Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wysokimi przepływami na oddziałach intensywnej terapii w całej Ibero America (T-Calfi)

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Technika kaniuli nosowej o wysokim przepływie w Iberoameryce

Badanie ma na celu opisanie zastosowania Nasal High Flow (NHF) na oddziałach intensywnej terapii uczestniczących ośrodków w Iberoameryce. Opisane zostaną wskazania do stosowania, wyniki kliniczne pacjentów oraz niepowodzenie terapeutyczne terapii NFZ u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii w ośrodkach uczestniczących w Iberoameryce.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Md Anderson Cancer Center
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Kolumbia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Kolumbia, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Kolumbia, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Meksyk
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Meksyk, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia, przyjmowani na OIT w ośrodkach referencyjnych w Iberoameryce, wymagający stosowania terapii wysokim przepływem przez nos

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Przyjęty na OIOM medyczny lub chirurgiczny
  • Konieczność terapii dużym przepływem przez nos

Kryteria wyłączenia:

  • Niepowodzenie po ekstubacji
  • Pacjent niezdolny do ochrony dróg oddechowych
  • Zdiagnozowany szok
  • Glasgow równe lub poniżej 8

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia wysokim przepływem przez nos
Każdy pacjent przebywający na OIOM-ie wymagający terapii wysokim przepływem przez nos
Inny: Brak interwencji
Bez interwencji, badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoksemia
Ramy czasowe: 15 dni
PO2 poniżej 60 mmHg lub SatO2 poniżej 80%; co prowadzi do instauracji wentylacji inwazyjnej
15 dni
Tachypnoe
Ramy czasowe: 15 dni
Częstość oddechów powyżej 20; co prowadzi do instauracji wentylacji inwazyjnej
15 dni
Hiperkapnia
Ramy czasowe: 15 dni
PCO2 powyżej 55 mmHg; co prowadzi do instauracji wentylacji inwazyjnej
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Śledczy

  • Główny śledczy: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCEI-7327-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IPD nie będzie dostępny dla badaczy zewnętrznych przed publikacją

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj