Figyelemszabályozási tréning gyermekek PTSD-hez
2024. február 6. frissítette: Amy Badura Brack, Creighton University
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a figyelemkontroll tréningről a PTSD tüneteire gyermekeknél
A résztvevők edzés előtti és utáni pszichológiai felmérést végeznek.
A résztvevőket figyelemkontroll tréningre vagy az ingerek összehasonlító számítógépes feladatára osztják ki egy kettős vak randomizált kontrollvizsgálati tervben.
Mindkét számítógépes pontszondázási feladat két arcot jelenít meg a számítógép képernyőjén, egymás fölött, majd egy kis jobbra vagy balra nyíl jelenik meg az egyik lap által megüresedett helyen.
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban kell válaszolniuk a számítógép billentyűzetén található jobbra vagy balra nyíl megnyomásával a pontosság veszélyeztetése nélkül.
A résztvevők 6 edzést teljesítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a PTSD jelentős tünetei és a minősítő traumatikus esemény
Kizárási kritériumok:
- új traumatikus esemény a vizsgálat megkezdését követő egy hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelemkontroll tréning
|
A figyelemkontroll tréning megtanítja a résztvevőknek, hogy a jelzések (azaz a fenyegető vagy semleges) érzelmi megjelenése nem függ össze a számítógépes válaszadási feladat sikeres teljesítésével, és így arra tanítja a résztvevőket, hogy figyelmen kívül hagyják a fenyegetéssel kapcsolatos irreleváns eseményeket (Badura-Brack et al., 2015).
|
|
Placebo Comparator: Összehasonlítási feladat
6 ülés a klinikán egy feltehetően inaktív semleges-semleges stimulus beavatkozás, egyenként körülbelül 10 percig. • Minden munkamenet 128 arcpár bemutatásából áll, majd egy válaszjel bemutatása következik (a számítógép billentyűzetén a jobbra vagy balra mutató nyílra kell kattintani). |
Semleges-semleges ingerek a válaszfeladat előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek változása a teszt előtti állapottól a vizsgálat utániig
Időkeret: 10 perces kezelés, kétszer adva a változási pontszámok mérésére az edzés előtti és utáni körülbelül 1 hónapos különbséggel
|
PTSD önbeszámoló kérdőív
|
10 perces kezelés, kétszer adva a változási pontszámok mérésére az edzés előtti és utáni körülbelül 1 hónapos különbséggel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1123267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .