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Entrenamiento de control de atención para TEPT en niños

6 de febrero de 2024 actualizado por: Amy Badura Brack, Creighton University

Ensayo clínico aleatorizado de entrenamiento de control de la atención para los síntomas del TEPT en niños

Los participantes completarán una evaluación psicológica previa y posterior al entrenamiento. Los participantes serán asignados al entrenamiento de control de la atención oa la tarea de computadora de comparación de estímulos en un diseño de ensayo de control aleatorio doble ciego. Ambas tareas de prueba de puntos computarizadas muestran dos caras en una pantalla de computadora, una encima de la otra, seguidas de una pequeña flecha derecha o izquierda que aparece en la ubicación desocupada por una de las caras. Los participantes deben responder lo más rápido posible presionando la flecha derecha o izquierda indicada en el teclado de su computadora sin comprometer la precisión. Los participantes completan 6 sesiones de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas significativos de PTSD y evento traumático calificador

Criterio de exclusión:

  • nuevo acontecimiento traumático en el plazo de un mes desde el inicio del juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Control de Atención
  • 6 sesiones en la clínica de aproximadamente 10 minutos cada una.
  • Cada sesión constará de 128 presentaciones de pares de estímulos neutrales y amenazantes, seguidas de la presentación de una clave de respuesta (flecha derecha o izquierda para hacer clic en el teclado de una computadora).
Conductual: Entrenamiento de Control de Atención
El entrenamiento del control de la atención les enseña a los participantes que la prominencia emocional de las señales (es decir, amenazantes o neutrales) no está relacionada con la finalización exitosa de la tarea de respuesta computarizada y, por lo tanto, les enseña a ignorar las contingencias irrelevantes relacionadas con amenazas (Badura-Brack et al., 2015).
Comparador de placebos: Tarea de comparación

6 sesiones en la clínica de una intervención de estímulos neutros-neutros presuntamente inactiva con una duración aproximada de 10 minutos cada una.

• Cada sesión constará de 128 presentaciones de pares de caras, seguidas de la presentación de una clave de respuesta (flecha derecha o izquierda para hacer clic en el teclado de una computadora).
Conductual: Tarea de comparación
Estímulos neutros-neutrales antes de la tarea de respuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: Administración de 10 minutos de duración, administrada dos veces para medir los puntajes de cambio de antes y después del entrenamiento con aproximadamente 1 mes de diferencia
Cuestionario de autoinforme de TEPT
Administración de 10 minutos de duración, administrada dos veces para medir los puntajes de cambio de antes y después del entrenamiento con aproximadamente 1 mes de diferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Creighton University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1123267

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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