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Terapia de alto fluxo em UTIs em toda a Ibero-América (T-Calfi)

8 de agosto de 2019 atualizado por: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Técnica de Cânula Nasal de Alto Fluxo na Iberoamérica

O estudo tem como objetivo descrever o uso do Nasal High Flow (NHF) nas unidades de terapia intensiva dos centros participantes na Iberoamérica. Descreverá as indicações para o uso, o resultado clínico dos pacientes e a falha terapêutica da terapia NHF em pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva nos centros participantes da Iberoamérica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

255

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Colômbia
      • Bogota, Colômbia, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colômbia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Colômbia, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colômbia, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
  • México
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, México, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos, internados em UTI nos centros de referência da Iberoamérica, necessitando do uso de terapia de alto fluxo nasal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Admitido em UTI clínica ou cirúrgica
  • Requisito de terapia de alto fluxo nasal

Critério de exclusão:

  • Falha pós-extubação
  • Paciente incapaz de proteger as vias aéreas
  • choque diagnosticado
  • Glasgow igual ou inferior a 8

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia de alto fluxo nasal
Todo paciente na UTI que requer Terapia de Alto Fluxo Nasal
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção, estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoxemia
Prazo: 15 dias
PO2 abaixo de 60mmHg, ou SatO2 abaixo de 80%; que leva à instauração de ventilação invasiva
15 dias
Taquipnéia
Prazo: 15 dias
Frequência respiratória acima de 20; que leva à instauração de ventilação invasiva
15 dias
Hipercapnia
Prazo: 15 dias
PCO2 acima de 55mmHg; que leva à instauração de ventilação invasiva
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Santa Fe de Bogota

Investigadores

  • Investigador principal: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCEI-7327-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD estará disponível para pesquisadores externos antes da publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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