- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03348436
Studie o funkci levé síně paroxysmální supraventrikulární tachykardie po radiofrekvenční ablaci
17. března 2020 aktualizováno: Ruiqin xie
Tato studie zkoumající účinky RF ablace na systolickou funkci levé síně u pacientů s atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardií (AVNRT) a atrioventrikulární tachykardií (AVRT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 100 pacientů s perzistujícími, u kterých byla provedena úspěšná RF ablace pomalé dráhy nebo akcesorní dráhy.
Pacienti s fibrilací síní, strukturálním onemocněním srdce, ventrikulárními arytmiemi, poruchou systolické funkce levé komory nebo na antiarytmikách byli vyloučeni.
Všichni pacienti absolvovali echokardiografickou studii před ablací 、1 den a 1 měsíc po ablaci.
Systolická funkce levé síně byla hodnocena pomocí síňové ejekční síly (AEF) podle Manningova vzorce (AEF = 0,5 x ρ x MA x A(2), r: hustota krve = 1,06 g/cm(3), MA: plocha mitrálního ústí [ cm(2)], A: Rychlost vlny).
Byly hodnoceny následující rozměry levé síně: antero-posterior (LA-AP), infero-superior (LA-IS, dlouhá osa), medio-laterální (LA-ML, krátká osa).
Byly analyzovány korelace mezi AEF a elektrofyziologickými parametry (VA - ventrikulo-atriální vedení, VA/CL - délka cyklu tachykardie).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s paroxysmální supraventrikulární tachykardií, včetně atrioventrikulární reentrantní tachykardie a atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie, věk je >14 let
Kritéria vyloučení:
Fibrilace síní, síňová tachykardie, strukturální onemocnění srdce, ventrikulární arytmie, pacienti s poruchou systolické funkce levé komory nebo užívající antiarytmika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardií
radiofrekvenční katetrizační ablační terapie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s atrioventrikulární tachykardií
radiofrekvenční katetrizační ablační terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Funkce levé síně pooperační radiofrekvenční ablace.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xierqdoctorSVT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na radiofrekvenční ablace
-
Pentax MedicalDokončenoRakovina jícnuSpojené státy
-
Acutus MedicalDokončenoTypický flutter síníBelgie, Spojené království
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
University of LeipzigPhilips Healthcare; Heart Center Leipzig - University Hospital; Imricor Medical...Ukončeno
-
Acutus MedicalZatím nenabírámeParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Acutus MedicalStaženoParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Acutus MedicalDokončenoAcQBlate Force Sensing Ablation System US IDE pro atriální flutter (AcQForce Flutter) (AcQForce AFL)Typický flutter síníBelgie, Spojené státy, Spojené království
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...DokončenoFibrilace síníSpojené království
-
CSA Medical, Inc.UkončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Wegenerova granulomatóza | Sarkoidóza | Rekurentní respirační papilomatóza | RhinoskleromSpojené státy