- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03348540
Opmærksomhedskontroltræning for PTSD hos børn
6. februar 2024 opdateret af: Amy Badura Brack, Creighton University
Randomiseret klinisk forsøg med træning i opmærksomhedskontrol for symptomer på PTSD hos børn
Deltagerne vil gennemføre en psykologisk vurdering før og efter træning.
Deltagerne vil blive tildelt opmærksomhedskontroltræning eller computeropgaven med sammenligningsstimuli i et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøgsdesign.
Begge computeriserede prik-probe-opgaver viser to ansigter på en computerskærm, den ene over den anden, efterfulgt af en lille højre eller venstre pil, der vises på det sted, der er forladt af et af ansigterne.
Deltagerne er forpligtet til at reagere så hurtigt som de kan ved at trykke på den angivne højre eller venstre pil på deres computertastatur uden at gå på kompromis med nøjagtigheden.
Deltagerne gennemfører 6 træningssessioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- signifikante symptomer på PTSD og kvalificerende traumatisk begivenhed
Ekskluderingskriterier:
- ny traumatisk hændelse inden for en måned efter påbegyndelse af retssagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedskontroltræning
|
Træning i opmærksomhedskontrol lærer deltagerne, at den følelsesmæssige fremtræden af signaler (dvs. truende eller neutrale) ikke er relateret til en vellykket gennemførelse af den computeriserede responsopgave, og lærer således deltagerne at ignorere irrelevante trusselsrelaterede begivenheder (Badura-Brack et al., 2015).
|
|
Placebo komparator: Sammenligningsopgave
6 sessioner i klinikken med en formentlig inaktiv neutral-neutral stimuli-intervention, der varer cirka 10 minutter hver. • Hver session vil bestå af 128 præsentationer af par ansigter, efterfulgt af præsentationen af en respons-cue (højre eller venstre pil, der skal klikkes på et computertastatur). |
Neutral-neutral stimuli før responsopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fra før til efter test
Tidsramme: 10 minutter lang administration, givet to gange for at måle forandringsresultater fra før og efter træning med cirka 1 måneds mellemrum
|
PTSD selvrapport spørgeskema
|
10 minutter lang administration, givet to gange for at måle forandringsresultater fra før og efter træning med cirka 1 måneds mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2017
Først opslået (Faktiske)
21. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1123267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbage
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of PennsylvaniaUniversity of TexasAfsluttet
Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontroltræning
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University Hospital, LilleRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiMinistero della Salute, ItalyAfsluttet
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet