- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03348540
Oppmerksomhetskontrolltrening for PTSD hos barn
6. februar 2024 oppdatert av: Amy Badura Brack, Creighton University
Randomisert klinisk utprøving av oppmerksomhetskontrolltrening for symptomer på PTSD hos barn
Deltakerne vil gjennomføre en psykologisk vurdering før og etter trening.
Deltakerne vil bli tildelt oppmerksomhetskontrolltrening eller dataoppgaven med sammenligningsstimuli i en dobbeltblind randomisert kontrollforsøksdesign.
Begge datastyrte punktsondeoppgavene viser to ansikter på en dataskjerm, den ene over den andre, etterfulgt av en liten høyre- eller venstrepil som vises på stedet som er forlatt av ett av ansiktene.
Deltakerne må svare så raskt de kan ved å trykke på den angitte høyre eller venstre pilen på datamaskinens tastatur uten at det går på bekostning av nøyaktigheten.
Deltakerne gjennomfører 6 treningsøkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- signifikante symptomer på PTSD og kvalifiserende traumatisk hendelse
Ekskluderingskriterier:
- ny traumatisk hendelse innen en måned etter at rettssaken startet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Oppmerksomhetskontrolltrening
|
Oppmerksomhetskontrolltrening lærer deltakerne at den emosjonelle fremtredenen av signaler (dvs. truende eller nøytrale) ikke er relatert til vellykket gjennomføring av den datastyrte responsoppgaven, og lærer dermed deltakerne å ignorere irrelevante trusselrelaterte beredskaper (Badura-Brack et al., 2015).
|
Placebo komparator: Sammenligningsoppgave
6 økter i klinikken med en antagelig inaktiv nøytral-nøytral stimuli-intervensjon som varer ca. 10 minutter hver. • Hver økt vil bestå av 128 presentasjoner av par ansikter, etterfulgt av presentasjon av et responssignal (høyre eller venstre pil som skal klikkes på et datatastatur). |
Nøytral-nøytral stimuli før responsoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fra før til etter test
Tidsramme: 10 minutter lang administrering, gitt to ganger for å måle endringsscore fra før og etter trening med ca. 1 måneds mellomrom
|
PTSD selvrapport spørreskjema
|
10 minutter lang administrering, gitt to ganger for å måle endringsscore fra før og etter trening med ca. 1 måneds mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1123267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemFullført
-
Creighton UniversityFullført
-
VA Eastern KansasAvsluttet
Kliniske studier på Oppmerksomhetskontrolltrening
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
University of WashingtonFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater