- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348540
Lasten PTSD:n huomionhallintakoulutus
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amy Badura Brack, Creighton University
Satunnaistettu kliininen huomionhallintakoulutus lasten PTSD:n oireisiin
Osallistujat suorittavat koulutusta edeltävän ja jälkeisen psykologisen arvioinnin.
Osallistujat määrätään huomionhallintakoulutukseen tai vertailuärsykkeiden tietokonetehtävään kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrollikokeessa.
Molemmat tietokoneistetut pistemittaustehtävät näyttävät kaksi kasvoa tietokoneen näytöllä, toinen toisensa yläpuolella, minkä jälkeen pieni oikea tai vasen nuoli ilmestyy kohtaan, jonka toinen kasvoista vapauttaa.
Osallistujien on vastattava mahdollisimman nopeasti painamalla oikeaa tai vasenta nuolta tietokoneen näppäimistöllä tarkkuudesta tinkimättä.
Osallistujat suorittavat 6 koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- merkittäviä PTSD-oireita ja pätevää traumaattista tapahtumaa
Poissulkemiskriteerit:
- uusi traumaattinen tapahtuma kuukauden kuluessa kokeen aloittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Huomiovalvontakoulutus
|
Huomiovalvontakoulutus opettaa osallistujille, että vihjeiden (eli uhkaavien tai neutraalien) tunnemerkitys ei liity tietokoneistetun vastaustehtävän onnistuneeseen suorittamiseen, ja näin ollen opettaa osallistujia jättämään huomiotta epäolennaiset uhkaan liittyvät tapahtumat (Badura-Brack et al., 2015).
|
Placebo Comparator: Vertailutehtävä
6 istuntoa klinikalla oletettavasti inaktiivisella neutraali-neutraali ärsykeinterventiolla, joka kestää noin 10 minuuttia. • Jokainen istunto koostuu 128 esittelystä kasvopareista, minkä jälkeen esitetään vastausvihje (oikea tai vasen nuoli, jota napsautetaan tietokoneen näppäimistöllä). |
Neutraali-neutraali ärsyke ennen vastetehtävää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa ennen testiä testin jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia pitkä anto, annetaan kahdesti muutospisteiden mittaamiseksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen noin 1 kuukauden välein
|
PTSD itseraportointikysely
|
10 minuuttia pitkä anto, annetaan kahdesti muutospisteiden mittaamiseksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen noin 1 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1123267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Valhalla Project NiagaraRekrytointi
-
York UniversityRekrytointi
-
Dr. Dean Reeves ClinicFrancois Louw, M.D; Jannice Bowler, M.D.; Stanley Lam, M.D.; Paul Johnson, D...Rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Rush University Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
Kliiniset tutkimukset Huomiovalvontakoulutus
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSelkärangan lihasatrofiaTurkki
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonEi vielä rekrytointiaImpulsiivinen käyttäytyminen | Vaikuttavat oireet | Ahdistusta | Märehtiminen | Psykopatologia | Mielialan epävakaus | Mielialan labilisuusYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Drexel UniversityDrexel Coulter Translational Research Partnership ProgramValmisAhmiminen | Esto (psykologia)Yhdysvallat