- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03348436
Studie av vänster förmaksfunktion av paroxysmal supraventrikulär takykardi efter radiofrekvensablation
17 mars 2020 uppdaterad av: Ruiqin xie
Denna studie för att undersöka effekterna av RF-ablation på systolisk funktion i vänster förmak hos patienter med atrioventrikulär nodal reentrant takykardi (AVNRT) och atrioventrikulär takykardi (AVRT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 100 patienter med ihållande , hos vilka framgångsrik RF-ablation av långsam väg eller accessorisk väg utfördes.
Patienter med förmaksflimmer, strukturell hjärtsjukdom, ventrikulära arytmier, nedsatt vänsterkammarsystolisk funktion eller på antiarytmika exkluderades.
Alla patienter hade en ekokardiografisk studie före ablation 、1 dag och 1 månad efter ablation.
Vänster förmaks systoliska funktion bedömdes med hjälp av förmaksutstötningskraft (AEF) enligt Mannings formel (AEF = 0,5 x ρ x MA x A(2), r: bloddensitet = 1,06 g/cm(3), MA: mitralismynningsarea [ cm(2)], A: En våghastighet).
Följande vänstra förmaksdimensioner bedömdes: antero-posterior (LA-AP), infero-superior (LA-IS, långaxel), mediolateral (LA-ML, kortaxel).
Korrelationerna mellan AEF och elektrofysiologiska parametrar analyserades (VA - ventrikulo-atriell ledning, VA/CL - takykardicykellängd).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med paroxysmal supraventrikulär takykardi, inkluderar atrioventrikulär reentrant takykardi och atrioventrikulär nodal reentrant takykardi, Åldern är >14 år
Exklusions kriterier:
Förmaksflimmer, förmakstakykardi, strukturell hjärtsjukdom, ventrikulära arytmier, patienter med nedsatt vänsterkammarsystolisk funktion eller på antiarytmika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: patienter med atrioventrikulär nodal reentrant takykardi
radiofrekvent kateterablationsterapi
|
|
|
EXPERIMENTELL: patienter med atrioventrikulär takykardi
radiofrekvent kateterablationsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vänster förmaksfunktion av postoperativ radiofrekvensablation.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Första postat (FAKTISK)
20 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xierqdoctorSVT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .