Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksomhetskontrolltrening for PTSD hos barn

6. februar 2024 oppdatert av: Amy Badura Brack, Creighton University

Randomisert klinisk utprøving av oppmerksomhetskontrolltrening for symptomer på PTSD hos barn

Deltakerne vil gjennomføre en psykologisk vurdering før og etter trening. Deltakerne vil bli tildelt oppmerksomhetskontrolltrening eller dataoppgaven med sammenligningsstimuli i en dobbeltblind randomisert kontrollforsøksdesign. Begge datastyrte punktsondeoppgavene viser to ansikter på en dataskjerm, den ene over den andre, etterfulgt av en liten høyre- eller venstrepil som vises på stedet som er forlatt av ett av ansiktene. Deltakerne må svare så raskt de kan ved å trykke på den angitte høyre eller venstre pilen på datamaskinens tastatur uten at det går på bekostning av nøyaktigheten. Deltakerne gjennomfører 6 treningsøkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • signifikante symptomer på PTSD og kvalifiserende traumatisk hendelse

Ekskluderingskriterier:

  • ny traumatisk hendelse innen en måned etter at rettssaken startet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmerksomhetskontrolltrening
  • 6 økter i klinikken på ca. 10 minutter hver.
  • Hver økt vil bestå av 128 presentasjoner av par med nøytrale og truende stimuli, etterfulgt av presentasjon av et responssignal (høyre eller venstre pil som skal klikkes på et datatastatur).
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontrolltrening
Oppmerksomhetskontrolltrening lærer deltakerne at den emosjonelle fremtredenen av signaler (dvs. truende eller nøytrale) ikke er relatert til vellykket gjennomføring av den datastyrte responsoppgaven, og lærer dermed deltakerne å ignorere irrelevante trusselrelaterte beredskaper (Badura-Brack et al., 2015).
Placebo komparator: Sammenligningsoppgave

6 økter i klinikken med en antagelig inaktiv nøytral-nøytral stimuli-intervensjon som varer ca. 10 minutter hver.

• Hver økt vil bestå av 128 presentasjoner av par ansikter, etterfulgt av presentasjon av et responssignal (høyre eller venstre pil som skal klikkes på et datatastatur).
Atferdsmessig: Sammenligningsoppgave
Nøytral-nøytral stimuli før responsoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fra før til etter test
Tidsramme: 10 minutter lang administrering, gitt to ganger for å måle endringsscore fra før og etter trening med ca. 1 måneds mellomrom
PTSD selvrapport spørreskjema
10 minutter lang administrering, gitt to ganger for å måle endringsscore fra før og etter trening med ca. 1 måneds mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1123267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Oppmerksomhetskontrolltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere