- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348436
Paroksismaalisen supraventrikulaarisen takykardian vasemman eteisen toimintaa radiotaajuusablaation jälkeen
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ruiqin xie
Tämä tutkimus tutkii RF-ablaation vaikutuksia vasemman eteisen systoliseen toimintaan potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen solmukohtaan palaava takykardia (AVNRT) ja eteiskammiotakykardia (AVRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 100 jatkuvaa potilasta, joille suoritettiin onnistunut hitaan reitin tai apureitin RF-ablaatio.
Potilaat, joilla oli eteisvärinä, rakenteellinen sydänsairaus, kammiorytmihäiriöitä, heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta tai saivat rytmihäiriölääkkeitä, suljettiin pois.
Kaikille potilaille tehtiin kaikukardiografinen tutkimus ennen ablaatiota, 1 päivä ja 1 kuukausi ablaation jälkeen.
Vasemman eteisen systolinen toiminta arvioitiin käyttämällä eteisen ejektiovoimaa (AEF) Manningin kaavan mukaisesti (AEF = 0,5 x ρ x MA x A(2), r: veren tiheys = 1,06 g/cm(3), MA: mitraalisen aukon pinta-ala [ cm(2)], A: A aallonnopeus).
Seuraavat vasemman eteisen mitat arvioitiin: antero-posterior (LA-AP), infero-superior (LA-IS, pitkä akseli), medio-lateral (LA-ML, lyhyt akseli).
AEF:n ja sähköfysiologisten parametrien väliset korrelaatiot analysoitiin (VA - kammio-etieteellinen johtuminen, VA/CL - takykardiasyklin pituus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia, mukaan lukien atrioventrikulaarinen reentranttitakykardia ja eteiskammiosolmukereentranttitakykardia, Ikä on >14 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Eteisvärinä, eteistakykardia, rakenteellinen sydänsairaus, kammiorytmiat, potilaat, joilla on heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta tai saavat rytmihäiriölääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen solmukohtaan palaava takykardia
radiotaajuuskatetriablaatiohoito
|
|
|
KOKEELLISTA: potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen takykardia
radiotaajuuskatetriablaatiohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasen eteinen Leikkauksen jälkeisen radiotaajuusablaation toiminta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xierqdoctorSVT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen ablaatio
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiEteisvärinä | Eteisvärinä (AF)Kiina
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja