Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van op bloed gebaseerde biomarkers voor pancreasadenocarcinoom

1 december 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ontwikkeling van biomarkers voor de vroege detectie, bewaking en monitoring van ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een minimaal invasieve test om alvleesklierkanker in een vroeg stadium van de ziekte te diagnosticeren en de respons op de behandeling te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kenneth Yu, MD
  • Telefoonnummer: 646-888-4188
  • E-mail: yuk1@mskcc.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: David Kelson, MD
  • Telefoonnummer: 646-888-4179

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Nog niet aan het werven
        • Sha'are Zedek Medical Center
        • Contact:
          • Ephrat Levy-Lahad, PhD
          • Telefoonnummer: 646-497-2600
      • Rehovot, Israël
        • Nog niet aan het werven
        • Weizmann Institute of Science
        • Contact:
          • Avigdor Scherz, PhD
          • Telefoonnummer: 972 8-934-2111
      • Tel Litwinsky, Israël
        • Werving
        • Sheba Medical Center
        • Contact:
          • Talia Golan, MD
          • Telefoonnummer: 03-5303295
  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefoonnummer: 646-888-4188
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefoonnummer: 646-888-4188
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Verenigde Staten, 11724
        • Nog niet aan het werven
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Contact:
          • David Tuveson, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 516-367-5246
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefoonnummer: 646-888-4188
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefoonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Kenneth Yu, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-4188
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • David Lyden, MD
          • Telefoonnummer: 212-746-6565
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Actief, niet wervend
        • New York University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • S
        • Contact:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefoonnummer: 646-888-4188
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kenneth Yu, MD, M.Sc.
          • Telefoonnummer: 646-888-4188

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële proefpersonen in de cohorten PDAC en goedaardige pancreasziekte zullen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de hoofdonderzoeker of het onderzoeksteam van deelnemende instellingen. Als de onderzoeker lid is van het behandelteam, zal hij/zij de medische dossiers van zijn/haar patiënten doorzoeken op geschikte deelnemers aan de onderzoeksstudie en de studie en hun mogelijkheden voor deelname aan de onderzoeksstudie bespreken. De onderzoeker gebruikt de door de patiënt verstrekte informatie en/of het medisch dossier om te bevestigen dat de patiënt in aanmerking komt en neemt contact op met de patiënt over de deelname aan het onderzoek. Gezonde controles zullen worden gerekruteerd uit patiënten van poliklinieken voor eerstelijnszorg op niet-MSK-locaties en vrijwilligers, waaronder mogelijk de stafleden op samenwerkende locaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cohort 1: Cohortopnamecriteria voor geavanceerde alvleesklierkanker

  • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van lokaal gevorderd of gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom door de inschrijvende instelling
  • Patiënt plant een systemische behandeling
  • Voor stadium IV-patiënten, als adjuvante chemotherapie en/of chemoradiatietherapie werd ontvangen voor AJCC stadium I-III pancreasadenocarcinoom, komen patiënten in aanmerking als de laatste systemische therapie meer dan 6 maanden vóór aanvang van de huidige geplande systemische therapie werd gegeven
  • Hemoglobine > 8
  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • Een minimumleeftijd van 18 jaar
  • Bereid om toestemming te geven voor het verkrijgen van opgeslagen tumorweefsel voor analyse (eerdere biopsieën of chirurgisch materiaal). Nieuwe tumorbiopten zijn niet vereist voor opname in het protocol.

Cohort 2: operabele alvleesklierkanker Cohort opnamecriteria

  • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van pancreasadenocarcinoom door de inschrijvende instelling
  • Patiënt was van plan om vooraf een resectie te ondergaan
  • Geen preoperatieve systemische therapie of chemoradiatie gepland
  • Hemoglobine > 8
  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • Een minimumleeftijd van 18 jaar
  • Bereid om toestemming te geven voor het verkrijgen van opgeslagen tumorweefsel voor analyse (eerdere biopsieën of chirurgisch materiaal). Nieuwe tumorbiopten zijn niet vereist voor opname in het protocol.

Cohort 3: opnamecriteria voor acute benigne pathologie van de pancreas

  • Bevestigde diagnose van acute pancreatitis of andere acute pancreaspathologie door de inschrijvende instelling
  • Hemoglobine > 8
  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • Een minimumleeftijd van 18 jaar

Cohort 4: opnamecriteria voor chronische goedaardige pancreaspathologie

  • Bevestigde diagnose van chronische pancreatitis of andere niet-cystische chronische pancreaspathologie door de inschrijvende instelling
  • Hemoglobine > 8
  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • Een minimumleeftijd van 18 jaar

Cohort 5: IPMN-controle-opnamecriteria

  • Bevestigde diagnose van IPMN zonder kenmerken met een hoog risico door de inschrijvende instelling
  • Een minimumleeftijd van 18 jaar

Cohort 6: Criteria voor opname van pancreascysten

  • Bevestigde diagnose van goedaardige pancreascyste door de inschrijvende instelling
  • Een minimumleeftijd van 18 jaar

Cohort 7: opnamecriteria voor gezonde controle

  • Een minimumleeftijd van 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Cohort 1: Cohort-uitsluitingscriteria voor geavanceerde alvleesklierkanker

  • Voorafgaande therapie voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte
  • Voorgeschiedenis van een andere maligniteit
  • Adjuvante therapie voor gereseceerde ziekte in de afgelopen 6 maanden
  • Actieve tweede maligniteit
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om te voldoen aan protocolprocedures kan verstoren
  • Bewezen drager te zijn van een kankergevoelig gen of familiegeschiedenis met betrekking tot genetische aanleg voor kanker

Cohort 2: Cohort-uitsluitingscriteria voor operabele alvleesklierkanker

  • Neoadjuvante chemotherapie of bestraling is gepland
  • Voorgeschiedenis van een andere maligniteit, behalve niet-melanome huidkanker
  • Actieve tweede maligniteit
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om te voldoen aan protocolprocedures kan verstoren
  • Bewezen drager te zijn van een kankergevoelig gen of familiegeschiedenis met betrekking tot genetische aanleg voor kanker

Cohort 3: Uitsluitingscriteria voor acute benigne pathologie van de pancreas

  • Actieve of eerdere maligniteit, behalve eerdere niet-melanome huidkanker
  • Bewezen drager te zijn van een kankergevoelig gen of familiegeschiedenis met betrekking tot genetische aanleg voor kanker
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om te voldoen aan protocolprocedures kan verstoren

Cohort 4: uitsluitingscriteria voor chronische goedaardige pancreaspathologie

  • Actieve of eerdere maligniteit, behalve eerdere niet-melanome huidkanker
  • Bewezen drager te zijn van een kankergevoelig gen of familiegeschiedenis met betrekking tot genetische aanleg voor kanker
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om te voldoen aan protocolprocedures kan verstoren

Cohort 5: Uitsluitingscriteria IPMN-controle

  • IPMN met kenmerken met een hoog risico of geplande resectie
  • Actieve of eerdere maligniteit, behalve eerdere niet-melanome huidkanker
  • Bewezen drager te zijn van een kankergevoelig gen of familiegeschiedenis met betrekking tot genetische aanleg voor kanker
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om te voldoen aan protocolprocedures kan verstoren

Cohort 6: uitsluitingscriteria voor pancreascystecontrole

  • Actieve of eerdere maligniteit, behalve eerdere niet-melanome huidkanker
  • Bewezen drager te zijn van een kankergevoelig gen of familiegeschiedenis met betrekking tot genetische aanleg voor kanker
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om te voldoen aan protocolprocedures kan verstoren

Cohort 7: Criteria voor uitsluiting van gezonde controles

  • Actieve of eerdere maligniteit, behalve eerdere niet-melanome huidkanker
  • Bewezen drager te zijn van een kankergevoelig gen of familiegeschiedenis met betrekking tot genetische aanleg voor kanker
  • Elke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om te voldoen aan protocolprocedures kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lokaal gevorderd of gemetastaseerd pancreaskankercohort
Bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde PDAC zal bloed worden verzameld vóór de start van de behandeling (baseline), na de eerste chemotherapiecyclus, elke 8-12 weken tijdens de behandeling om samen te vallen met de CT-scan in het herstel en op het moment van ziekteprogressie.
Diagnostische toets: Bloedafname

Als het klinisch veilig is, wordt er tot ongeveer 50 ml bloed afgenomen, waarbij de volgende criteria niet worden overschreden:

Patiënten en controles die 50 kg of meer wegen

  • Voor afnamehoeveelheden tot 50 ml is er geen vereiste hemoglobinedrempel.
  • Voor hoeveelheden van meer dan 50 ml kunnen patiënten die voldoen aan de standaard bloedbankcriteria (bijv. hemoglobinewaarden binnen normale limieten en een minimumgewicht van 50 kg) in één keer of in verdeelde fracties gedurende 56 dagen een volledige eenheid bloed (500 ml) geven. /periode van acht weken.

Patiënten en controles met een gewicht < 50 kg

  • Voor patiënten bij wie de hemoglobine onder de normale limieten ligt, maar ten minste 7,0 gm/dl, mag niet meer dan in totaal 50 ml bloed of 5 ml/kg, afhankelijk van wat het laagste is, worden verzameld per periode van 56 dagen/8 weken, maar niet meer dan ongeveer 2 ml/kg bloed tegelijk.
Diagnostische toets: Verzameling van tumorweefsel
Tumorweefsel zal worden verkregen door middel van een reeds geplande biopsie, hetzij in het Memorial Sloan Kettering Cancer Center of elders
Controlecohort acute benigne pancreaspathologie
Bij patiënten met acute pancreatitis worden bloedmonsters afgenomen op het moment van acute pancreatitis en daarna elke 6-12 maanden
Diagnostische toets: Bloedafname

Als het klinisch veilig is, wordt er tot ongeveer 50 ml bloed afgenomen, waarbij de volgende criteria niet worden overschreden:

Patiënten en controles die 50 kg of meer wegen

  • Voor afnamehoeveelheden tot 50 ml is er geen vereiste hemoglobinedrempel.
  • Voor hoeveelheden van meer dan 50 ml kunnen patiënten die voldoen aan de standaard bloedbankcriteria (bijv. hemoglobinewaarden binnen normale limieten en een minimumgewicht van 50 kg) in één keer of in verdeelde fracties gedurende 56 dagen een volledige eenheid bloed (500 ml) geven. /periode van acht weken.

Patiënten en controles met een gewicht < 50 kg

  • Voor patiënten bij wie de hemoglobine onder de normale limieten ligt, maar ten minste 7,0 gm/dl, mag niet meer dan in totaal 50 ml bloed of 5 ml/kg, afhankelijk van wat het laagste is, worden verzameld per periode van 56 dagen/8 weken, maar niet meer dan ongeveer 2 ml/kg bloed tegelijk.
Diagnostische toets: Verzameling van tumorweefsel
Tumorweefsel zal worden verkregen door middel van een reeds geplande biopsie, hetzij in het Memorial Sloan Kettering Cancer Center of elders
Chronisch benigne pancreaspad, IPMC & pancreascyste Ctrl
Bij patiënten met chronische pancreatitis, IPMN of cysten worden elke 6-12 maanden bloed afgenomen.
Diagnostische toets: Bloedafname

Als het klinisch veilig is, wordt er tot ongeveer 50 ml bloed afgenomen, waarbij de volgende criteria niet worden overschreden:

Patiënten en controles die 50 kg of meer wegen

  • Voor afnamehoeveelheden tot 50 ml is er geen vereiste hemoglobinedrempel.
  • Voor hoeveelheden van meer dan 50 ml kunnen patiënten die voldoen aan de standaard bloedbankcriteria (bijv. hemoglobinewaarden binnen normale limieten en een minimumgewicht van 50 kg) in één keer of in verdeelde fracties gedurende 56 dagen een volledige eenheid bloed (500 ml) geven. /periode van acht weken.

Patiënten en controles met een gewicht < 50 kg

  • Voor patiënten bij wie de hemoglobine onder de normale limieten ligt, maar ten minste 7,0 gm/dl, mag niet meer dan in totaal 50 ml bloed of 5 ml/kg, afhankelijk van wat het laagste is, worden verzameld per periode van 56 dagen/8 weken, maar niet meer dan ongeveer 2 ml/kg bloed tegelijk.
Diagnostische toets: Verzameling van tumorweefsel
Tumorweefsel zal worden verkregen door middel van een reeds geplande biopsie, hetzij in het Memorial Sloan Kettering Cancer Center of elders
Diagnostische toets: Cyste vloeistof
Cystevloeistof zal worden verkregen door middel van een reeds geplande biopsie, hetzij in het Memorial Sloan Kettering Cancer Center of elders
Gezonde controle
Voor normale controles zullen er eenmaal bloedmonsters worden afgenomen bij de basislijn van het onderzoek.
Diagnostische toets: Bloedafname

Als het klinisch veilig is, wordt er tot ongeveer 50 ml bloed afgenomen, waarbij de volgende criteria niet worden overschreden:

Patiënten en controles die 50 kg of meer wegen

  • Voor afnamehoeveelheden tot 50 ml is er geen vereiste hemoglobinedrempel.
  • Voor hoeveelheden van meer dan 50 ml kunnen patiënten die voldoen aan de standaard bloedbankcriteria (bijv. hemoglobinewaarden binnen normale limieten en een minimumgewicht van 50 kg) in één keer of in verdeelde fracties gedurende 56 dagen een volledige eenheid bloed (500 ml) geven. /periode van acht weken.

Patiënten en controles met een gewicht < 50 kg

  • Voor patiënten bij wie de hemoglobine onder de normale limieten ligt, maar ten minste 7,0 gm/dl, mag niet meer dan in totaal 50 ml bloed of 5 ml/kg, afhankelijk van wat het laagste is, worden verzameld per periode van 56 dagen/8 weken, maar niet meer dan ongeveer 2 ml/kg bloed tegelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in biomarkers om de sensitiviteit en specificiteit van de test te bepalen om alvleesklierkanker in een vroeg stadium te diagnosticeren
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University
Weizmann Institute of Science
Sheba Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-527

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren