Formazione sul controllo dell'attenzione per il disturbo da stress post-traumatico nei bambini
6 febbraio 2024 aggiornato da: Amy Badura Brack, Creighton University
Studio clinico randomizzato sull'addestramento al controllo dell'attenzione per i sintomi del disturbo da stress post-traumatico nei bambini
I partecipanti completeranno una valutazione psicologica pre e post formazione.
I partecipanti saranno assegnati alla formazione sul controllo dell'attenzione o all'attività del computer degli stimoli di confronto in un disegno di prova di controllo randomizzato in doppio cieco.
Entrambe le attività di sonda a punti computerizzate visualizzano due facce sullo schermo di un computer, una sopra l'altra, seguite da una piccola freccia destra o sinistra che appare nella posizione lasciata libera da una delle facce.
I partecipanti sono tenuti a rispondere il più rapidamente possibile premendo la freccia destra o sinistra indicata sulla tastiera del computer senza compromettere la precisione.
I partecipanti completano 6 sessioni di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
- Creighton Univeristy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi significativi di PTSD e evento traumatico qualificante
Criteri di esclusione:
- nuovo evento traumatico entro un mese dall'inizio del processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento al controllo dell'attenzione
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L'addestramento al controllo dell'attenzione insegna ai partecipanti che la salienza emotiva dei segnali (cioè minacciosi o neutri) non è correlata al completamento con successo del compito di risposta computerizzata e, quindi, insegna ai partecipanti a ignorare le contingenze irrilevanti legate alla minaccia (Badura-Brack et al., 2015).
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Comparatore placebo: Compito di confronto
6 sedute in ambulatorio di intervento di stimolo neutro-neutro presumibilmente inattivo della durata di circa 10 minuti ciascuna. • Ogni sessione sarà composta da 128 presentazioni di coppie di volti, seguite dalla presentazione di un segnale di risposta (freccia destra o sinistra da cliccare sulla tastiera di un computer). |
Stimoli neutri-neutri prima del compito di risposta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) dal pre al post test
Lasso di tempo: Somministrazione della durata di 10 minuti, somministrata due volte per misurare i punteggi di cambiamento dal pre e post allenamento a circa 1 mese di distanza
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Questionario di autovalutazione del disturbo da stress post-traumatico
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Somministrazione della durata di 10 minuti, somministrata due volte per misurare i punteggi di cambiamento dal pre e post allenamento a circa 1 mese di distanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1123267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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