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Thérapie à haut débit dans les unités de soins intensifs d'Ibero America (T-Calfi)

8 août 2019 mis à jour par: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Technique de canule nasale à haut débit en Amérique latine

L'étude vise à décrire l'utilisation de Nasal High Flow (NHF) dans les unités de soins intensifs des centres participants en Amérique latine. Il décrira les indications d'utilisation, les résultats cliniques des patients et l'échec thérapeutique de la thérapie NHF chez les patients séjournant dans une unité de soins intensifs dans les centres participants d'Iberoamerica.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogota, Colombie, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colombie, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Colombie, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombie, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
  • Mexique
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Mexique, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • République Dominicaine
      • Santo Domingo, République Dominicaine
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans, admis dans une unité de soins intensifs dans les centres de référence en Amérique latine, nécessitant l'utilisation d'une thérapie à haut débit nasal

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Admis aux soins intensifs médicaux ou chirurgicaux
  • Nécessité d'une thérapie à haut débit nasal

Critère d'exclusion:

  • Échec post-extubation
  • Patient incapable de protéger les voies respiratoires
  • Choc diagnostiqué
  • Glasgow égal ou inférieur à 8

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thérapie à haut débit nasal
Chaque patient de l'unité de soins intensifs nécessitant une thérapie à débit nasal élevé
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention, étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoxémie
Délai: 15 jours
PO2 inférieur à 60 mmHg ou SatO2 inférieur à 80 % ; qui conduit à l'instauration de la ventilation invasive
15 jours
Tachypnée
Délai: 15 jours
Fréquence respiratoire supérieure à 20 ; qui conduit à l'instauration de la ventilation invasive
15 jours
Hypercapnie
Délai: 15 jours
PCO2 supérieure à 55 mm Hg ; qui conduit à l'instauration de la ventilation invasive
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Santa Fe de Bogota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCEI-7327-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera disponible pour les chercheurs externes avant la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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