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Terapia de alto flujo en las UCI de Iberoamérica (T-Calfi)

8 de agosto de 2019 actualizado por: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Técnica de Cánula Nasal de Alto Flujo en Iberoamérica

El estudio tiene como objetivo describir el uso de Nasal High Flow (NHF) en las unidades de cuidados intensivos de los centros participantes en Iberoamérica. Describirá las indicaciones de uso, el resultado clínico de los pacientes y el fracaso terapéutico de la terapia NHF en pacientes internados en una unidad de cuidados intensivos en los centros participantes en Iberoamérica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

255

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colombia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Colombia, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
  • México
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, México, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años, ingresados ​​en una UCI de los centros de referencia en Iberoamérica, que requieran el uso de terapia de alto flujo nasal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Ingresado en UCI médica o quirúrgica
  • Requisito de terapia de flujo nasal alto

Criterio de exclusión:

  • Fracaso posterior a la extubación
  • Paciente incapaz de proteger la vía aérea
  • Choque diagnosticado
  • Glasgow igual o menor de 8

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia de alto flujo nasal
Todo paciente en UCI que requiera Terapia de Alto Flujo Nasal
Otro: Sin intervención
Sin intervención, estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipoxemia
Periodo de tiempo: 15 días
PO2 por debajo de 60 mmHg o SatO2 por debajo del 80 %; que conduce a la instauración de ventilación invasiva
15 días
Taquipnea
Periodo de tiempo: 15 días
Frecuencia respiratoria superior a 20; que conduce a la instauración de ventilación invasiva
15 días
Hipercapnia
Periodo de tiempo: 15 días
PCO2 superior a 55 mmHg; que conduce a la instauración de ventilación invasiva
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Santa Fe de Bogota

Investigadores

  • Investigador principal: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCEI-7327-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún IPD estará disponible para investigadores externos antes de la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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