Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-adenokarcinóma véralapú biomarkereinek vizsgálata

2026. augusztus 12. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biomarkerek fejlesztése a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma korai felismerésére, felügyeletére és monitorozására

A tanulmány célja egy minimálisan invazív teszt kidolgozása a hasnyálmirigyrák diagnosztizálására a betegség korai szakaszában és a kezelésre adott válasz monitorozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kenneth Yu, MD
  • Telefonszám: 646-888-4188
  • E-mail: yuk1@mskcc.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: David Kelson, MD
  • Telefonszám: 646-888-4179

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonszám: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonszám: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Egyesült Államok, 11724
        • Még nincs toborzás
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Telefonszám: 516-367-5246
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonszám: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonszám: 646-888-4188
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenneth Yu, MD
          • Telefonszám: 646-888-4188
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Még nincs toborzás
        • Weill Cornell Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Lyden, MD
          • Telefonszám: 212-746-6565
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Aktív, nem toborzó
        • New York University
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • S
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonszám: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefonszám: 646-888-4188
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Még nincs toborzás
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Telefonszám: 646-497-2600
      • Rehovot, Izrael
        • Még nincs toborzás
        • Weizmann Institute of Science
        • Kapcsolatba lépni:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Telefonszám: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Izrael
        • Toborzás
        • Sheba medical center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Talia Golan, MD
          • Telefonszám: 03-5303295

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PDAC és a jóindulatú hasnyálmirigy-betegségek csoportjaiban a potenciális kutatási alanyokat a páciens kezelési csoportjának egy tagja, a vizsgálatvezető vagy a részt vevő intézmények kutatócsoportja azonosítja. Ha a vizsgáló a kezelőcsoport tagja, átvizsgálja páciensei egészségügyi feljegyzéseit, hogy megtalálják a megfelelő kutatási vizsgálati résztvevőket, és megvitassák a vizsgálatot és a kutatási vizsgálatba való beiratkozási lehetőségeiket. A vizsgáló a páciens által megadott információk és/vagy orvosi feljegyzések felhasználásával megerősíti, hogy a beteg alkalmas-e, és felveszi a kapcsolatot a pácienssel a vizsgálatba való beiratkozással kapcsolatban. Az egészséges kontrollokat az MSK-n kívüli telephelyeken lévő járóbeteg alapellátási klinikák pácienseiből és önkéntesekből vesznek fel, amelyek között lehetnek az együttműködő telephelyek munkatársai is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. kohorsz: Előrehaladott hasnyálmirigyrák kohorsz-bevonási kritériumai

  • Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinóma szövettani vagy citológiailag megerősített diagnózisa a beiratkozó intézmény által
  • A beteg szisztémás kezelést tervez
  • A IV. stádiumú betegek esetében, ha adjuváns kemoterápiát és/vagy kemosugárkezelést kaptak az AJCC I-III. stádiumú hasnyálmirigy-adenokarcinóma miatt, a betegek akkor jogosultak, ha az utolsó szisztémás terápiát több mint 6 hónappal a jelenleg tervezett szisztémás terápia megkezdése előtt kapták.
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • Minimum 18 éves kor
  • Hajlandó engedélyt adni a beágyazott daganatszövet beszerzésére elemzés céljából (korábbi biopsziák vagy műtéti anyag). A protokollba való belépéshez nincs szükség új tumorbiopsziára.

2. kohorsz: Működőképes hasnyálmirigyrák kohorsz-bevonási kritériumai

  • A hasnyálmirigy-adenokarcinóma szövettani vagy citológiailag megerősített diagnózisa a beiratkozó intézmény által
  • A páciens előzetes reszekciót tervez
  • Nem terveznek preoperatív szisztémás terápiát vagy kemoradiációs terápiát
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • Minimum 18 éves kor
  • Hajlandó engedélyt adni a beágyazott daganatszövet beszerzésére elemzés céljából (korábbi biopsziák vagy műtéti anyag). A protokollba való belépéshez nincs szükség új tumorbiopsziára.

3. kohorsz: Akut jóindulatú hasnyálmirigy-patológia, kontroll felvételi kritériumok

  • Az akut hasnyálmirigy-gyulladás vagy más akut hasnyálmirigy-patológia megerősített diagnózisa a beiratkozó intézmény által
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • Minimum 18 éves kor

4. kohorsz: Krónikus jóindulatú hasnyálmirigy-patológia, kontroll felvételi kritériumok

  • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy más nem cisztás krónikus hasnyálmirigy-patológia megerősített diagnózisa a felvételi intézmény által
  • Hemoglobin > 8
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • Minimum 18 éves kor

5. kohorsz: IPMN-szabályozási bevonási kritériumok

  • A beiratkozó intézmény megerősítette az IPMN diagnózisát magas kockázati jellemzők nélkül
  • Minimum 18 éves kor

6. kohorsz: Hasnyálmirigy-ciszta-szabályozási kritériumok

  • Jóindulatú hasnyálmirigy-ciszta megerősített diagnózisa a beiratkozó intézmény által
  • Minimum 18 éves kor

7. kohorsz: Az egészséges kontroll befogadási kritériumai

  • Minimum 18 éves kor

Kizárási kritériumok:

1. kohorsz: Fejlett hasnyálmirigyrák kohorsz kizárási kritériumai

  • Előrehaladott/metasztatikus betegség korábbi terápiája
  • Más rosszindulatú daganat korábbi anamnézisében
  • A reszekált betegség adjuváns terápiája az elmúlt 6 hónapban
  • Aktív második rosszindulatú daganat
  • Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a protokolleljárásoknak való megfelelést
  • Bizonyítottan egy rákra hajlamosító gén hordozója vagy a rákra való genetikai hajlamra vonatkozó családi anamnézis

2. kohorsz: Működőképes hasnyálmirigyrák kohorsz-kizárási kritériumai

  • Neoadjuváns kemoterápia vagy sugárterápia tervezett
  • Más rosszindulatú daganat korábbi anamnézisében, kivéve a nem melanómás bőrrákot
  • Aktív második rosszindulatú daganat
  • Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a protokolleljárásoknak való megfelelést
  • Bizonyítottan egy rákra hajlamosító gén hordozója vagy a rákra való genetikai hajlamra vonatkozó családi anamnézis

3. kohorsz: Akut jóindulatú hasnyálmirigy-patológia ellenőrzési kizárási kritériumok

  • Aktív vagy korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a korábbi nem melanómás bőrrákot
  • Bizonyítottan egy rákra hajlamosító gén hordozója vagy a rákra való genetikai hajlamra vonatkozó családi anamnézis
  • Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a protokolleljárásoknak való megfelelést

4. kohorsz: A krónikus jóindulatú hasnyálmirigy-patológia kontroll kizárási kritériumai

  • Aktív vagy korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a korábbi nem melanómás bőrrákot
  • Bizonyítottan egy rákra hajlamosító gén hordozója vagy a rákra való genetikai hajlamra vonatkozó családi anamnézis
  • Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a protokolleljárásoknak való megfelelést

5. kohorsz: IPMN-vezérlés kizárási kritériumai

  • IPMN magas kockázatú jellemzőkkel vagy tervezett reszekcióval
  • Aktív vagy korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a korábbi nem melanómás bőrrákot
  • Bizonyítottan egy rákra hajlamosító gén hordozója vagy a rákra való genetikai hajlamra vonatkozó családi anamnézis
  • Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a protokolleljárásoknak való megfelelést

6. kohorsz: A hasnyálmirigy ciszta kontroll kizárási kritériumai

  • Aktív vagy korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a korábbi nem melanómás bőrrákot
  • Bizonyítottan egy rákra hajlamosító gén hordozója vagy a rákra való genetikai hajlamra vonatkozó családi anamnézis
  • Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a protokolleljárásoknak való megfelelést

7. kohorsz: Egészséges kontroll kizárási kritériumai

  • Aktív vagy korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a korábbi nem melanómás bőrrákot
  • Bizonyítottan egy rákra hajlamosító gén hordozója vagy a rákra való genetikai hajlamra vonatkozó családi anamnézis
  • Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megzavarhatja a protokolleljárásoknak való megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cohort 1: Advanced PDAC cohort
Blood and sweat samples will be drawn from patients prior to starting treatment. A research biopsy may be performed for tissue analysis (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérhúzás

Ha klinikailag biztonságos, legfeljebb körülbelül 50 ml vért vesznek, ami nem haladhatja meg a következő kritériumokat:

50 kg-nál nagyobb súlyú betegek és kontrollok

  • 50 ml-es felszívási mennyiségek esetén nincs kötelező hemoglobin küszöb.
  • Az 50 ml-t meghaladó mennyiségek esetén azok a betegek, akik megfelelnek a standard vérbanki kritériumoknak (pl. a normál határokon belüli hemoglobin értékek és a minimális testtömeg 50 kg), akár egy teljes egységnyi vért (500 ml) is adhatnak egyszerre, vagy osztott frakciókban 56 nap alatt. /nyolc hetes időszak.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és kontrollok

  • Azoknál a betegeknél, akiknek hemoglobinszintje a normál határérték alatt van, de legalább 7,0 gm/dl, összesen legfeljebb 50 ml vért vagy 5 ml/kg-ot (amelyik kevesebb) lehet gyűjteni 56 napos/nyolchetes periódusonként, de nem több. mint körülbelül 2 ml/kg vér egyszerre.
Diagnosztikai vizsgálat: Tumor Szövetgyűjtemény
A daganatszövetet a már tervezett biopsziával nyerik, akár a Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben, akár máshol
Cohort 2: Operable PDAC cohort
Blood samples will be drawn from patients prior to operation. Tissue from surgical sample may be analyzed (ATAC-Array) (optional). This cohort is actively accruing.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérhúzás

Ha klinikailag biztonságos, legfeljebb körülbelül 50 ml vért vesznek, ami nem haladhatja meg a következő kritériumokat:

50 kg-nál nagyobb súlyú betegek és kontrollok

  • 50 ml-es felszívási mennyiségek esetén nincs kötelező hemoglobin küszöb.
  • Az 50 ml-t meghaladó mennyiségek esetén azok a betegek, akik megfelelnek a standard vérbanki kritériumoknak (pl. a normál határokon belüli hemoglobin értékek és a minimális testtömeg 50 kg), akár egy teljes egységnyi vért (500 ml) is adhatnak egyszerre, vagy osztott frakciókban 56 nap alatt. /nyolc hetes időszak.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és kontrollok

  • Azoknál a betegeknél, akiknek hemoglobinszintje a normál határérték alatt van, de legalább 7,0 gm/dl, összesen legfeljebb 50 ml vért vagy 5 ml/kg-ot (amelyik kevesebb) lehet gyűjteni 56 napos/nyolchetes periódusonként, de nem több. mint körülbelül 2 ml/kg vér egyszerre.
Diagnosztikai vizsgálat: Tumor Szövetgyűjtemény
A daganatszövetet a már tervezett biopsziával nyerik, akár a Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben, akár máshol
Cohort 3: Acute Benign Pancreatic Pathology Cohort
Blood samples will be drawn during acute episode of disease and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérhúzás

Ha klinikailag biztonságos, legfeljebb körülbelül 50 ml vért vesznek, ami nem haladhatja meg a következő kritériumokat:

50 kg-nál nagyobb súlyú betegek és kontrollok

  • 50 ml-es felszívási mennyiségek esetén nincs kötelező hemoglobin küszöb.
  • Az 50 ml-t meghaladó mennyiségek esetén azok a betegek, akik megfelelnek a standard vérbanki kritériumoknak (pl. a normál határokon belüli hemoglobin értékek és a minimális testtömeg 50 kg), akár egy teljes egységnyi vért (500 ml) is adhatnak egyszerre, vagy osztott frakciókban 56 nap alatt. /nyolc hetes időszak.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és kontrollok

  • Azoknál a betegeknél, akiknek hemoglobinszintje a normál határérték alatt van, de legalább 7,0 gm/dl, összesen legfeljebb 50 ml vért vagy 5 ml/kg-ot (amelyik kevesebb) lehet gyűjteni 56 napos/nyolchetes periódusonként, de nem több. mint körülbelül 2 ml/kg vér egyszerre.
Cohort 4: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérhúzás

Ha klinikailag biztonságos, legfeljebb körülbelül 50 ml vért vesznek, ami nem haladhatja meg a következő kritériumokat:

50 kg-nál nagyobb súlyú betegek és kontrollok

  • 50 ml-es felszívási mennyiségek esetén nincs kötelező hemoglobin küszöb.
  • Az 50 ml-t meghaladó mennyiségek esetén azok a betegek, akik megfelelnek a standard vérbanki kritériumoknak (pl. a normál határokon belüli hemoglobin értékek és a minimális testtömeg 50 kg), akár egy teljes egységnyi vért (500 ml) is adhatnak egyszerre, vagy osztott frakciókban 56 nap alatt. /nyolc hetes időszak.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és kontrollok

  • Azoknál a betegeknél, akiknek hemoglobinszintje a normál határérték alatt van, de legalább 7,0 gm/dl, összesen legfeljebb 50 ml vért vagy 5 ml/kg-ot (amelyik kevesebb) lehet gyűjteni 56 napos/nyolchetes periódusonként, de nem több. mint körülbelül 2 ml/kg vér egyszerre.
Diagnosztikai vizsgálat: Ciszta folyadék
A ciszta folyadékot a már tervezett biopsziával nyerik, akár a Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben, akár máshol
Cohort 5: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérhúzás

Ha klinikailag biztonságos, legfeljebb körülbelül 50 ml vért vesznek, ami nem haladhatja meg a következő kritériumokat:

50 kg-nál nagyobb súlyú betegek és kontrollok

  • 50 ml-es felszívási mennyiségek esetén nincs kötelező hemoglobin küszöb.
  • Az 50 ml-t meghaladó mennyiségek esetén azok a betegek, akik megfelelnek a standard vérbanki kritériumoknak (pl. a normál határokon belüli hemoglobin értékek és a minimális testtömeg 50 kg), akár egy teljes egységnyi vért (500 ml) is adhatnak egyszerre, vagy osztott frakciókban 56 nap alatt. /nyolc hetes időszak.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és kontrollok

  • Azoknál a betegeknél, akiknek hemoglobinszintje a normál határérték alatt van, de legalább 7,0 gm/dl, összesen legfeljebb 50 ml vért vagy 5 ml/kg-ot (amelyik kevesebb) lehet gyűjteni 56 napos/nyolchetes periódusonként, de nem több. mint körülbelül 2 ml/kg vér egyszerre.
Diagnosztikai vizsgálat: Ciszta folyadék
A ciszta folyadékot a már tervezett biopsziával nyerik, akár a Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben, akár máshol
Cohort 6: Chronic Benign Pancreatic Pathology, IPMN and Pancreatic Cyst Cohorts
Blood samples will be drawn at study enrollment and every 6 to 12 months thereafter, per institutional guidelines. This cohort is closed to accrual.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérhúzás

Ha klinikailag biztonságos, legfeljebb körülbelül 50 ml vért vesznek, ami nem haladhatja meg a következő kritériumokat:

50 kg-nál nagyobb súlyú betegek és kontrollok

  • 50 ml-es felszívási mennyiségek esetén nincs kötelező hemoglobin küszöb.
  • Az 50 ml-t meghaladó mennyiségek esetén azok a betegek, akik megfelelnek a standard vérbanki kritériumoknak (pl. a normál határokon belüli hemoglobin értékek és a minimális testtömeg 50 kg), akár egy teljes egységnyi vért (500 ml) is adhatnak egyszerre, vagy osztott frakciókban 56 nap alatt. /nyolc hetes időszak.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és kontrollok

  • Azoknál a betegeknél, akiknek hemoglobinszintje a normál határérték alatt van, de legalább 7,0 gm/dl, összesen legfeljebb 50 ml vért vagy 5 ml/kg-ot (amelyik kevesebb) lehet gyűjteni 56 napos/nyolchetes periódusonként, de nem több. mint körülbelül 2 ml/kg vér egyszerre.
Diagnosztikai vizsgálat: Ciszta folyadék
A ciszta folyadékot a már tervezett biopsziával nyerik, akár a Memorial Sloan Kettering Cancer Centerben, akár máshol
Cohort 7: Healthy Controls
Blood samples will be collected at study enrollment only. This cohort is closed to accrual.
Diagnosztikai vizsgálat: Vérhúzás

Ha klinikailag biztonságos, legfeljebb körülbelül 50 ml vért vesznek, ami nem haladhatja meg a következő kritériumokat:

50 kg-nál nagyobb súlyú betegek és kontrollok

  • 50 ml-es felszívási mennyiségek esetén nincs kötelező hemoglobin küszöb.
  • Az 50 ml-t meghaladó mennyiségek esetén azok a betegek, akik megfelelnek a standard vérbanki kritériumoknak (pl. a normál határokon belüli hemoglobin értékek és a minimális testtömeg 50 kg), akár egy teljes egységnyi vért (500 ml) is adhatnak egyszerre, vagy osztott frakciókban 56 nap alatt. /nyolc hetes időszak.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és kontrollok

  • Azoknál a betegeknél, akiknek hemoglobinszintje a normál határérték alatt van, de legalább 7,0 gm/dl, összesen legfeljebb 50 ml vért vagy 5 ml/kg-ot (amelyik kevesebb) lehet gyűjteni 56 napos/nyolchetes periódusonként, de nem több. mint körülbelül 2 ml/kg vér egyszerre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biomarkerek változása a korai stádiumú hasnyálmirigyrák diagnosztizálására szolgáló vizsgálat érzékenységének és specificitásának meghatározásához
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-527

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel