Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High Flow Therapy na JIP napříč Ibero America (T-Calfi)

8. srpna 2019 aktualizováno: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Technika nosní kanyly s vysokým průtokem v Iberoamerice

Cílem studie je popsat použití Nasal High Flow (NHF) na jednotkách intenzivní péče zúčastněných center v Iberoamerice. Popíše indikace k použití, klinický výsledek pacientů a terapeutické selhání terapie NHF u pacientů pobývajících na jednotce intenzivní péče v zúčastněných centrech v Iberoamerice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

255

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie, 111111
        • Clinica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Kolumbie, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Kolumbie, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Kolumbie, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Mexiko
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Mexiko, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, přijatí na JIP v referenčních centrech v Iberoamerice, vyžadující použití terapie s vysokým nazálním průtokem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Přijat na lékařskou nebo chirurgickou JIP
  • Požadavek terapie s vysokým nazálním průtokem

Kritéria vyloučení:

  • Selhání po extubaci
  • Pacient není schopen chránit dýchací cesty
  • Diagnostikovaný šok
  • Glasgow rovný nebo nižší než 8

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
High Nasal Flow Therapy
Každý pacient na JIP, který vyžaduje terapii vysokým nosním průtokem
Jiný: Žádný zásah
Žádná intervence, pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoxémie
Časové okno: 15 dní
PO2 pod 60 mmHg nebo Sat02 pod 80 %; což vede k zavedení invazivní ventilace
15 dní
Tachypnoe
Časové okno: 15 dní
Dechová frekvence nad 20; což vede k zavedení invazivní ventilace
15 dní
Hyperkapnie
Časové okno: 15 dní
PCO2 nad 55 mmHg; což vede k zavedení invazivní ventilace
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Santa Fe de Bogota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCEI-7327-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude před zveřejněním k dispozici externím výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit