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Aufmerksamkeitskontrolltraining für PTSD bei Kindern

6. Februar 2024 aktualisiert von: Amy Badura Brack, Creighton University

Randomisierte klinische Studie zum Aufmerksamkeitskontrolltraining für Symptome einer PTBS bei Kindern

Die Teilnehmer absolvieren vor und nach dem Training eine psychologische Beurteilung. Die Teilnehmer werden in einem doppelblinden, randomisierten Kontrollstudiendesign einem Aufmerksamkeitskontrolltraining oder der Computeraufgabe zum Vergleichen von Reizen zugewiesen. Bei beiden computergestützten Punktsondenaufgaben werden zwei Gesichter übereinander auf einem Computerbildschirm angezeigt, gefolgt von einem kleinen Rechts- oder Linkspfeil, der an der Stelle erscheint, die eines der Gesichter frei gemacht hat. Die Teilnehmer müssen so schnell wie möglich reagieren, indem sie den angezeigten Rechts- oder Linkspfeil auf ihrer Computertastatur drücken, ohne dabei die Genauigkeit zu beeinträchtigen. Die Teilnehmer absolvieren 6 Trainingseinheiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Creighton Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • signifikante Symptome einer PTBS und ein qualifizierendes traumatisches Ereignis

Ausschlusskriterien:

  • neues traumatisches Ereignis innerhalb eines Monats nach Beginn des Prozesses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufmerksamkeitskontrolltraining
  • 6 Sitzungen in der Klinik mit einer Dauer von jeweils ca. 10 Minuten.
  • Jede Sitzung besteht aus 128 Präsentationen von Paaren neutraler und bedrohlicher Reize, gefolgt von der Präsentation eines Reaktionssignals (Rechts- oder Linkspfeil, der auf einer Computertastatur angeklickt werden kann).
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolltraining
Das Training zur Aufmerksamkeitskontrolle lehrt die Teilnehmer, dass die emotionale Bedeutung von Hinweisen (d. h. bedrohlich oder neutral) nicht mit dem erfolgreichen Abschluss der computergestützten Reaktionsaufgabe zusammenhängt, und lehrt die Teilnehmer daher, irrelevante bedrohungsbezogene Eventualitäten zu ignorieren (Badura-Brack et al., 2015).
Placebo-Komparator: Vergleichsaufgabe

6 Sitzungen in der Klinik einer vermutlich inaktiven Neutral-Neutral-Reiz-Intervention von jeweils etwa 10 Minuten Dauer.

• Jede Sitzung besteht aus 128 Präsentationen von Gesichtspaaren, gefolgt von der Präsentation eines Antwortsignals (Rechts- oder Linkspfeil, der auf einer Computertastatur angeklickt werden kann).
Verhalten: Vergleichsaufgabe
Neutral – neutrale Reize vor der Reaktionsaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) vor und nach dem Test
Zeitfenster: 10-minütige Verabreichung, zweimal verabreicht, um die Veränderungswerte vor und nach dem Training im Abstand von etwa einem Monat zu messen
Fragebogen zur PTBS-Selbstbeurteilung
10-minütige Verabreichung, zweimal verabreicht, um die Veränderungswerte vor und nach dem Training im Abstand von etwa einem Monat zu messen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1123267

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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