- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03348540
Treinamento de controle de atenção para TEPT em crianças
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amy Badura Brack, Creighton University
Ensaio clínico randomizado de treinamento de controle de atenção para sintomas de TEPT em crianças
Os participantes farão uma avaliação psicológica pré e pós-treinamento.
Os participantes serão designados para o treinamento de controle de atenção ou a tarefa de computador de estímulos de comparação em um projeto de teste de controle randomizado duplo-cego.
Ambas as tarefas de dot probe computadorizadas exibem duas faces na tela do computador, uma acima da outra, seguidas por uma pequena seta para a direita ou para a esquerda que aparece no local vago por uma das faces.
Os participantes devem responder o mais rápido possível, pressionando a seta para a direita ou para a esquerda indicada no teclado do computador, sem comprometer a precisão.
Os participantes completam 6 sessões de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton Univeristy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas significativos de TEPT e evento traumático qualificador
Critério de exclusão:
- novo evento traumático dentro de um mês após o início do julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de controle de atenção
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O treinamento de controle de atenção ensina aos participantes que a saliência emocional das pistas (ou seja, ameaçadora ou neutra) não está relacionada à conclusão bem-sucedida da tarefa de resposta computadorizada e, portanto, ensina os participantes a ignorar contingências irrelevantes relacionadas à ameaça (Badura-Brack et al., 2015).
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Comparador de Placebo: Tarefa de Comparação
6 sessões na clínica de uma intervenção de estímulos neutros-neutros presumivelmente inativos com duração aproximada de 10 minutos cada. • Cada sessão consistirá em 128 apresentações de pares de faces, seguidas da apresentação de uma dica de resposta (seta para a direita ou para a esquerda a ser clicada em um teclado de computador). |
Estímulos neutros-neutros antes da tarefa de resposta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) do pré para o pós-teste
Prazo: Administração de 10 minutos de duração, administrada duas vezes para medir os escores de alteração do pré e pós-treinamento com aproximadamente 1 mês de intervalo
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Questionário de autorrelato de TEPT
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Administração de 10 minutos de duração, administrada duas vezes para medir os escores de alteração do pré e pós-treinamento com aproximadamente 1 mês de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1123267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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