Uppmärksamhetskontrollträning för PTSD hos barn
6 februari 2024 uppdaterad av: Amy Badura Brack, Creighton University
Randomiserad klinisk prövning av uppmärksamhetskontrollträning för symtom på PTSD hos barn
Deltagarna kommer att genomföra en psykologisk bedömning före och efter träning.
Deltagarna kommer att tilldelas uppmärksamhetskontrollträning eller datoruppgiften jämförelsestimuli i en dubbelblind randomiserad kontrollstudiedesign.
Båda datoriserade punktsondsuppgifterna visar två ansikten på en datorskärm, det ena ovanför det andra, följt av en liten höger- eller vänsterpil som visas på den plats som ett av ansiktena lämnar.
Deltagarna måste svara så snabbt de kan genom att trycka på den angivna höger- eller vänsterpilen på datorns tangentbord utan att kompromissa med noggrannheten.
Deltagarna genomför 6 träningspass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- betydande symtom på PTSD och kvalificerande traumatisk händelse
Exklusions kriterier:
- ny traumatisk händelse inom en månad efter det att rättegången inleddes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning för uppmärksamhetskontroll
|
Träning för uppmärksamhetskontroll lär deltagarna att ledtrådarnas känslomässiga framträdande (d.v.s. hotfulla eller neutrala) inte är relaterat till framgångsrikt slutförande av den datoriserade responsuppgiften, och lär därför deltagarna att ignorera irrelevanta hotrelaterade händelser (Badura-Brack et al., 2015).
|
|
Placebo-jämförare: Jämförelseuppgift
6 sessioner på kliniken av en antagligen inaktiv neutral-neutral stimuli-intervention som varar cirka 10 minuter vardera. • Varje session kommer att bestå av 128 presentationer av par ansikten, följt av presentationen av en svarssignal (höger- eller vänsterpil som ska klickas på ett datortangentbord). |
Neutral-neutral stimuli före responsuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom från före till efter test
Tidsram: 10 minuter lång administrering, ges två gånger för att mäta förändringspoäng från före och efter träning med cirka 1 månads mellanrum
|
PTSD självrapporteringsfrågeformulär
|
10 minuter lång administrering, ges två gånger för att mäta förändringspoäng från före och efter träning med cirka 1 månads mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Första postat (Faktisk)
21 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1123267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .