Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení kontroly pozornosti pro PTSD u dětí

6. února 2024 aktualizováno: Amy Badura Brack, Creighton University

Randomizovaná klinická studie výcviku kontroly pozornosti pro příznaky PTSD u dětí

Účastníci absolvují před a po školení psychologické vyšetření. Účastníkům bude přidělen nácvik kontroly pozornosti nebo počítačová úloha porovnání stimulů ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studii. Obě počítačové úlohy bodové sondy zobrazují na obrazovce počítače dvě tváře, jednu nad druhou, následovanou malou šipkou doprava nebo doleva, která se objeví na místě, které uvolnila jedna z tváří. Účastníci jsou povinni reagovat co nejrychleji stisknutím indikované šipky vpravo nebo vlevo na klávesnici počítače, aniž by byla ohrožena přesnost. Účastníci absolvují 6 školení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • významné příznaky PTSD a kvalifikující traumatické události

Kritéria vyloučení:

  • nová traumatická událost do jednoho měsíce od zahájení procesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení kontroly pozornosti
  • 6 sezení na klinice, každé v délce přibližně 10 minut.
  • Každá lekce se bude skládat ze 128 prezentací párů neutrálních a ohrožujících podnětů, po nichž bude následovat prezentace narážky (šipka vpravo nebo vlevo, na kterou se klikne na klávesnici počítače).
Školení kontroly pozornosti učí účastníky, že emocionální význačnost narážek (tj. hrozivé nebo neutrální) nesouvisí s úspěšným dokončením úkolu počítačové reakce, a proto učí účastníky ignorovat irelevantní nepředvídané události související s hrozbou (Badura-Brack et al., 2015).
Komparátor placeba: Srovnávací úkol

6 sezení na klinice pravděpodobně neaktivní intervence neutrálních-neutrálních stimulů, každé po dobu přibližně 10 minut.

• Každá lekce se bude skládat ze 128 prezentací párů tváří, po kterých bude následovat prezentace odpovědi (šipka vpravo nebo vlevo, na kterou se klikne na klávesnici počítače).

Neutrální-neutrální podněty před úkolem reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) před testem po testu
Časové okno: 10minutové podání, podané dvakrát k měření skóre změn před a po tréninku s odstupem přibližně 1 měsíce
PTSD dotazník self-report
10minutové podání, podané dvakrát k měření skóre změn před a po tréninku s odstupem přibližně 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1123267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Školení kontroly pozornosti

Předplatit