Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o funkci levé síně paroxysmální supraventrikulární tachykardie po radiofrekvenční ablaci

17. března 2020 aktualizováno: Ruiqin xie
Tato studie zkoumající účinky RF ablace na systolickou funkci levé síně u pacientů s atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardií (AVNRT) a atrioventrikulární tachykardií (AVRT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celkem 100 pacientů s perzistujícími, u kterých byla provedena úspěšná RF ablace pomalé dráhy nebo akcesorní dráhy. Pacienti s fibrilací síní, strukturálním onemocněním srdce, ventrikulárními arytmiemi, poruchou systolické funkce levé komory nebo na antiarytmikách byli vyloučeni. Všichni pacienti absolvovali echokardiografickou studii před ablací 、1 den a 1 měsíc po ablaci. Systolická funkce levé síně byla hodnocena pomocí síňové ejekční síly (AEF) podle Manningova vzorce (AEF = 0,5 x ρ x MA x A(2), r: hustota krve = 1,06 g/cm(3), MA: plocha mitrálního ústí [ cm(2)], A: Rychlost vlny). Byly hodnoceny následující rozměry levé síně: antero-posterior (LA-AP), infero-superior (LA-IS, dlouhá osa), medio-laterální (LA-ML, krátká osa). Byly analyzovány korelace mezi AEF a elektrofyziologickými parametry (VA - ventrikulo-atriální vedení, VA/CL - délka cyklu tachykardie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s paroxysmální supraventrikulární tachykardií, včetně atrioventrikulární reentrantní tachykardie a atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie, věk je >14 let

Kritéria vyloučení:

Fibrilace síní, síňová tachykardie, strukturální onemocnění srdce, ventrikulární arytmie, pacienti s poruchou systolické funkce levé komory nebo užívající antiarytmika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardií
radiofrekvenční katetrizační ablační terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s atrioventrikulární tachykardií
radiofrekvenční katetrizační ablační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce levé síně pooperační radiofrekvenční ablace.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiofrekvenční ablace

3
Předplatit