- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03355833
Jämföra prognostisk prestanda för SEPSIS 2- och SEPSIS 3-strategier vid räddningstjänsten (StraSEP)
23 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Under 2016 föreslog Third International Consensus en ny strategi för att screena förvärrande risker hos patienter med septisk chock.
Denna strategi är baserad på quick-SOFA och SOFA-poängen.
Huvudsyftet är att jämföra den prognostiska prestandan för SEPSIS 3 med den tidigare strategin SEPSIS 2 för att förutsäga inläggningen på intensivvårdsavdelningen eller dödsfallet inom sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför den prognostiska prestandan för två strategier.
Det är en monocentrisk, retrospektiv studie på patienter som tagits in på akutmottagningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
228
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospektiv studie på patienter inlagda på akutmottagningen i CHR Metz-Thionville
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Initiering av en eller flera antibiotika på akutmottagningen på Metz-Thionville sjukhus (CHR) platsen Mercy, i kurativt syfte, oavsett den infektiösa etiologin
- Inlagd på sjukhus i CHR Metz-Thionville därefter
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter
- Frånvaro av antibiotikabehandling inledd på Akutmottagningen
- Förskrivning av antibiotikabehandling på akutmottagningen i förebyggande syfte
- Överförd av sjukhusvård av CHR Metz-Thionville på akutmottagningen
- Frånvaro av sjukhusvistelse efter deras passage genom akutmottagningen
- Överförd till sjukhusvård på annan anläggning
- Närvaro, vid intagningen, av en antibiotikabehandling
- Patienter avled på akutmottagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inneboende och yttre egenskaper hos SEPSIS 3-strategin
Tidsram: Dag 1
|
Andelen patienter med hög qSOFA-poäng (2 eller fler) som lades in på intensivvårdsavdelning eller som har dött under sin vistelse på sjukhus och snarare andelen patienter med låg qSOFA-poäng som överlevde utan att passera intensivvårdsavdelning
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan laktatnivåer och dödlighet
Tidsram: Dag 1
|
laktatnivåer vid intagningen
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (Faktisk)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-05Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna