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Studio sulla funzione atriale sinistra della tachicardia sopraventricolare parossistica dopo ablazione con radiofrequenza

17 marzo 2020 aggiornato da: Ruiqin xie
Questo studio per indagare gli effetti dell'ablazione RF sulla funzione sistolica atriale sinistra in pazienti con tachicardia da rientro nodale atrioventricolare (AVNRT) e tachicardia atrioventricolare (AVRT).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 100 pazienti con persistente , in cui è stata eseguita con successo l'ablazione RF della via lenta o della via accessoria. Sono stati esclusi i pazienti con fibrillazione atriale, cardiopatie strutturali, aritmie ventricolari, funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa o in trattamento con antiaritmici. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a studio ecocardiografico prima dell'ablazione 、1 giorno e 1 mese dopo l'ablazione. La funzione sistolica dell'atrio sinistro è stata valutata utilizzando la forza di eiezione atriale (AEF) secondo la formula di Manning (AEF = 0,5 x ρ x MA x A(2), r: densità del sangue = 1,06 g/cm(3), MA: area dell'orifizio mitrale [ cm(2)], A: Velocità dell'onda A). Sono state valutate le seguenti dimensioni dell'atrio sinistro: antero-posteriore (LA-AP), infero-superiore (LA-IS, asse lungo), medio-laterale (LA-ML, asse corto). Sono state analizzate le correlazioni tra AEF e parametri elettrofisiologici (VA - conduzione ventricolo-atriale, VA/CL - durata del ciclo di tachicardia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con tachicardia sopraventricolare parossistica, include tachicardia da rientro atrioventricolare e tachicardia da rientro nodale atrioventricolare, età > 14 anni

Criteri di esclusione:

Fibrillazione atriale, tachicardia atriale, cardiopatie strutturali, aritmie ventricolari, pazienti con funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa o in trattamento con antiaritmici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti con tachicardia da rientro nodale atrioventricolare
terapia di ablazione transcatetere con radiofrequenza
SPERIMENTALE: pazienti con tachicardia atrioventricolare
terapia di ablazione transcatetere con radiofrequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione atriale sinistra dell'ablazione con radiofrequenza postoperatoria.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ablazione con radiofrequenza

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