kasvainkudoskokoelma
Kasvainkudos otetaan jo suunnitellulla biopsialla joko Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä tai muualla
Akuutin hyvänlaatuisen haimapatologian kontrollikohortti
Potilailta, joilla on akuutti haimatulehdus, otetaan verinäytteitä akuutin haimatulehduksen yhteydessä ja sen jälkeen 6-12 kuukauden välein
Diagnostinen testi: Blood Draw

Jos se on kliinisesti turvallista, verta otetaan enintään noin 50 ml, jotta se ei ylitä seuraavia kriteerejä:

Potilaat ja kontrollit, jotka painavat 50 kg tai enemmän

  • Enintään 50 ml:n nostomäärälle ei vaadita hemoglobiinikynnystä.
  • Yli 50 ml:n määrillä potilaat, jotka täyttävät tavanomaiset veripankkikriteerit (esim. hemoglobiiniarvot normaaleissa rajoissa ja vähimmäispaino 50 kg), voivat antaa jopa täyden yksikön verta (500 ml) kerralla tai jaettuna 56 päivän aikana. /kahdeksan viikon jakso.

Potilaat ja kontrollit, jotka painavat < 50 kg

  • Potilailta, joiden hemoglobiini on alle normaalin rajan, mutta vähintään 7,0 gm/dl, yhteensä enintään 50 ml verta tai 5 ml/kg, sen mukaan kumpi on pienempi, voidaan kerätä 56 päivän/kahdeksan viikon aikana, mutta ei enempää. enemmän kuin noin 2 ml/kg verta kerrallaan.
Diagnostinen testi: Kasvainkudoskokoelma
Kasvainkudos otetaan jo suunnitellulla biopsialla joko Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä tai muualla
Krooninen hyvänlaatuinen haimapolku, IPMC ja haimakysta Ctrl
Potilailta, joilla on krooninen haimatulehdus, IPMN tai kysta, verinäytteet otetaan 6–12 kuukauden välein.
Diagnostinen testi: Blood Draw

Jos se on kliinisesti turvallista, verta otetaan enintään noin 50 ml, jotta se ei ylitä seuraavia kriteerejä:

Potilaat ja kontrollit, jotka painavat 50 kg tai enemmän

  • Enintään 50 ml:n nostomäärälle ei vaadita hemoglobiinikynnystä.
  • Yli 50 ml:n määrillä potilaat, jotka täyttävät tavanomaiset veripankkikriteerit (esim. hemoglobiiniarvot normaaleissa rajoissa ja vähimmäispaino 50 kg), voivat antaa jopa täyden yksikön verta (500 ml) kerralla tai jaettuna 56 päivän aikana. /kahdeksan viikon jakso.

Potilaat ja kontrollit, jotka painavat < 50 kg

  • Potilailta, joiden hemoglobiini on alle normaalin rajan, mutta vähintään 7,0 gm/dl, yhteensä enintään 50 ml verta tai 5 ml/kg, sen mukaan kumpi on pienempi, voidaan kerätä 56 päivän/kahdeksan viikon aikana, mutta ei enempää. enemmän kuin noin 2 ml/kg verta kerrallaan.
Diagnostinen testi: Kasvainkudoskokoelma
Kasvainkudos otetaan jo suunnitellulla biopsialla joko Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä tai muualla
Diagnostinen testi: Kysta neste
Kystaneste otetaan jo suunnitellulla biopsialla joko Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä tai muualla
Terve ohjaus
Normaaleista kontrolleista verinäytteet otetaan kerran tutkimuksen lähtötasolla.
Diagnostinen testi: Blood Draw

Jos se on kliinisesti turvallista, verta otetaan enintään noin 50 ml, jotta se ei ylitä seuraavia kriteerejä:

Potilaat ja kontrollit, jotka painavat 50 kg tai enemmän

  • Enintään 50 ml:n nostomäärälle ei vaadita hemoglobiinikynnystä.
  • Yli 50 ml:n määrillä potilaat, jotka täyttävät tavanomaiset veripankkikriteerit (esim. hemoglobiiniarvot normaaleissa rajoissa ja vähimmäispaino 50 kg), voivat antaa jopa täyden yksikön verta (500 ml) kerralla tai jaettuna 56 päivän aikana. /kahdeksan viikon jakso.

Potilaat ja kontrollit, jotka painavat < 50 kg

  • Potilailta, joiden hemoglobiini on alle normaalin rajan, mutta vähintään 7,0 gm/dl, yhteensä enintään 50 ml verta tai 5 ml/kg, sen mukaan kumpi on pienempi, voidaan kerätä 56 päivän/kahdeksan viikon aikana, mutta ei enempää. enemmän kuin noin 2 ml/kg verta kerrallaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos biomarkkereissa varhaisen vaiheen haimasyövän diagnosointiin käytettävän määrityksen herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-527

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Blood Draw

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa