Högflödesterapi på intensivvårdsavdelningar över hela Ibero Amerika (T-Calfi)
8 augusti 2019 uppdaterad av: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota
High Flow Nasal Cannula Technique i Iberoamerica
Studien syftar till att beskriva användningen av Nasal High Flow (NHF) på intensivvårdsavdelningarna på deltagande centra i Iberoamerica.
Den kommer att beskriva indikationerna för användning, det kliniska resultatet av patienter och det terapeutiska misslyckandet av NHF-terapi hos patienter som vistas på en intensivvårdsavdelning i deltagarcentrumen i Iberoamerica.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
255
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bogota, Colombia, 111111
- Clínica Reina Sofia
-
-
Bogotá
-
Bogota, Bogotá, Colombia, 110111
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
-
Pasto
-
Nariño, Pasto, Colombia, 522027
- Hospital Departamental de Nariño
-
-
Tolima
-
Ibague, Tolima, Colombia, 730009
- Medicina Intensiva del Tolima
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanska republiken
- Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
-
-
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de mexico, Ciudad De México, Mexiko, 14050
- Fundación Medica Sur
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år, inlagda på en intensivvårdsavdelning i referenscentra i Iberoamerica, som kräver behandling med högt näsflöde
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Inlagd på medicinsk eller kirurgisk intensivvårdsavdelning
- Krav på behandling med högt näsflöde
Exklusions kriterier:
- Fel efter extubation
- Patienten kan inte skydda luftvägarna
- Diagnostiserat chock
- Glasgow lika eller under 8
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög näsflödesterapi
Varje patient på intensiven som kräver hög näsflödesterapi
|
Ingen intervention, observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxemi
Tidsram: 15 dagar
|
PO2 under 60 mmHg, eller SatO2 under 80 %; som leder till instaurering av invasiv ventilation
|
15 dagar
|
|
Takypné
Tidsram: 15 dagar
|
Andningsfrekvens över 20; som leder till instaurering av invasiv ventilation
|
15 dagar
|
|
Hyperkapni
Tidsram: 15 dagar
|
PCO2 över 55 mmHg; som leder till instaurering av invasiv ventilation
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundación Santa Fe de Bogotá
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2017
Första postat (FAKTISK)
7 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCEI-7327-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att vara tillgänglig för externa forskare före publicering
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .