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Formation au contrôle de l'attention pour le SSPT chez les enfants

6 février 2024 mis à jour par: Amy Badura Brack, Creighton University

Essai clinique randomisé sur la formation au contrôle de l'attention pour les symptômes du SSPT chez les enfants

Les participants effectueront une évaluation psychologique avant et après la formation. Les participants seront affectés à une formation sur le contrôle de l'attention ou à la tâche informatique de comparaison des stimuli dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Les deux tâches de sonde de points informatisées affichent deux visages sur un écran d'ordinateur, l'un au-dessus de l'autre, suivis d'une petite flèche droite ou gauche apparaissant à l'emplacement libéré par l'un des visages. Les participants sont tenus de répondre le plus rapidement possible en appuyant sur la flèche droite ou gauche indiquée sur leur clavier d'ordinateur sans compromettre la précision. Les participants suivent 6 sessions de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
        • Creighton Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes significatifs du TSPT et événement traumatique qualifiant

Critère d'exclusion:

  • nouvel événement traumatique dans le mois suivant le début de l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation au contrôle de l'attention
  • 6 séances en clinique d'environ 10 minutes chacune.
  • Chaque session consistera en 128 présentations de paires de stimuli neutres et menaçants, suivies de la présentation d'un signal de réponse (flèche droite ou gauche à cliquer sur un clavier d'ordinateur).
Comportemental: Formation au contrôle de l'attention
La formation au contrôle de l'attention enseigne aux participants que la saillance émotionnelle des signaux (c. 2015).
Comparateur placebo: Tâche de comparaison

6 séances en clinique d'une intervention de stimulation neutre-neutre présumée inactive d'une durée d'environ 10 minutes chacune.

• Chaque session consistera en 128 présentations de paires de visages, suivies de la présentation d'un signal de réponse (flèche droite ou gauche à cliquer sur un clavier d'ordinateur).
Comportemental: Tâche de comparaison
Stimuli neutre-neutre avant la tâche de réponse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) entre le pré et le post-test
Délai: Administration de 10 minutes, administrée deux fois pour mesurer les scores de changement avant et après la formation à environ 1 mois d'intervalle
Questionnaire d'auto-évaluation du SSPT
Administration de 10 minutes, administrée deux fois pour mesurer les scores de changement avant et après la formation à environ 1 mois d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1123267

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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