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췌장 선암종에 대한 혈액 기반 바이오마커 연구

2025년 12월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

췌관 선암의 조기 발견, 감시 및 모니터링을 위한 바이오마커 개발

이 연구의 목적은 췌장암 초기 단계에서 진단하고 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위한 최소 침습 검사를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kenneth Yu, MD
  • 전화번호: 646-888-4188
  • 이메일: yuk1@mskcc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: David Kelson, MD
  • 전화번호: 646-888-4179

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 전화번호: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 전화번호: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, 미국, 11724
        • 아직 모집하지 않음
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • 연락하다:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • 전화번호: 516-367-5246
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 전화번호: 646-888-4188
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 전화번호: 646-888-4188
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Kenneth Yu, MD
          • 전화번호: 646-888-4188
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
          • David Lyden, MD
          • 전화번호: 212-746-6565
      • New York, New York, 미국, 10010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • New York University
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • S
        • 연락하다:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 전화번호: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • 전화번호: 646-888-4188
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • 아직 모집하지 않음
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • 연락하다:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • 전화번호: 646-497-2600
      • Rehovot, 이스라엘
        • 아직 모집하지 않음
        • Weizmann Institute of Science
        • 연락하다:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • 전화번호: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, 이스라엘
        • 모병
        • Sheba Medical Center
        • 연락하다:
          • Talia Golan, MD
          • 전화번호: 03-5303295

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PDAC 및 양성 췌장 질환 코호트의 잠재적인 연구 주제는 환자의 치료 팀 구성원, 연구 책임자 또는 참여 기관의 연구팀에 의해 식별됩니다. 조사자가 치료팀의 일원인 경우, 그/그는 적절한 연구 참여자를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의할 것입니다. 연구자는 환자가 제공한 정보 및/또는 의료 기록을 사용하여 환자가 자격이 있는지 확인하고 연구 등록과 관련하여 환자에게 연락할 것입니다. 비 MSK 사이트의 외래환자 1차 진료 클리닉의 환자와 협력 사이트의 직원을 포함할 수 있는 자원봉사자로부터 건강한 대조군을 모집합니다.

설명

포함 기준:

코호트 1: 진행성 췌장암 코호트 포함 기준

  • 등록 기관에 의해 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 췌장 선암 진단
  • 전신 치료를 받을 예정인 환자
  • IV기 환자의 경우, AJCC I-III기 췌장 선암종에 대해 보조 화학요법 및/또는 화학방사선 요법을 받은 경우, 현재 계획된 전신 요법을 시작하기 6개월 이상 전에 마지막 전신 요법을 제공한 경우 환자는 자격이 있습니다.
  • 헤모글로빈 > 8
  • ECOG 수행 상태 0-2
  • 만 18세 이상
  • 분석을 위해 보관된 종양 조직(이전 생검 또는 수술 재료)을 얻기 위한 허가를 기꺼이 제공합니다. 프로토콜에 들어가기 위해 새로운 종양 생검이 필요하지 않습니다.

코호트 2: 수술 가능한 췌장암 코호트 포함 기준

  • 등록 기관에 의해 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 선암 진단
  • 환자는 사전 절제술을 받을 계획
  • 수술 전 전신 요법이나 화학방사선 요법이 계획되어 있지 않음
  • 헤모글로빈 > 8
  • ECOG 수행 상태 0-2
  • 만 18세 이상
  • 분석을 위해 보관된 종양 조직(이전 생검 또는 수술 재료)을 얻기 위한 허가를 기꺼이 제공합니다. 프로토콜에 들어가기 위해 새로운 종양 생검이 필요하지 않습니다.

코호트 3: 급성 양성 췌장 병리 대조군 포함 기준

  • 등록 기관에서 급성 췌장염 또는 기타 급성 췌장 병리 진단이 확인된 자
  • 헤모글로빈 > 8
  • ECOG 수행 상태 0-2
  • 만 18세 이상

코호트 4: 만성 양성 췌장 병리 대조군 포함 기준

  • 등록 기관에서 확인된 만성 췌장염 또는 기타 비낭성 만성 췌장 병리 진단
  • 헤모글로빈 > 8
  • ECOG 수행 상태 0-2
  • 만 18세 이상

코호트 5: IPMN 제어 포함 기준

  • 등록 기관에서 고위험 기능이 없는 IPMN 진단 확인
  • 만 18세 이상

코호트 6: 췌장 낭종 제어 포함 기준

  • 등록 기관의 양성 췌장 낭종 진단 확인
  • 만 18세 이상

코호트 7: 건강한 대조군 포함 기준

  • 만 18세 이상

제외 기준:

코호트 1: 진행성 췌장암 코호트 제외 기준

  • 진행성/전이성 질환에 대한 선행 요법
  • 다른 악성 종양의 이전 병력
  • 최근 6개월 이내 절제된 질환에 대한 보조 요법
  • 활성 제2 악성종양
  • 프로토콜 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
  • 암 감수성 유전자의 보인자 또는 암에 대한 유전적 소인에 관한 가족력이 있는 것으로 입증된 자

코호트 2: 수술 가능한 췌장암 코호트 제외 기준

  • 선행 화학 요법 또는 방사선 요법이 계획되어 있습니다.
  • 비 흑색 종 피부암을 제외한 다른 악성 종양의 이전 병력
  • 활성 제2 악성종양
  • 프로토콜 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
  • 암 감수성 유전자의 보인자 또는 암에 대한 유전적 소인에 관한 가족력이 있는 것으로 입증된 자

코호트 3: 급성 양성 췌장 병리 대조군 배제 기준

  • 이전의 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 또는 이전 악성 종양
  • 암 감수성 유전자의 보인자 또는 암에 대한 유전적 소인에 관한 가족력이 있는 것으로 입증된 자
  • 프로토콜 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태

코호트 4: 만성 양성 췌장 병리 대조군 배제 기준

  • 이전의 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 또는 이전 악성 종양
  • 암 감수성 유전자의 보인자 또는 암에 대한 유전적 소인에 관한 가족력이 있는 것으로 입증된 자
  • 프로토콜 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태

코호트 5: IPMN 제어 제외 기준

  • 고위험 기능 또는 계획된 절제가 있는 IPMN
  • 이전의 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 또는 이전 악성 종양
  • 암 감수성 유전자의 보인자 또는 암에 대한 유전적 소인에 관한 가족력이 있는 것으로 입증된 자
  • 프로토콜 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태

코호트 6: 췌장 낭종 제어 제외 기준

  • 이전의 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 또는 이전 악성 종양
  • 암 감수성 유전자의 보인자 또는 암에 대한 유전적 소인에 관한 가족력이 있는 것으로 입증된 자
  • 프로토콜 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태

코호트 7: 건강한 대조군 제외 기준

  • 이전의 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 또는 이전 악성 종양
  • 암 감수성 유전자의 보인자 또는 암에 대한 유전적 소인에 관한 가족력이 있는 것으로 입증된 자
  • 프로토콜 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
국소 진행성 또는 전이성 췌장암 코호트
국소 진행성 또는 전이성 PDAC 환자의 경우, 치료 시작 전(기준선), 첫 번째 화학요법 주기 후, 치료를 받는 동안 8-12주마다 혈액을 수집하여 병기 재조정 CT 스캔과 일치시키고 질병 진행 시점에 채혈합니다.
진단 검사: 채혈

임상적으로 안전한 경우 다음 기준을 초과하지 않는 최대 약 50ml의 혈액을 채취합니다.

체중이 50kg 이상인 환자 및 대조군

  • 최대 50mL의 채취량의 경우 필수 헤모글로빈 역치가 없습니다.
  • 50mL를 초과하는 경우, 표준 혈액 은행 기준(예: 정상 범위 내의 헤모글로빈 수치 및 최소 체중 50kg)을 충족하는 환자는 한 번에 최대 혈액 단위(500mL) 또는 56일에 걸쳐 분할하여 혈액 단위를 제공할 수 있습니다. /8주 기간.

체중이 50kg 미만인 환자 및 대조군

  • 헤모글로빈이 정상 한계 미만이지만 최소 7.0gm/dL인 환자의 경우, 총 50ml의 혈액 또는 5ml/kg 중 적은 쪽이 56일/8주 기간 동안 채혈될 수 있습니다. 한 번에 약 2ml/kg의 혈액보다
진단 검사: 종양 조직 수집
메모리얼 슬론 케터링 암 센터 또는 다른 곳에서 이미 계획된 생검을 통해 종양 조직을 얻을 것입니다.
급성 양성 췌장 병리 대조군 코호트
급성 췌장염 환자의 경우 급성 췌장염 발생 시점과 이후 6-12개월마다 혈액 검체를 채취합니다.
진단 검사: 채혈

임상적으로 안전한 경우 다음 기준을 초과하지 않는 최대 약 50ml의 혈액을 채취합니다.

체중이 50kg 이상인 환자 및 대조군

  • 최대 50mL의 채취량의 경우 필수 헤모글로빈 역치가 없습니다.
  • 50mL를 초과하는 경우, 표준 혈액 은행 기준(예: 정상 범위 내의 헤모글로빈 수치 및 최소 체중 50kg)을 충족하는 환자는 한 번에 최대 혈액 단위(500mL) 또는 56일에 걸쳐 분할하여 혈액 단위를 제공할 수 있습니다. /8주 기간.

체중이 50kg 미만인 환자 및 대조군

  • 헤모글로빈이 정상 한계 미만이지만 최소 7.0gm/dL인 환자의 경우, 총 50ml의 혈액 또는 5ml/kg 중 적은 쪽이 56일/8주 기간 동안 채혈될 수 있습니다. 한 번에 약 2ml/kg의 혈액보다
진단 검사: 종양 조직 수집
메모리얼 슬론 케터링 암 센터 또는 다른 곳에서 이미 계획된 생검을 통해 종양 조직을 얻을 것입니다.
만성 양성 췌장 경로, IPMC 및 췌장 낭종 Ctrl
만성 췌장염, IPMN 또는 낭종 환자의 경우 6-12개월마다 혈액 검체를 채취합니다.
진단 검사: 채혈

임상적으로 안전한 경우 다음 기준을 초과하지 않는 최대 약 50ml의 혈액을 채취합니다.

체중이 50kg 이상인 환자 및 대조군

  • 최대 50mL의 채취량의 경우 필수 헤모글로빈 역치가 없습니다.
  • 50mL를 초과하는 경우, 표준 혈액 은행 기준(예: 정상 범위 내의 헤모글로빈 수치 및 최소 체중 50kg)을 충족하는 환자는 한 번에 최대 혈액 단위(500mL) 또는 56일에 걸쳐 분할하여 혈액 단위를 제공할 수 있습니다. /8주 기간.

체중이 50kg 미만인 환자 및 대조군

  • 헤모글로빈이 정상 한계 미만이지만 최소 7.0gm/dL인 환자의 경우, 총 50ml의 혈액 또는 5ml/kg 중 적은 쪽이 56일/8주 기간 동안 채혈될 수 있습니다. 한 번에 약 2ml/kg의 혈액보다
진단 검사: 종양 조직 수집
메모리얼 슬론 케터링 암 센터 또는 다른 곳에서 이미 계획된 생검을 통해 종양 조직을 얻을 것입니다.
진단 검사: 낭포액
Memorial Sloan Kettering Cancer Center 또는 다른 곳에서 이미 계획된 생검을 통해 낭포액을 채취합니다.
건강한 통제
정상 대조군의 경우, 연구 기준선에서 혈액 표본을 한 번 채취합니다.
진단 검사: 채혈

임상적으로 안전한 경우 다음 기준을 초과하지 않는 최대 약 50ml의 혈액을 채취합니다.

체중이 50kg 이상인 환자 및 대조군

  • 최대 50mL의 채취량의 경우 필수 헤모글로빈 역치가 없습니다.
  • 50mL를 초과하는 경우, 표준 혈액 은행 기준(예: 정상 범위 내의 헤모글로빈 수치 및 최소 체중 50kg)을 충족하는 환자는 한 번에 최대 혈액 단위(500mL) 또는 56일에 걸쳐 분할하여 혈액 단위를 제공할 수 있습니다. /8주 기간.

체중이 50kg 미만인 환자 및 대조군

  • 헤모글로빈이 정상 한계 미만이지만 최소 7.0gm/dL인 환자의 경우, 총 50ml의 혈액 또는 5ml/kg 중 적은 쪽이 56일/8주 기간 동안 채혈될 수 있습니다. 한 번에 약 2ml/kg의 혈액보다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 췌장암을 진단하기 위한 분석법의 민감도와 특이도를 결정하기 위한 바이오마커의 변화
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-527

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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