- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03348436
Undersøgelse af venstre atriel funktion af paroxysmal supraventrikulær takykardi efter radiofrekvensablation
17. marts 2020 opdateret af: Ruiqin xie
Denne undersøgelse for at undersøge virkningerne af RF-ablation på venstre atriel systolisk funktion hos patienter med atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær takykardi (AVRT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 patienter med vedvarende, hos hvem vellykket RF-ablation af langsom vej eller tilbehørsvej blev udført.
Patienter med atrieflimren, strukturel hjertesygdom, ventrikulære arytmier, nedsat venstre ventrikel systolisk funktion eller på antiarytmika blev udelukket.
Alle patienter havde ekkokardiografisk undersøgelse før ablation 、1 dag og 1 måned efter ablation.
Venstre atriel systolisk funktion blev vurderet ved at bruge atriel ejektionskraft (AEF) i henhold til Mannings formel (AEF = 0,5 x ρ x MA x A(2), r: blodtæthed = 1,06 g/cm(3), MA: mitralåbningsområde [ cm(2)], A: En bølgehastighed).
Følgende venstre atrielle dimensioner blev vurderet: antero-posterior (LA-AP), infero-superior (LA-IS, lang akse), medio-lateral (LA-ML, kort akse).
Korrelationerne mellem AEF og elektrofysiologiske parametre blev analyseret (VA - ventrikulo-atriel ledning, VA/CL - takykardi cyklus længde).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med paroxysmal supraventrikulær takykardi, inkluderer atrioventrikulær reentrant takykardi og atrioventrikulær nodal reentrant takykardi, alder er >14 år
Ekskluderingskriterier:
Atrieflimren, atriel takykardi, strukturel hjertesygdom, ventrikulære arytmier, patienter med nedsat venstre ventrikel systolisk funktion eller på antiarytmika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: patienter med atrioventrikulær nodal reentrant takykardi
radiofrekvens kateterablationsterapi
|
|
|
EKSPERIMENTEL: patienter med atrioventrikulær takykardi
radiofrekvens kateterablationsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre atriel funktion af postoperativ radiofrekvensablation.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
20. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- xierqdoctorSVT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paroksysmal supraventrikulær takykardi
-
Erasmus Medical CenterUkendtTakykardi, supraventrikulær | Takykardi; Paroxysmal, supraventrikulærHolland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
CortexAblacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Arytmi | Atrieflimren | Atrieflimren, vedvarende | Atriel takykardi | Atriel arytmi | Atrieflimren Paroxysmal | Atrieflimren, paroxysmal eller vedvarendeForenede Stater, Belgien, Holland, Tjekkiet
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Alfried Krupp KrankenhausAfsluttetAtrieflimren (paroxysmal)Tyskland
Kliniske forsøg med radiofrekvensablation
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdIkke rekrutterer endnuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Thermedical, Inc.RekrutteringRefraktær ventrikulær takykardiForenede Stater, Canada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Ventrikulær takykardi | ArytmiForenede Stater
-
Innoblative Designs, Inc.RekrutteringBrystkræft | Brystbevarende kirurgi | Brystkræft - infiltrerende ductal karcinom | ER/PR+HER2NEU | Grad I, II, IIIForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVentrikulære arytmier | For tidlige ventrikulære komplekserEgypten
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
University Hospital, BordeauxFrench Ministry of Social Affairs and HealthRekrutteringUnormal livmoderblødning på grund af adenomyose (forstyrrelse)Frankrig
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaIkke rekrutterer endnu