- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03348540
Aandachtscontroletraining voor PTSS bij kinderen
6 februari 2024 bijgewerkt door: Amy Badura Brack, Creighton University
Gerandomiseerde klinische studie van aandachtscontroletraining voor symptomen van PTSS bij kinderen
De deelnemers zullen voor en na de training een psychologisch assessment afleggen.
Deelnemers zullen worden toegewezen aan aandachtscontroletraining of de vergelijkende stimuli-computertaak in een dubbelblind gerandomiseerd controleproefontwerp.
Beide gecomputeriseerde dot probe-taken tonen twee gezichten op een computerscherm, de een boven de ander, gevolgd door een kleine pijl naar rechts of naar links die verschijnt op de plaats die door een van de gezichten is vrijgemaakt.
Deelnemers moeten zo snel mogelijk reageren door op de aangegeven rechter- of linkerpijl op hun computertoetsenbord te drukken zonder de nauwkeurigheid in gevaar te brengen.
Deelnemers volgen 6 trainingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- significante symptomen van PTSS en kwalificerende traumatische gebeurtenis
Uitsluitingscriteria:
- nieuwe traumatische gebeurtenis binnen een maand na aanvang van het proces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training aandachtscontrole
|
Aandachtscontroletraining leert deelnemers dat de emotionele opvallendheid van signalen (d.w.z. bedreigend of neutraal) niet gerelateerd is aan succesvolle voltooiing van de geautomatiseerde responstaak, en leert deelnemers dus om irrelevante bedreigingsgerelateerde contingenties te negeren (Badura-Brack et al., 2015).
|
|
Placebo-vergelijker: Vergelijkingstaak
6 sessies in de kliniek van een vermoedelijk inactieve neutrale-neutrale stimuli-interventie van elk ongeveer 10 minuten. • Elke sessie zal bestaan uit 128 presentaties van paren gezichten, gevolgd door de presentatie van een antwoordcue (rechter- of linkerpijl om op een computertoetsenbord te klikken). |
Neutraal-neutrale stimuli voorafgaand aan responstaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) van pre- naar posttest
Tijdsspanne: 10 minuten durende toediening, twee keer gegeven om de veranderingsscores van voor en na de training te meten met een tussenpoos van ongeveer 1 maand
|
PTSS zelfrapportagevragenlijst
|
10 minuten durende toediening, twee keer gegeven om de veranderingsscores van voor en na de training te meten met een tussenpoos van ongeveer 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1123267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Beëindigd
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxWervingSeksueel geweld | Ptsd | Therapeutische AlliantieFrankrijk
-
University of Southern DenmarkImaging futureAanmelden op uitnodigingChronische pijn | PtsdDenemarken
-
Ohio State UniversityVoltooidSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
Marion TrousselardVoltooid
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Training aandachtscontrole
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University Hospital, LilleWervingPost-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingLymfoom | Leukemie | Myeloom | LeukemieVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | TuberculoseVerenigde Staten
-
Yang QiAanmelden op uitnodigingFysieke gezondheid | Bewegingsbereik, articulair | Golfspecifieke prestatiesChina
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...VoltooidDepressie | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseBeëindigd
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten