Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow-therapie op ICU's in Ibero-Amerika (T-Calfi)

8 augustus 2019 bijgewerkt door: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

High Flow Neuscanule-techniek in Iberoamerica

De studie heeft tot doel het gebruik van Nasal High Flow (NHF) op de intensive care-afdelingen van deelnemende centra in Ibero-Amerika te beschrijven. Het beschrijft de indicaties voor het gebruik, de klinische uitkomst van patiënten en het therapeutisch falen van NHF-therapie bij patiënten die verblijven op een intensive care-afdeling in de deelnemende centra in Iberoamerica.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

255

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colombia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Colombia, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Dominicaanse Republiek
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
  • Mexico
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Mexico, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28033
        • MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op een ICU in de referentiecentra in Iberoamerica, die het gebruik van high nasal flow-therapie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Opgenomen op medische of chirurgische ICU
  • Vereiste van therapie met hoge nasale flow

Uitsluitingscriteria:

  • Falen na extubatie
  • Patiënt kan de luchtwegen niet beschermen
  • Gediagnosticeerde schok
  • Glasgow gelijk of onder de 8

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
High Nasal Flow-therapie
Elke patiënt op de IC die High Nasal Flow Therapy nodig heeft
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie, observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoxemie
Tijdsspanne: 15 dagen
PO2 onder 60 mmHg, of SatO2 onder 80%; dat leidt tot de instelling van invasieve ventilatie
15 dagen
Tahypnoe
Tijdsspanne: 15 dagen
Ademhalingsfrequentie meer dan 20; dat leidt tot de instelling van invasieve ventilatie
15 dagen
Hypercapnie
Tijdsspanne: 15 dagen
PCO2 hoger dan 55 mmHg; dat leidt tot de instelling van invasieve ventilatie
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCEI-7327-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voorafgaand aan publicatie zal er geen IPD beschikbaar zijn voor externe onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren