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小児のPTSDに対する注意制御トレーニング

2024年2月6日 更新者：Amy Badura Brack、Creighton University

小児のPTSD症状に対する注意制御トレーニングのランダム化臨床試験

参加者はトレーニングの前後に心理評価を完了します。 参加者は、二重盲検ランダム化対照試験デザインにおける注意制御トレーニングまたは比較刺激コンピュータータスクに割り当てられます。 どちらのコンピュータ化されたドット プローブ タスクも、コンピュータ画面上に 2 つの顔を上下に表示し、その後、一方の顔が空いた位置に小さな右または左の矢印が表示されます。 参加者は、正確さを損なうことなく、コンピューターのキーボードで示された右矢印または左矢印を押して、できるだけ早く応答する必要があります。 参加者は 6 つのトレーニング セッションを完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
        • Creighton Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PTSDの重大な症状とトラウマ的出来事に該当するもの

除外基準:

  • 裁判開始から1か月以内に新たなトラウマとなる出来事があった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：注意力コントロールトレーニング
  • クリニックでは6回のセッションがあり、それぞれ約10分かかります。
  • 各セッションは、中立刺激と脅威刺激のペアの 128 回の提示と、それに続く応答キュー (コンピューターのキーボードでクリックされる右矢印または左矢印) の提示で構成されます。
行動：注意制御トレーニング
注意制御トレーニングは、手がかりの感情的な顕著性 (すなわち、脅迫的または中立的) がコンピュータ化された応答タスクの正常な完了に関連していないことを参加者に教え、したがって、関係のない脅威関連の偶発事象を無視するように参加者に教えます (Badura-Brack et al., 2015)。
プラセボコンパレーター：比較タスク

診療所で、おそらく非活動的な中性 - 中性刺激介入の 6 つのセッションがあり、それぞれ約 10 分間続きます。

• 各セッションは、顔のペアの 128 回のプレゼンテーションで構成され、その後、応答キュー (コンピューターのキーボードでクリックされる右矢印または左矢印) のプレゼンテーションが続きます。
行動：比較タスク
反応タスク前の中立-中立刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査前と検査後における心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状の変化
時間枠：10 分間の投与を 2 回行い、トレーニング前後の変化スコアを約 1 か月間隔で測定します。
PTSD自己申告アンケート
10 分間の投与を 2 回行い、トレーニング前後の変化スコアを約 1 か月間隔で測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Creighton University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月20日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

2017年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

2017年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1123267

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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