- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03348436
Studie av venstre atriefunksjon av paroksysmal supraventrikulær takykardi etter radiofrekvensablasjon
17. mars 2020 oppdatert av: Ruiqin xie
Denne studien for å undersøke effekten av RF-ablasjon på venstre atriesystolisk funksjon hos pasienter med atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær takykardi (AVRT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 100 pasienter med vedvarende ,hvor vellykket RF-ablasjon av langsom bane eller tilleggsvei ble utført.
Pasienter med atrieflimmer, strukturell hjertesykdom, ventrikulære arytmier, nedsatt venstre ventrikkel systolisk funksjon eller på antiarytmika ble ekskludert.
Alle pasientene hadde ekkokardiografisk studie før ablasjon 、1 dag og 1 måned etter ablasjon.
Venstre atriesystolisk funksjon ble vurdert ved bruk av atriell ejeksjonskraft (AEF) i henhold til Mannings formel (AEF = 0,5 x ρ x MA x A(2), r: blodtetthet = 1,06 g/cm(3), MA: mitralåpningsområde [ cm(2)], A: En bølgehastighet).
Følgende venstre atriale dimensjoner ble vurdert: antero-posterior (LA-AP), infero-superior (LA-IS, lang akse), medio-lateral (LA-ML, kort akse).
Korrelasjonene mellom AEF og elektrofysiologiske parametere ble analysert (VA - ventrikulo-atriell ledning, VA/CL - takykardi sykluslengde).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med paroksysmal supraventrikulær takykardi, inkluderer atrioventrikulær reentrant takykardi og atrioventrikulær nodal reentrant takykardi, alder er >14 år
Ekskluderingskriterier:
Atrieflimmer, Atrietakykardi, Strukturell hjertesykdom, Ventrikulære arytmier, Pasienter med nedsatt venstre ventrikkelsystolisk funksjon eller på antiarytmika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pasienter med atrioventrikulær nodal reentrant takykardi
radiofrekvent kateterablasjonsterapi
|
|
|
EKSPERIMENTELL: pasienter med atrioventrikulær takykardi
radiofrekvent kateterablasjonsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre atriefunksjon ved postoperativ radiofrekvensablasjon.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xierqdoctorSVT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Paroksysmal supraventrikulær takykardi
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Påmelding etter invitasjonMyelodysplastiske syndromer | Benmargssykdommer | Benmargssviktforstyrrelser | VEXAS syndrom | Hemoglobinurea, paroxysmalForente stater
Kliniske studier på radiofrekvensablasjon
-
Johns Hopkins UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Nakkesmerter | Cervical fasett leddsmerterForente stater
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar ikke rekruttert ennåObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtRadiofrekvensablasjon | KneartroseTyrkia (Türkiye)
-
Medtronic EndovascularFullførtGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssykdomForente stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.FullførtGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssykdomForente stater
-
French Society of Digestive EndoscopyHar ikke rekruttert ennåAdenokarsinom i bukspyttkjertelen
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering