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- 임상시험 NCT03348540
아동의 PTSD에 대한 주의력 조절 훈련
2024년 2월 6일 업데이트: Amy Badura Brack, Creighton University
아동의 PTSD 증상에 대한 주의력 조절 훈련의 무작위 임상 시험
참가자는 사전 및 사후 교육 심리 평가를 완료합니다.
참가자는 이중 맹검 무작위 통제 시험 설계에서 주의 통제 훈련 또는 비교 자극 컴퓨터 작업에 배정됩니다.
두 컴퓨터 도트 프로브 작업 모두 컴퓨터 화면에 두 개의 얼굴을 표시합니다. 하나는 다른 하나 위에 있고, 얼굴 중 하나가 비워진 위치에 작은 오른쪽 또는 왼쪽 화살표가 나타납니다.
참가자는 정확도를 떨어뜨리지 않고 컴퓨터 키보드에서 표시된 오른쪽 또는 왼쪽 화살표를 눌러 가능한 한 빨리 응답해야 합니다.
참가자는 6개의 교육 세션을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- Creighton Univeristy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PTSD의 중요한 증상 및 적격한 외상성 사건
제외 기준:
- 시험 시작 후 1개월 이내에 발생한 새로운 충격적 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의력 조절 훈련
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주의력 조절 훈련은 참가자들에게 단서(즉, 위협적이거나 중립적인)의 정서적 돌출이 컴퓨터 대응 작업의 성공적인 완료와 관련이 없다는 것을 가르치고, 따라서 참가자들에게 관련 없는 위협 관련 우발 상황을 무시하도록 가르칩니다(Badura-Brack et al., 2015).
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위약 비교기: 비교 작업
각각 약 10분 동안 지속되는 비활성 중성-중성 자극 개입의 클리닉에서의 6개 세션. • 각 세션은 한 쌍의 얼굴을 128번 발표한 후 반응 신호(컴퓨터 키보드에서 오른쪽 또는 왼쪽 화살표를 클릭)를 제시하는 것으로 구성됩니다. |
반응 작업 이전의 중립-중립 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검사 전후로 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 약 1개월 간격으로 교육 전후 변화 점수를 측정하기 위해 2회 제공되는 10분 길이의 관리
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PTSD 자기 보고 설문지
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약 1개월 간격으로 교육 전후 변화 점수를 측정하기 위해 2회 제공되는 10분 길이의 관리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1123267
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital아직 모집하지 않음
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